Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van echografie met betrekking tot correlatie met Cormack-Lehane-classificatie bij zwaarlijvige patiënten

18 december 2019 bijgewerkt door: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Geldigheid van echografie met betrekking tot correlatie met Cormack-Lehane-classificatie bij zwaarlijvige patiënten: een cross-sectionele observationele studie

Sinds de introductie van real-time echografie (VS) is ultrasone technologie door veel medische en chirurgische specialismen overgenomen en in de dagelijkse praktijk opgenomen. Het gebruik van US om de moeilijke luchtweg te helpen beoordelen, is gewoon weer een waardevolle toepassing van deze veelzijdige technologie. Aangezien veel anesthesiemedewerkers al vaardigheid hadden verworven in US-technieken voor US-geleide vasculaire toegang en regionale zenuwblokkades, kon het gebruik van US om de luchtweg te evalueren zonder al te veel moeite worden geleerd en beheerst. Echografie van de bovenste luchtwegen kan een nuttige aanvulling blijken te zijn op conventionele klinische beoordelingstools, aangezien het succesvol is geweest in het visualiseren van de relevante anatomie en kritische structuren van de luchtwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een cross-sectionele observationele studie waarin zwaarlijvige patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van conventionele klinische methoden voor luchtwegbeoordeling en door US te gebruiken voor dezelfde patiënt vóór inductie van anesthesie, vervolgens gecorreleerd met de Cormack-Lehane-bevinding na inductie van anesthesie..

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Werving
        • Zagazig University
        • Contact:
          • El-Tawansy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Zagazig. De studie is een cross-sectionele observationele studie waarin zwaarlijvige patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van conventionele klinische methoden voor luchtwegbeoordeling en door US te gebruiken voor dezelfde patiënt vóór inductie van anesthesie, vervolgens gecorreleerd aan de Cormack-Lehane bevinding na inductie van anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van de patiënt: (21-60) jaar.
  • Geslacht: man & vrouw.
  • Fysieke status: de American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III-patiënten.
  • Body mass index: 30 tot meer dan 30 kg/m².
  • Operaties: laparoscopische operaties, bariatrische operaties en elke operatie waarbij algemene anesthesie met plaatsing van een endotracheale tube nodig is.

Uitsluitingscriteria:

Weigering van de patiënt.

  • Misvorming van de luchtweganatomie [door massa's of tumoren].
  • Patiënten met schildklierzwellingen 'Krop'.
  • Pathologie van de luchtwegen [oedeem, brandwonden en artritis].

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwaarlijvige patiënten
vergelijk tussen echografie en conventionele klinische methoden voor beoordeling van de luchtwegen voorafgaand aan inductie van anesthesie correleren met het Cormack-Lehane scoresysteem na inductie van anesthesie bij obese patiënten
Apparaat: Beoordeling van de validiteit van echografie met betrekking tot correlatie met Cormack-Lehane-classificatie bij obese patiënten
Beoordeling van de validiteit van echografie met betrekking tot correlatie met Cormack-Lehane-classificatie bij obese patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verhouding van de diepte van de pre-epiglottische ruimte (Pre-E) tot de afstand van de epiglottis tot het middelpunt van de afstand tussen de stembanden (E-VC).
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als het [0-1] is, vermoedt dit Cormack-Lehane graad 1. Als het [1-2] is, vermoedt dit Cormack-Lehane graad 2. Als het [2-3] is, vermoedt dit Cormack-Lehane graad 3
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De dikte van het zachte weefsel van de voorste nek ter hoogte van de stembanden (ANS-VC)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
ANS-VC >0,23 cm had een sensitiviteit van 85,7% bij het voorspellen van een Cormack-Lehan Graad 3 of 4
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dikte van het zachte weefsel van de voorste nek ter hoogte van het tongbeen (ANS-Hyoid)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als het 1,69 cm [1,19 cm tot 2,19 cm] is, vermoedt dit een moeilijke laryngoscopie. Als het 1,37 cm [1,27 cm tot 1,46 cm] is, vermoedt dit een gemakkelijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De hyomentale afstand van de patiënt in de neutrale positie van de nek en in de volledig gestrekte nek, waarbij de verhouding tussen beide wordt berekend
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als de gemiddelde hyomentale afstandsverhouding (1,02 ± 0,01) is, vermoedt dit een moeilijke intubatie. Als het (1,14 ± 0,02) is, vermoedt dit een gemakkelijke intubatie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het tongvolume wordt afgeleid uit vermenigvuldiging van het midsagittale dwarsdoorsnedeoppervlak van de tong met de breedte verkregen uit transversale sonogrammen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Groot tongvolume verdenkt moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gewijzigde Mallampati-classificatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Klasse I is visualisatie van het harde gehemelte, het zachte gehemelte, de keelholte, de huig en de pijlers.

Klasse II is visualisatie van het harde gehemelte, het zachte gehemelte, de keelholte en de basis van de huig.

Klasse III is visualisatie van het harde gehemelte en het zachte gehemelte. Klasse IV is visualisatie van alleen het harde gehemelte
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gat tussen de snijtanden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als het minder dan 5 cm is (ongeveer drie vingerbreedtes) met beperkt naar voren uitsteken van de onderkaak, wordt dit in verband gebracht met een verhoogd risico op een moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Thyromentale afstand
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Indien < 6cm, voorspelt dit een moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Sternomentale afstand
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Als < 12,5 cm, voorspelt dit een moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Nekverlenging en flexie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
onvermogen om de nek te strekken of te buigen duidt op een moeilijke laryngoscopie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5162-23-1-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Protocol en resultaten worden gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

anesthesiologen die geïnteresseerd zijn in luchtwegmanagement

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moeilijke luchtwegintubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren