肥満患者におけるCormack-Lehaneグレーディングとの相関に関する超音波の有効性
2019年12月18日 更新者：Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy、Zagazig University
肥満患者におけるCormack-Lehaneグレーディングとの相関に関する超音波の有効性：断面観察研究
リアルタイム超音波 (US) 機能の導入以来、超音波技術は多くの医療および外科専門医によって採用され、日常業務に組み込まれてきました。
米国を使用して困難な気道を評価することは、この多目的技術のもう 1 つの価値あるアプリケーションを構成します。
多くの麻酔プロバイダーは、US ガイド付き血管アクセスと局所神経ブロックの US テクニックの習熟度を既に獲得しているため、US を使用して気道を評価することは、それほど困難なく習得して習得することができました。
上気道の超音波は、関連する解剖学的構造と気道の重要な構造を視覚化することに成功しているため、従来の臨床評価ツールの有用な補助手段になる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、肥満患者が気道評価の従来の臨床的方法を使用して評価され、麻酔導入前に同じ患者に US を使用して評価され、麻酔導入後の Cormack-Lehane 所見と相関する横断的な観察研究です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト
- 募集
- Zagazig University
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コンタクト：
- El-Tawansy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ザガジグ大学病院で実施されます。この研究は、肥満患者が気道評価の従来の臨床的方法を使用して評価され、麻酔導入前に同じ患者に US を使用して評価され、Cormack-Lehane と相関する横断的な観察研究です。麻酔導入後の発見。
説明
包含基準:
- 患者の年齢: (21-60) 歳。
- 性別: 男性 & 女性。
- 身体的状態 : 米国麻酔学会 (ASA) II-III 患者。
- 体格指数：30～30kg/m²以上。
- 手術: 腹腔鏡手術、肥満手術、および気管内チューブ留置による全身麻酔を必要とする手術。
除外基準:
患者の拒否。
- [腫瘤または腫瘍による]気道解剖学的構造の変形。
- 甲状腺腫「甲状腺腫」のある患者。
- 気道の病理[浮腫、熱傷および関節炎]。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満患者
超音波検査と麻酔導入前の気道評価の従来の臨床方法を比較し、肥満患者の麻酔導入後のCormack-Lehaneスコアリングシステムと相関させます。
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肥満患者のCormack-Lehaneグレーディングとの相関に関する超音波の妥当性の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前喉頭蓋腔の深さ (Pre-E) と、喉頭蓋から声帯間の距離の中間点 (E-VC) までの距離の比率。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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[0-1] の場合、Cormack-Lehane Grade 1 が疑われます。[1-2] の場合、Cormack-Lehane Grade 2 が疑われます。[2-3] の場合、Cormack-Lehane Grade 3 が疑われます。
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研究完了まで、平均1年
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声帯レベルでの前頸部軟部組織の厚さ (ANS-VC)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ANS-VC >0.23 cm は、Cormack-Lehan Grade 3 または 4 の予測において 85.7% の感度を示しました
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌骨レベルでの前頸部軟部組織の厚さ (ANS-Hyoid)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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1.69 cm [1.19 cm ～ 2.19 cm] の場合、喉頭鏡検査困難が疑われます。1.37 cm [1.27 cm ～ 1.46 cm] の場合、喉頭鏡検査容易の疑いがあります。
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研究完了まで、平均1年
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首のニュートラル位置と首を完全に伸ばした状態での患者の股間距離で、両者の比率を計算します
時間枠：研究完了まで、平均1年
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平均ヒオメンタル距離比が (1.02 ± 0.01) の場合、挿管困難が疑われます。(1.14 ± 0.02) の場合、挿管容易が疑われます。
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研究完了まで、平均1年
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舌の体積は、舌の正中矢状断面積に横方向のソノグラムから得られた幅を掛けることで得られます。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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舌の容積が大きい場合、喉頭鏡検査が困難であることが疑われます
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研究完了まで、平均1年
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修正マランパティ分類
時間枠：研究完了まで、平均1年
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クラス I は、硬口蓋、軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂、柱の視覚化です。 クラス II は、硬口蓋、軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂基部の可視化です。 クラス III は、硬口蓋と軟口蓋の可視化です。 クラスⅣは硬口蓋のみの可視化 |
研究完了まで、平均1年
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切歯間ギャップ
時間枠：研究完了まで、平均1年
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下顎骨の前方への突出が制限された 5 cm (約 3 本の指の幅) 未満の場合、喉頭鏡検査が困難になるリスクが高くなります。
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研究完了まで、平均1年
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甲状腺精神距離
時間枠：研究完了まで、平均1年
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6cm未満の場合、喉頭鏡検査が困難であることが予測されます
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研究完了まで、平均1年
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胸骨距離
時間枠：研究完了まで、平均1年
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12.5 cm 未満の場合、喉頭鏡検査が困難であることが予測されます
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研究完了まで、平均1年
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首の伸展と屈曲
時間枠：研究完了まで、平均1年
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首を伸ばしたり曲げたりすることができない場合、喉頭鏡検査が困難であることが疑われます
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed El-Tawansy, M.Sc.、Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月14日
一次修了 (予想される)
2020年9月20日
研究の完了 (予想される)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2019年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月18日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月18日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5162-23-1-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロトコルと結果は他の研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
公開から6か月後
IPD 共有アクセス基準
気道管理に関心のある麻酔科医
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。