Validità dell'ecografia per quanto riguarda la correlazione con la classificazione Cormack-Lehane nei pazienti obesi
18 dicembre 2019 aggiornato da: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University
Validità dell'ecografia per quanto riguarda la correlazione con la classificazione Cormack-Lehane nei pazienti obesi: uno studio osservazionale trasversale
Dall'introduzione delle funzionalità degli ultrasuoni in tempo reale (US), la tecnologia degli ultrasuoni è stata adottata e incorporata nella pratica quotidiana da molte specialità mediche e chirurgiche.
L'uso degli Stati Uniti per aiutare a valutare le vie aeree difficili costituisce solo un'altra preziosa applicazione di questa versatile tecnologia.
Dal momento che molti anestesisti avevano già acquisito competenza nelle tecniche ecografiche per l'accesso vascolare guidato e per i blocchi nervosi regionali, l'uso degli Stati Uniti per valutare le vie aeree poteva essere appreso e padroneggiato senza troppe difficoltà.
L'ecografia delle vie aeree superiori può rivelarsi un utile complemento agli strumenti di valutazione clinica convenzionali, poiché ha avuto successo nel visualizzare l'anatomia rilevante e le strutture critiche delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio osservazionale trasversale in cui i pazienti obesi saranno valutati utilizzando metodi clinici convenzionali di valutazione delle vie aeree e utilizzando l'ecografia per lo stesso paziente prima dell'induzione dell'anestesia, quindi correlata al risultato di Cormack-Lehane dopo l'induzione dell'anestesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Reclutamento
- Zagazig University
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Contatto:
- El-Tawansy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto presso gli ospedali universitari di Zagazig. Lo studio è uno studio osservazionale trasversale in cui i pazienti obesi saranno valutati utilizzando metodi clinici convenzionali di valutazione delle vie aeree e utilizzando gli Stati Uniti per lo stesso paziente prima dell'induzione dell'anestesia, quindi correlata al Cormack-Lehane ritrovamento dopo l'induzione dell'anestesia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente: (21-60) anni.
- Sesso: maschile e femminile.
- Stato fisico: Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III.
- Indice di massa corporea: da 30 a più di 30 kg/m².
- Operazioni: Chirurgia laparoscopica, chirurgia bariatrica e qualsiasi operazione che richieda anestesia generale con posizionamento del tubo endotracheale.
Criteri di esclusione:
Rifiuto paziente.
- Deformità dell'anatomia delle vie aeree [da masse o tumori].
- Pazienti con tumefazione tiroidea 'gozzo'.
- Patologia delle vie aeree [edema, ustione e artrite].
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti obesi
confronto tra ecografia e metodi clinici convenzionali di valutazione delle vie aeree prima dell'induzione dell'anestesia correlandola al sistema di punteggio Cormack-Lehane dopo l'induzione dell'anestesia nei pazienti obesi
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Valutare la validità dell'ecografia per quanto riguarda la correlazione con la classificazione Cormack-Lehane nei pazienti obesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il rapporto tra la profondità dello spazio pre-epiglottico (Pre-E) e la distanza dall'epiglottide al punto medio della distanza tra le corde vocali (E-VC).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Se è [0-1], questo sospetta Cormack-Lehane Grado 1. Se è [1-2], questo sospetta Cormack-Lehane Grado 2. Se è [2-3], questo sospetta Cormack-Lehane Grado 3
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Lo spessore del tessuto molle del collo anteriore a livello delle corde vocali (ANS-VC)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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ANS-VC >0,23 cm aveva una sensibilità dell'85,7% nel predire un Cormack-Lehan Grado 3 o 4
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo spessore del tessuto molle del collo anteriore a livello dell'osso ioide (ANS-Ioide)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Se è 1,69 cm [da 1,19 cm a 2,19 cm], questo sospetta laringoscopia difficile. Se è 1,37 cm [da 1,27 cm a 1,46 cm], questo sospetta laringoscopia facile
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La distanza iomentale del paziente in posizione neutra del collo e in collo completamente esteso calcolando il rapporto tra i due
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Se il rapporto medio della distanza mentale è (1,02 ± 0,01), si sospetta un'intubazione difficile. Se è (1,14 ± 0,02), si sospetta un'intubazione facile
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il volume della lingua sarà derivato dalla moltiplicazione dell'area della sezione trasversale mediosagittale della lingua per la sua larghezza ottenuta dai sonogrammi trasversali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il grande volume della lingua sospetta una laringoscopia difficile
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Classificazione Mallampati modificata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La classe I è la visualizzazione del palato duro, del palato molle, delle fauci, dell'ugola e dei pilastri. La classe II è la visualizzazione del palato duro, del palato molle, delle fauci e della base dell'ugola. La classe III è la visualizzazione del palato duro e del palato molle. Classe IV è la visualizzazione del solo palato duro |
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Gap interincisivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Se è inferiore a 5 cm (circa tre dita di larghezza) con limitata sporgenza in avanti della mandibola, questo è associato ad un aumentato rischio di laringoscopia difficile
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Distanza tireomentale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Se < 6 cm, questo predice una laringoscopia difficile
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Distanza sternale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Se < 12,5 cm, questo predice una laringoscopia difficile
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Estensione e flessione del collo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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l'incapacità di estendere o flettere il collo sospetta una laringoscopia difficile
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
20 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
20 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5162-23-1-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Protocollo e risultati saranno condivisi con altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
anestesisti interessati alla gestione delle vie aeree
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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