Suonensisäisen injektion vertailu Chiba-neulalla ja Whitacre-neulalla
keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Suonensisäisen injektion vertailu Chiba-neulalla ja Whitacre-neulalla kaudaalisen epiduraalisalpauksen aikana: tuleva tutkimus
Kaudaalinen epiduraalinen injektio (CEI) on tehokas selkäkipujen hoitoon.
Suonensisäinen injektio voi kuitenkin tapahtua CEI:n aikana, mikä voi johtaa hematoomaan, neurologiseen vajaukseen ja paikallispuudutteiden systeemiseen toksisuuteen.
Whitacre-tyyppisen neulan on raportoitu vähentävän suonensisäistä injektiota transforaminaalisen epiduraalisen injektion aikana.
Tässä tutkimuksessa vertailimme Chiba-neulaa ja Whitacre-neulaa suonensisäisen injektion esiintyvyyden suhteen CEI:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 164 kaudaalista epiduraalista injektiota tehtiin potilaille, joilla oli välilevytyrä tai selkäytimen ahtauma lumbosakraalisella alueella.
Potilaat jaettiin satunnaisesti Whitacre- (n=82) ja Chiba-ryhmään (n=82).
Whitacre-ryhmän potilaat saivat kaudaalisen epiduraaliruiskeen käyttäen Whitacre-tyyppistä neulaa ja Chiba-ryhmän potilaat saivat toimenpiteen käyttämällä Chiba-tyyppistä neulaa.
Suonensisäinen injektio arvioitiin veren aspiraatiolla ja angiografialla reaaliaikaisen fluoroskopian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on alaselkäkipua ja/tai jalkojen radikulaarikipua, joilla on diagnosoitu välilevytyrä tai selkäydinahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuuduteille tai varjoaineille, koagulopatia, paikallinen infektio pistoskohdassa ja systeeminen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Whitacre
Group whitacre vastaanottaa whitacre-neulan kaudaalisen tukoksen aikana
|
suonensisäinen injektio whitacre-neulalla kaudaalisen epiduraalikatkon aikana
|
|
Kokeellinen: Ryhmä Chiba
Ryhmä chiba vastaanottaa chiba-neulan kaudaalisen tukoksen aikana
|
suonensisäinen injektio chiba-neulalla kaudaalisen epiduraalikatkon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonensisäisten injektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuus kaudaalisalpauksen aikana
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-06-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .