Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af intravaskulær injektion med Chiba-nål og Whitacre-nål

18. december 2019 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

En sammenligning af intravaskulær injektion med Chiba-nål og Whitacre-nål under kaudal epidural blokering: en prospektiv undersøgelse

Caudal epidural injektion (CEI) er effektiv mod spinalsmerter. Imidlertid kan intravaskulær injektion forekomme under CEI, hvilket kan føre til hæmatom, neurologisk underskud og systemisk toksicitet i lokalbedøvelse. Whitacre type nål er blevet rapporteret at være effektiv til at reducere intravaskulær injektion under transforaminal epidural injektion. I denne undersøgelse sammenlignede vi Chiba-nålen og Whitacre-nålen på forekomsten af ​​intravaskulær injektion under CEI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 164 caudale epidurale injektioner blev udført hos patienter med diskusprolaps eller spinal stenose på lumbosakral region. Patienterne blev randomiseret til gruppe Whitacre (n=82) og gruppe Chiba (n=82). Patienter i gruppe Whitacre modtog caudal epidural injektion med kanyle af Whitacre type, og patienter i gruppe Chiba modtog proceduren med kanyle af Chiba type. Intravaskulær injektion blev vurderet med blodaspiration og angiografi under realtidsfluoroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med lændesmerter og/eller radikulære bensmerter under diagnoser som diskusprolaps eller spinalstenose

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel, koagulopati, lokal infektion på injektionsstedet og systemisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Whitacre
Gruppe whitacre modtager whitacre nålen under kaudal blokering
Enhed: nål (Whitacre)
intravaskulær injektion med whitacre-nål under caudal epidural blokering
Eksperimentel: Gruppe Chiba
Gruppe-chiba modtager chiba-nålen under kaudal blokering
Enhed: nål (Chiba)
intravaskulær injektion med chiba-nål under caudal epidural blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af intravaskulær injektion
Tidsramme: 5 minutter
forekomst af intravaskulær injektion under kaudal blokering
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-06-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diskusprolaps lænde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner