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Una comparación de inyección intravascular con aguja Chiba y aguja Whitacre

18 de diciembre de 2019 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Una comparación de la inyección intravascular con aguja de Chiba y aguja de Whitacre durante el bloqueo epidural caudal: un estudio prospectivo

La inyección epidural caudal (CEI) es eficaz para el dolor de columna. Sin embargo, la inyección intravascular puede ocurrir durante la CEI, lo que puede provocar hematoma, déficit neurológico y toxicidad sistémica de los anestésicos locales. Se ha informado que la aguja tipo Whitacre es eficaz para reducir la inyección intravascular durante la inyección epidural transforaminal. En este estudio, comparamos la incidencia de inyección intravascular con la aguja de Chiba y la aguja de Whitacre durante la CEI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizaron un total de 164 inyecciones epidurales caudales en pacientes con hernia de disco o estenosis espinal en la región lumbosacra. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al Grupo Whitacre (n=82) y al Grupo Chiba (n=82). Los pacientes del Grupo Whitacre recibieron inyección epidural caudal con aguja tipo Whitacre y los del Grupo Chiba recibieron el procedimiento con aguja tipo Chiba. La inyección intravascular se evaluó con aspiración de sangre y angiografía durante la fluoroscopia en tiempo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con lumbalgia y/o dolor radicular en piernas con diagnóstico de hernia discal o estenosis espinal

Criterio de exclusión:

  • alergia a anestésicos locales o medio de contraste, coagulopatía, infección local en el lugar de la inyección e infección sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Whitacre
El grupo whitacre recibe la aguja whitacre durante el bloqueo caudal
Dispositivo: aguja (whitacre)
inyección intravascular con aguja blanca durante el bloqueo epidural caudal
Experimental: Grupo Chiba
Grupo chiba recibe la aguja chiba durante bloqueo caudal
Dispositivo: aguja (Chiba)
inyección intravascular con aguja chiba durante el bloqueo epidural caudal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de inyección intravascular
Periodo de tiempo: 5 minutos
incidencia de inyección intravascular durante el bloqueo caudal
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kyungpook National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-06-007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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