Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение внутрисосудистой инъекции с иглой Тиба и иглой Уитакре

18 декабря 2019 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Сравнение внутрисосудистой инъекции иглой Чиба и иглой Уитакра во время каудальной эпидуральной блокады: проспективное исследование

Каудальная эпидуральная инъекция (CEI) эффективна при болях в позвоночнике. Однако внутрисосудистая инъекция может произойти во время CEI, что может привести к гематоме, неврологическому дефициту и системной токсичности местных анестетиков. Сообщалось, что игла типа Whitacre эффективна для уменьшения количества внутрисосудистых инъекций во время трансфораминальной эпидуральной инъекции. В этом исследовании мы сравнили иглу Chiba и иглу Whitacre по частоте внутрисосудистых инъекций во время CEI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего было выполнено 164 каудальные эпидуральные инъекции пациентам с грыжей диска или спинальным стенозом в пояснично-крестцовом отделе. Пациенты были случайным образом распределены в группу Whitacre (n=82) и группу Chiba (n=82). Пациенты в группе Whitacre получали каудальную эпидуральную инъекцию с использованием иглы типа Whitacre, а пациенты в группе Chiba получали процедуру с использованием иглы типа Chiba. Внутрисосудистое введение оценивали с помощью аспирации крови и ангиографии во время рентгеноскопии в реальном времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с болью в пояснице и/или корешковой болью в ногах с диагнозом грыжи диска или спинального стеноза

Критерий исключения:

  • аллергия на местные анестетики или контрастное вещество, коагулопатия, местная инфекция в месте инъекции и системная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Уитакр
Группа whitacre получает иглу whitacre во время каудальной блокады.
Устройство: игла (Whitacre)
внутрисосудистая инъекция иглой whitacre во время каудальной эпидуральной блокады
Экспериментальный: Группа Чиба
Групповая чиба получает иглу чиба во время каудальной блокады.
Устройство: игла (тиба)
внутрисосудистая инъекция иглой Чиба во время каудальной эпидуральной блокады

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота внутрисосудистых инъекций
Временное ограничение: 5 минут
частота внутрисосудистых инъекций во время каудальной блокады
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-06-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования игла (Whitacre)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться