Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intravaskulární injekce s Chiba Needle a Whitacre Needle

18. prosince 2019 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Srovnání intravaskulární injekce s jehlou Chiba a jehlou Whitacre během kaudálního epidurálního bloku: prospektivní studie

Kaudální epidurální injekce (CEI) je účinná při bolestech páteře. Během CEI však může dojít k intravaskulární injekci, což může vést k hematomu, neurologickému deficitu a systémové toxicitě lokálních anestetik. Bylo popsáno, že jehla typu Whitacre je účinná pro snížení intravaskulární injekce během transforaminální epidurální injekce. V této studii jsme porovnávali jehlu Chiba a jehlu Whitacre na incidenci intravaskulární injekce během CEI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s herniací ploténky nebo spinální stenózou v lumbosakrální oblasti bylo provedeno celkem 164 kaudálních epidurálních injekcí. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin Whitacre (n=82) a skupiny Chiba (n=82). Pacienti ve skupině Whitacre dostávali kaudální epidurální injekci pomocí jehly typu Whitacre a pacienti ve skupině Chiba dostávali proceduru pomocí jehly typu Chiba. Intravaskulární injekce byla hodnocena pomocí aspirace krve a angiografie během skiaskopie v reálném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s bolestí dolní části zad a/nebo radikulární bolestí dolních končetin s diagnózou jako herniace disku nebo spinální stenóza

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látky, koagulopatie, lokální infekce v místě vpichu a systémová infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Whitacre
Skupina whitacre dostane jehlu whitacre během kaudálního bloku
Přístroj: jehla (Whitacre)
intravaskulární injekce pomocí jehly whitacre během kaudálního epidurálního bloku
Experimentální: Skupina Čiba
Skupinová chiba dostává jehlu chiba během kaudálního bloku
Přístroj: jehla (Chiba)
intravaskulární injekce pomocí jehly chiba během kaudálního epidurálního bloku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt intravaskulární injekce
Časové okno: 5 minut
výskyt intravaskulární injekce během kaudální blokády
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-06-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disk Herniated Bederní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit