Validade do ultrassom em relação à correlação com a classificação de Cormack-Lehane em pacientes obesos
18 de dezembro de 2019 atualizado por: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University
Validade do ultrassom em relação à correlação com a classificação de Cormack-Lehane em pacientes obesos: um estudo observacional transversal
Desde a introdução dos recursos de ultrassom (US) em tempo real, a tecnologia de ultrassom foi adotada e incorporada à prática diária por muitas especialidades médicas e cirúrgicas.
O uso da US para ajudar a avaliar a via aérea difícil constitui apenas mais uma aplicação valiosa dessa tecnologia versátil.
Como muitos anestesistas já haviam adquirido proficiência em técnicas de ultrassom em acesso vascular guiado por ultrassom e bloqueios nervosos regionais, o uso do ultrassom para avaliar as vias aéreas pode ser aprendido e dominado sem muita dificuldade.
A ultrassonografia das vias aéreas superiores pode se tornar um complemento útil para as ferramentas convencionais de avaliação clínica, pois tem sido bem-sucedida na visualização da anatomia relevante e das estruturas críticas das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo observacional transversal no qual pacientes obesos serão avaliados usando métodos clínicos convencionais de avaliação das vias aéreas e usando US para o mesmo paciente antes da indução da anestesia e então correlacionados com o achado de Cormack-Lehane após a indução da anestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Recrutamento
- Zagazig University
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Contato:
- El-Tawansy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo será realizado nos Hospitais da Universidade de Zagazig. O estudo é um estudo observacional transversal no qual pacientes obesos serão avaliados usando métodos clínicos convencionais de avaliação das vias aéreas e usando US para o mesmo paciente antes da indução da anestesia, então correlacionada com o Cormack-Lehane achado após a indução da anestesia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente: (21-60) anos.
- Sexo: masculino e feminino.
- Estado Físico: Pacientes II-III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Índice de massa corporal: 30 a mais de 30 kg/m².
- Operações: cirurgias laparoscópicas, cirurgias bariátricas e qualquer operação que requeira anestesia geral com colocação de tubo endotraqueal.
Critério de exclusão:
Recusa do paciente.
- Deformidade da anatomia das vias aéreas [por massas ou tumores].
- Pacientes com inchaços da tireóide 'Bocio'.
- Patologia das vias aéreas [edema, queimadura e artrite].
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes obesos
comparar entre a ultrassonografia e os métodos clínicos convencionais de avaliação das vias aéreas antes da indução da anestesia, correlacionando-a com o sistema de pontuação de Cormack-Lehane após a indução da anestesia em pacientes obesos
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Avaliação da validade da ultrassonografia quanto à correlação com a graduação de Cormack-Lehane em pacientes obesos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A relação entre a profundidade do espaço pré-epiglótico (Pré-E) e a distância da epiglote ao ponto médio da distância entre as cordas vocais (E-VC).
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se for [0-1], isso suspeita de grau 1 de Cormack-Lehane. Se for [1-2], isso suspeita de grau 2 de Cormack-Lehane. Se for [2-3], isso suspeita de grau 3 de Cormack-Lehane
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A espessura dos tecidos moles do pescoço anterior ao nível das cordas vocais (ANS-VC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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ANS-VC >0,23 cm teve uma sensibilidade de 85,7% na previsão de grau 3 ou 4 de Cormack-Lehan
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A espessura do tecido mole do pescoço anterior ao nível do osso hióide (ANS-hióide)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se for 1,69 cm [1,19 cm a 2,19 cm], isso suspeita de laringoscopia difícil. Se for 1,37 cm [1,27 cm a 1,46 cm], isso suspeita de laringoscopia fácil
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A distância hiomental do paciente em posição neutra do pescoço e em pescoço totalmente estendido calculando a relação entre ambos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se a razão média da distância hiomental for (1,02 ± 0,01), isso suspeita de intubação difícil. Se for (1,14 ± 0,02), isso suspeita de intubação fácil
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O volume da língua será derivado da multiplicação da área transversal mediana sagital da língua por sua largura obtida a partir de ultrassonografias transversais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Grande volume de língua suspeita de laringoscopia difícil
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Classificação modificada de Mallampati
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A classe I é a visualização do palato duro, palato mole, fauces, úvula e pilares. Classe II é a visualização do palato duro, palato mole, fauces e base da úvula. Classe III é a visualização do palato duro e do palato mole. Classe IV é a visualização apenas do palato duro |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Espaço interincisivo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se for inferior a 5 cm (aproximadamente três dedos) com protrusão anterior limitada da mandíbula, isso está associado a um risco aumentado de laringoscopia difícil
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Distância tireomental
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se < 6 cm, isso indica laringoscopia difícil
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Distância esternomental
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se < 12,5 cm, isso indica laringoscopia difícil
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Extensão e Flexão do Pescoço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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incapacidade de estender ou flexionar o pescoço suspeita de laringoscopia difícil
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5162-23-1-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo e os resultados serão compartilhados com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
anestesiologistas interessados no manejo das vias aéreas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .