Uma Comparação de Injeção Intravascular com Agulha Chiba e Agulha Whitacre
18 de dezembro de 2019 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Uma Comparação da Injeção Intravascular com Agulha Chiba e Agulha Whitacre Durante Bloqueio Epidural Caudal: um Estudo Prospectivo
A injeção epidural caudal (CEI) é eficaz para dores na coluna.
No entanto, pode ocorrer injeção intravascular durante a IEC, o que pode levar a hematoma, déficit neurológico e toxicidade sistêmica dos anestésicos locais.
A agulha do tipo Whitacre foi relatada como eficaz para reduzir a injeção intravascular durante a injeção epidural transforaminal.
Neste estudo, comparamos a agulha Chiba e agulha Whitacre na incidência de injeção intravascular durante CEI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 164 injeções peridurais caudais foram realizadas em pacientes com hérnia de disco ou estenose espinhal na região lombossacral.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente no Grupo Whitacre (n=82) e no Grupo Chiba (n=82).
Os pacientes do Grupo Whitacre receberam injeção peridural caudal com agulha tipo Whitacre e os do Grupo Chiba receberam o procedimento com agulha tipo Chiba.
A injeção intravascular foi avaliada com aspiração de sangue e angiografia durante fluoroscopia em tempo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lombalgia e/ou dor radicular nas pernas com diagnóstico de hérnia discal ou estenose espinhal
Critério de exclusão:
- alergia a anestésicos locais ou meio de contraste, coagulopatia, infecção local no local da injeção e infecção sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Whitacre
O grupo whitacre recebe a agulha whitacre durante o bloqueio caudal
|
injeção intravascular com agulha de whitacre durante bloqueio peridural caudal
|
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Experimental: Grupo Chiba
O grupo chiba recebe a agulha de chiba durante o bloqueio caudal
|
injeção intravascular usando agulha chiba durante bloqueio peridural caudal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de injeção intravascular
Prazo: 5 minutos
|
incidência de injeção intravascular durante o bloqueio caudal
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-06-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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