Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen kelpoisuus suhteessa Cormack-Lehane-luokitukseen liikalihavilla potilailla

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Ultraäänen kelpoisuus suhteessa Cormack-Lehane-luokitukseen liikalihavilla potilailla: poikkileikkaushavainnointitutkimus

Reaaliaikaisten ultraäänitoimintojen (USA) käyttöönoton jälkeen monet lääketieteen ja kirurgian erikoisalat ovat ottaneet ultraääniteknologian käyttöön ja sisällyttäneet sen päivittäiseen käytäntöön. Yhdysvaltain käyttäminen vaikeiden hengitysteiden arvioinnissa on jälleen yksi arvokas sovellus tälle monipuoliselle teknologialle. Koska monet anestesian tarjoajat olivat jo hankkineet pätevyyttä Yhdysvaltain ohjatuissa verisuonten sisäänpääsyssä ja alueellisissa hermosalpauksissa, US:n käyttäminen hengitysteiden arvioinnissa voitiin oppia ja hallita ilman suuria vaikeuksia. Ylempien hengitysteiden ultraäänitutkimuksesta voi tulla hyödyllinen lisä tavanomaisille kliinisille arviointityökaluille, koska se on onnistunut visualisoimaan hengitysteiden olennaiset anatomiat ja kriittiset rakenteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on poikkileikkaushavainnointitutkimus, jossa liikalihavia potilaita arvioidaan käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisiä hengitysteiden arviointimenetelmiä ja käyttämällä US-menetelmää samalle potilaalle ennen anestesian induktiota ja korreloi sitten Cormack-Lehane-löydön kanssa anestesian induktion jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti
        • Rekrytointi
        • Zagazig University
        • Ottaa yhteyttä:
          • El-Tawansy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa. Tutkimus on poikkileikkaushavainnointitutkimus, jossa liikalihavia potilaita arvioidaan käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisiä hengitysteiden arviointimenetelmiä ja käyttämällä US-menetelmää samalle potilaalle ennen anestesian induktiota ja sitten korrelaatiota Cormack-Lehanen kanssa. löydös anestesian induktion jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä: (21-60) vuotta.
  • Sukupuoli: mies & nainen.
  • Fyysinen tila: American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III potilaat.
  • Painoindeksi: 30 - yli 30 kg/m².
  • Leikkaukset: Laparoskooppiset leikkaukset, bariatriset leikkaukset ja kaikki leikkaukset, jotka vaativat yleisanestesian ja endotrakeaaliputken sijoituksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kieltäytyminen.

  • Hengitysteiden anatomian epämuodostumat [massat tai kasvaimet].
  • Potilaat, joilla on kilpirauhasen turvotus "Goitre".
  • Hengitysteiden patologia [turvotus, palovamma ja niveltulehdus].

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lihavia potilaita
vertaa ultraäänitutkimusta ja tavanomaisia ​​kliinisiä hengitysteiden arviointimenetelmiä ennen anestesian induktiota korreloimalla sitä Cormack-Lehane-pisteytysjärjestelmään anestesian induktion jälkeen liikalihavilla potilailla
Laite: Ultraäänen validiteetin korrelaatio Cormack-Lehane-luokituksen suhteen lihavilla potilailla
Ultraäänen validiteetin korrelaatio Cormack-Lehane-luokituksen suhteen lihavilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre-epiglottisen tilan (Pre-E) syvyyden suhde kurkunpään etäisyyteen äänihuulten välisen etäisyyden keskipisteeseen (E-VC).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos se on [0-1] , tämä epäilee Cormack-Lehane Grade 1. Jos se on [1-2], tämä epäilee Cormack-Lehane Grade 2. Jos se on [2-3], tämä epäilee Cormack-Lehane Grade 3
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaulan etuosan pehmytkudoksen paksuus äänihuulten tasolla (ANS-VC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ANS-VC > 0,23 cm herkkyys oli 85,7 % Cormack-Lehan Grade 3 tai 4 ennustamisessa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan etuosan pehmytkudoksen paksuus hyoidiluun tasolla (ANS-Hyoid)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos se on 1,69 cm [1,19 - 2,19 cm], tämä epäilee vaikeaa laryngoskopiaa. Jos se on 1,37 cm [1,27 cm - 1,46 cm], tämä epäilee helppoa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaan hyomentaalinen etäisyys niskan neutraalissa asennossa ja täysin ojennetussa niskassa laskemalla näiden molempien välistä suhdetta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos Keskimääräinen hyomentaalinen etäisyyssuhde on (1,02 ± 0,01), tämä epäilee vaikeaa intubaatiota. Jos se on (1,14 ± 0,02), tämä epäilee helppoa intubaatiota
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kielen tilavuus saadaan kertomalla kielen keskisagittaalinen poikkileikkauspinta-ala sen leveydellä, joka saadaan poikittaissonogrammeista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suuri kielen tilavuus epäilee vaikeaa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muokattu Mallampati-luokitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Luokka I on kovan kitalaen, pehmeän kitalaen, hanojen, uvulan ja pilarien visualisointi.

Luokka II on kovan kitalaen, pehmeän kitalaen, hanojen ja uvulan pohjan visualisointi.

Luokka III on kovan kitalaen ja pehmeän kitalaen visualisointi. Luokka IV on vain kovan kitalaen visualisointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hampaiden välinen rako
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos se on alle 5 cm (noin kolme sormen leveyttä) ja alaleuan rajallinen ulkonema eteenpäin, tämä liittyy lisääntyneeseen vaikean laryngoskopian riskiin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kilpirauhasen etäisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos < 6 cm, tämä ennustaa vaikeaa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sternomentaalinen etäisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jos < 12,5 cm, tämä ennustaa vaikeaa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaulan pidennys ja taivutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kyvyttömyys laajentaa tai taivuttaa kaulaa epäilee vaikeaa laryngoskopiaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5162-23-1-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokolla ja tulokset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

anestesiologit, jotka ovat kiinnostuneita hengitysteiden hoidosta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitysteiden intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa