Ein Vergleich der intravaskulären Injektion mit Chiba-Nadel und Whitacre-Nadel
18. Dezember 2019 aktualisiert von: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Ein Vergleich der intravaskulären Injektion mit Chiba-Nadel und Whitacre-Nadel während des kaudalen Epiduralblocks: eine prospektive Studie
Die kaudale Epiduralinjektion (CEI) ist bei Wirbelsäulenschmerzen wirksam.
Es kann jedoch während der CEI zu einer intravaskulären Injektion kommen, die zu Hämatomen, neurologischen Defiziten und systemischer Toxizität von Lokalanästhetika führen kann.
Es wurde berichtet, dass Nadeln vom Whitacre-Typ zur Verringerung der intravaskulären Injektion während der transforaminalen epiduralen Injektion wirksam sind.
In dieser Studie haben wir die Chiba-Nadel und die Whitacre-Nadel hinsichtlich der Inzidenz intravaskulärer Injektionen während CEI verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 164 kaudale Epiduralinjektionen wurden bei Patienten mit Bandscheibenvorfall oder spinaler Stenose im lumbosakralen Bereich durchgeführt.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe Whitacre (n=82) und der Gruppe Chiba (n=82) zugeteilt.
Patienten in der Gruppe Whitacre erhielten eine kaudale Epiduralinjektion mit einer Nadel vom Whitacre-Typ und die Patienten in der Gruppe Chiba erhielten das Verfahren mit einer Nadel vom Chiba-Typ.
Die intravaskuläre Injektion wurde mit Blutaspiration und Angiographie während der Echtzeit-Fluoroskopie beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Daegu, Korea, Republik von, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Rückenschmerzen und/oder radikulären Beinschmerzen unter Diagnosen wie Bandscheibenvorfall oder Spinalkanalstenose
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika oder Kontrastmittel, Koagulopathie, lokale Infektion an der Injektionsstelle und systemische Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe Whitacre
Die Gruppe Whitacre erhält die Whitacre-Nadel während des kaudalen Blocks
|
intravaskuläre Injektion mit Whitacre-Nadel während der kaudalen Epiduralblockade
|
|
Experimental: Gruppe Chiba
Gruppe Chiba erhält die Chiba-Nadel während des kaudalen Blocks
|
intravaskuläre Injektion mit Chiba-Nadel während kaudaler Epiduralblockade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz intravasaler Injektionen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Inzidenz intravasaler Injektionen während des Kaudalblocks
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-06-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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