Porównanie wstrzyknięcia donaczyniowego z igłą Chiba i igłą Whitacre
18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Porównanie wstrzyknięcia donaczyniowego za pomocą igły Chiba i igły Whitacre podczas blokady zewnątrzoponowej ogonowej: badanie prospektywne
Wstrzyknięcie zewnątrzoponowe doogonowe (CEI) jest skuteczne w przypadku bólu kręgosłupa.
Jednak podczas ISE może dojść do wstrzyknięcia donaczyniowego, co może prowadzić do krwiaka, deficytu neurologicznego i ogólnoustrojowej toksyczności środków miejscowo znieczulających.
Donoszono, że igła typu Whitacre jest skuteczna w zmniejszaniu iniekcji donaczyniowej podczas iniekcji zewnątrzoponowej przezotworowej.
W tym badaniu porównaliśmy igłę Chiba i igłę Whitacre pod kątem częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas CEI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lub zwężeniem kanału kręgowego w okolicy lędźwiowo-krzyżowej wykonano łącznie 164 zastrzyki zewnątrzoponowe ogonowe.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do Grupy Whitacre (n=82) i Grupy Chiba (n=82).
Pacjenci z grupy Whitacre otrzymywali iniekcje zewnątrzoponowe ogonowo za pomocą igły typu Whitacre, a pacjenci z grupy Chiba otrzymywali zabieg za pomocą igły typu Chiba.
Wstrzyknięcie donaczyniowe oceniano za pomocą aspiracji krwi i angiografii podczas fluoroskopii w czasie rzeczywistym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z bólem krzyża i/lub bólem korzeniowym nóg, u których zdiagnozowano przepuklinę krążka międzykręgowego lub zwężenie kanału kręgowego
Kryteria wyłączenia:
- alergia na miejscowe środki znieczulające lub środek kontrastowy, koagulopatia, miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia i zakażenie ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Whitacre
Grupa Whitacre otrzymuje igłę Whitacre podczas bloku ogonowego
|
iniekcja donaczyniowa za pomocą białej igły podczas blokady zewnątrzoponowej ogonowej
|
|
Eksperymentalny: Grupa Chiba
Grupa chiba otrzymuje igłę chiba podczas bloku ogonowego
|
iniekcja donaczyniowa igłą chiba podczas blokady zewnątrzoponowej ogonowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość wstrzyknięć donaczyniowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
częstości wstrzyknięć donaczyniowych podczas bloku ogonowego
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-06-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .