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Chiba 바늘과 Whitacre 바늘의 혈관내 주사 비교

2019년 12월 18일 업데이트: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

꼬리 경막외 차단시 Chiba 바늘과 Whitacre 바늘의 혈관내 주사 비교 : 전향적 연구

꼬리 경막 외 주사 (CEI)는 척추 통증에 효과적입니다. 그러나 CEI 동안 혈관 내 주사가 발생할 수 있으며, 이는 혈종, 신경학적 결손 및 국소 마취제의 전신 독성을 유발할 수 있습니다. Whitacre type 바늘은 추간공 경막외 주사 시 혈관내 주사를 줄이는 데 효과적인 것으로 보고되었다. 본 연구에서는 CEI 동안 혈관내 주사 발생률에 Chiba 바늘과 Whitacre 바늘을 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

추간판 탈출증 또는 요추부 척추 협착증 환자에서 총 164회의 꼬리 경막외 주사를 시행하였다. 환자는 Whitacre 그룹(n=82)과 Chiba 그룹(n=82)에 무작위로 할당되었습니다. Whitacre 그룹의 환자들은 Whitacre type 바늘을 사용하여 꼬리 경막 외 주사를 받았고 Chiba 그룹의 환자들은 Chiba 바늘을 사용하여 시술을 받았습니다. 혈관내 주입은 실시간 형광 투시법 동안 혈액 흡인 및 혈관 조영술로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Daegu, 대한민국, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 추간판 탈출증 또는 척추관 협착증으로 진단된 요통 및/또는 하지 신경근 통증이 있는 환자

제외 기준:

  • 국소 마취제 또는 조영제에 대한 알레르기, 응고 장애, 주사 부위의 국소 감염 및 전신 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 휘태커
그룹 whitacre는 꼬리 차단 중에 whitacre 바늘을 받습니다.
caudal epidural block시 whitacre 바늘을 이용한 혈관내 주사
실험적: 그룹 치바
꼬리 블록 동안 지바 그룹은 지바 바늘을받습니다.
꼬리 경막외 차단시 지바바늘을 이용한 혈관내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관내 주사의 빈도
기간: 5 분
꼬리 차단 중 혈관 내 주사 발생률
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-06-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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