Une comparaison de l'injection intravasculaire avec l'aiguille de Chiba et l'aiguille de Whitacre
18 décembre 2019 mis à jour par: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Une comparaison de l'injection intravasculaire avec l'aiguille de Chiba et l'aiguille de Whitacre pendant le bloc péridural caudal : une étude prospective
L'injection péridurale caudale (IEC) est efficace pour les douleurs rachidiennes.
Cependant, une injection intravasculaire peut survenir au cours de l'IEC, ce qui peut entraîner un hématome, un déficit neurologique et une toxicité systémique des anesthésiques locaux.
L'aiguille de type Whitacre s'est avérée efficace pour réduire l'injection intravasculaire pendant l'injection épidurale transforaminale.
Dans cette étude, nous avons comparé l'aiguille de Chiba et l'aiguille de Whitacre sur l'incidence de l'injection intravasculaire pendant l'IEC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 164 injections péridurales caudales ont été réalisées chez des patients présentant une hernie discale ou une sténose spinale dans la région lombo-sacrée.
Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe Whitacre (n = 82) et le groupe Chiba (n = 82).
Les patients du groupe Whitacre ont reçu une injection péridurale caudale à l'aide d'une aiguille de type Whitacre et ceux du groupe Chiba ont reçu la procédure à l'aide d'une aiguille de type Chiba.
L'injection intravasculaire a été évaluée avec une aspiration de sang et une angiographie pendant la fluoroscopie en temps réel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Daegu, Corée, République de, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant de lombalgies et/ou de douleurs radiculaires des jambes diagnostiqués comme une hernie discale ou une sténose spinale
Critère d'exclusion:
- allergie aux anesthésiques locaux ou aux produits de contraste, coagulopathie, infection locale au site d'injection et infection systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe Whitacre
Le groupe whitacre reçoit l'aiguille de whitacre pendant le bloc caudal
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injection intravasculaire à l'aide d'une aiguille de whitacre pendant un bloc péridural caudal
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Expérimental: Groupe Chiba
Chiba de groupe reçoit l'aiguille de chiba pendant le bloc caudal
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injection intravasculaire à l'aide d'une aiguille de chiba pendant un bloc péridural caudal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence des injections intravasculaires
Délai: 5 minutes
|
incidence de l'injection intravasculaire pendant le bloc caudal
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-06-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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