Un confronto tra l'iniezione intravascolare con l'ago di Chiba e l'ago di Whitacre
18 dicembre 2019 aggiornato da: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Un confronto tra l'iniezione intravascolare con l'ago di Chiba e l'ago di Whitacre durante il blocco epidurale caudale: uno studio prospettico
L'iniezione epidurale caudale (CEI) è efficace per il dolore spinale.
Tuttavia, l'iniezione intravascolare può verificarsi durante la CEI, che può portare a ematoma, deficit neurologico e tossicità sistemica da anestetici locali.
È stato riportato che l'ago di tipo Whitacre è efficace per ridurre l'iniezione intravascolare durante l'iniezione epidurale transforaminale.
In questo studio, abbiamo confrontato l'ago di Chiba e l'ago di Whitacre sull'incidenza dell'iniezione intravascolare durante CEI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 164 iniezioni epidurali caudali sono state eseguite in pazienti con ernia del disco o stenosi spinale nella regione lombosacrale.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Whitacre (n=82) e al gruppo Chiba (n=82).
I pazienti del gruppo Whitacre hanno ricevuto l'iniezione epidurale caudale utilizzando un ago di tipo Whitacre e quelli del gruppo Chiba hanno ricevuto la procedura utilizzando un ago di tipo Chiba.
L'iniezione intravascolare è stata valutata con l'aspirazione del sangue e l'angiografia durante la fluoroscopia in tempo reale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lombalgia e/o dolore radicolare alle gambe sotto diagnosi di ernia del disco o stenosi spinale
Criteri di esclusione:
- allergia agli anestetici locali o al mezzo di contrasto, coagulopatia, infezione locale nel sito di iniezione e infezione sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Whitacre
Il gruppo whitacre riceve l'ago whitacre durante il blocco caudale
|
iniezione intravascolare con ago di Whitacre durante il blocco epidurale caudale
|
|
Sperimentale: Gruppo Ciba
Il gruppo chiba riceve l'ago chiba durante il blocco caudale
|
iniezione intravascolare con ago chiba durante il blocco epidurale caudale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di iniezione intravascolare
Lasso di tempo: 5 minuti
|
incidenza di iniezione intravascolare durante il blocco caudale
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-06-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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