Az intravaszkuláris injekció összehasonlítása Chiba tűvel és Whitacre tűvel
2019. december 18. frissítette: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
A Chiba tűvel és a Whitacre tűvel végzett intravaszkuláris injekció összehasonlítása a kaudális epidurális blokk alatt: jövőbeli tanulmány
A caudális epidurális injekció (CEI) hatásos a gerincfájdalmakra.
A CEI során azonban intravaszkuláris injekció előfordulhat, ami hematómához, neurológiai hiányhoz és a helyi érzéstelenítők szisztémás toxicitásához vezethet.
A Whitacre típusú tűről beszámoltak arról, hogy hatékonyan csökkenti az intravaszkuláris injekciót a transzforaminális epidurális injekció során.
Ebben a vizsgálatban a Chiba tűt és a Whitacre tűt hasonlítottuk össze az intravaszkuláris injekciók előfordulási gyakorisága tekintetében a CEI során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 164 caudalis epidurális injekciót végeztek porckorongsérvben vagy gerincszűkületben szenvedő betegeknél a lumbosacralis régióban.
A betegeket véletlenszerűen besorolták a Whitacre (n=82) és a Chiba csoportba (n=82).
A Whitacre csoportba tartozó betegek caudális epidurális injekciót kaptak Whitacre típusú tűvel, a Chiba csoportba tartozók pedig Chiba típusú tűvel.
Az intravaszkuláris injekciót vérszívással és angiográfiával értékelték valós idejű fluoroszkópia során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- deréktáj- és/vagy lábszárfájdalmakban szenvedő betegek, akiknél porckorongsérv vagy gerincszűkület áll fenn
Kizárási kritériumok:
- allergia helyi érzéstelenítőkre vagy kontrasztanyagra, koagulopátia, helyi fertőzés az injekció beadásának helyén és szisztémás fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Whitacre csoport
Group whitacre kapja a whitacre tűt a caudalis blokád során
|
intravaszkuláris injekció whitacre tűvel a caudalis epidurális blokk alatt
|
|
Kísérleti: Chiba csoport
A csoport chiba kapja a chiba tűt a caudalis blokkolás során
|
intravaszkuláris injekció chiba tűvel a caudalis epidurális blokk alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intravaszkuláris injekció előfordulása
Időkeret: 5 perc
|
az intravaszkuláris injekció előfordulása a caudalis blokád során
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-06-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Porckorongsérv ágyéki
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság