Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av ultralyd når det gjelder korrelasjon til Cormack-Lehane-gradering hos overvektige pasienter

18. desember 2019 oppdatert av: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Gyldighet av ultralyd med hensyn til korrelasjon til Cormack-Lehane-gradering hos overvektige pasienter: en tverrsnittsobservasjonsstudie

Siden introduksjonen av sanntids ultralyd (US) evner, har ultralydteknologi blitt tatt i bruk og innlemmet i daglig praksis av mange medisinske og kirurgiske spesialiteter. Å bruke USA for å vurdere de vanskelige luftveiene utgjør bare nok en verdifull anvendelse av denne allsidige teknologien. Siden mange anestesileverandører allerede hadde tilegnet seg ferdigheter i amerikanske teknikker i USA-veiledet vaskulær tilgang og regionale nerveblokker, kunne bruk av UL for å evaluere luftveiene læres og mestres uten for store problemer. Ultralyd av øvre luftveier kan vise seg å bli et nyttig tillegg til konvensjonelle kliniske vurderingsverktøy, ettersom den har vært vellykket i å visualisere den relevante anatomien og kritiske strukturer i luftveiene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en tverrsnittsobservasjonsstudie der overvektige pasienter vil bli vurdert ved bruk av konvensjonelle kliniske metoder for luftveisvurdering og ved å bruke UL for samme pasient før induksjon av anestesi og deretter korrelert til Cormack-Lehane-funnet etter induksjon av anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Rekruttering
        • Zagazig University
        • Ta kontakt med:
          • El-Tawansy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført ved Zagazig universitetssykehus. Studien er en tverrsnittsobservasjonsstudie der overvektige pasienter vil bli vurdert ved bruk av konvensjonelle kliniske metoder for luftveisvurdering og ved å bruke UL for samme pasient før induksjon av anestesi og deretter korrelert med Cormack-Lehane funn etter induksjon av anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alder: (21-60) år gammel.
  • Kjønn: mann og kvinne.
  • Fysisk status: The American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III pasienter.
  • Kroppsmasseindeks: 30 til mer enn 30 kg/m².
  • Operasjoner: Laparoskopiske operasjoner, bariatriske operasjoner og enhver operasjon som krever generell anestesi med plassering av endotrakealtube.

Ekskluderingskriterier:

Pasient avslag.

  • Deformitet av luftveiens anatomi [ved masser eller svulster].
  • Pasienter med skjoldbrusk hevelser 'struma'.
  • Patologi i luftveiene [ødem, brannsår og leddgikt].

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overvektige pasienter
sammenligne mellom ultralyd og konvensjonelle kliniske metoder for luftveisvurdering før induksjon av anestesi, og korrelerer det med Cormack-Lehane skåringssystem etter induksjon av anestesi hos overvektige pasienter
Enhet: Vurdere gyldigheten av ultralyd med hensyn til korrelasjon til Cormack-Lehane gradering hos overvektige pasienter
Vurdere gyldigheten av ultralyd med hensyn til korrelasjon til Cormack-Lehane gradering hos overvektige pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom dybden av det pre-epiglottiske rommet (Pre-E) og avstanden fra epiglottis til midtpunktet av avstanden mellom stemmebåndene (E-VC).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis det er [0-1], mistenker dette Cormack-Lehane grad 1. Hvis det er [1-2], mistenker dette Cormack-Lehane grad 2. Hvis det er [2-3], mistenker dette Cormack-Lehane grad 3
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tykkelsen av den fremre nakken av bløtvev på nivå med stemmebåndene (ANS-VC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ANS-VC >0,23 cm hadde en sensitivitet på 85,7 % ved å forutsi en Cormack-Lehan Grade 3 eller 4
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen av den fremre nakken av bløtvev i nivå med hyoidbenet (ANS-Hyoid)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis den er 1,69 cm [1,19 cm til 2,19 cm], mistenker dette vanskelig laryngoskopi. Hvis den er 1,37 cm [1,27 cm til 1,46 cm], mistenker dette lett laryngoskopi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hyomental avstand til pasienten i nøytral posisjon av nakken og i helt utstrakt nakke beregner forholdet mellom dem begge
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis gjennomsnittlige hyomentale avstandsforhold er (1,02 ± 0,01), mistenker dette vanskelig intubasjon. Hvis det er (1,14 ± 0,02), mistenker dette lett intubasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tungevolumet vil bli utledet fra multiplikasjon av det midsagittale tverrsnittsarealet av tungen med bredden hentet fra tverrgående sonogrammer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Stort tungevolum mistenker vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Modifisert Mallampati-klassifisering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Klasse I er visualisering av den harde ganen, den myke ganen, kranene, drøvelen og søylene.

Klasse II er visualisering av den harde ganen, den myke ganen, kranene og bunnen av drøvelen.

Klasse III er visualisering av den harde ganen og den myke ganen. Klasse IV er visualisering av kun den harde ganen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mellomspalte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis den er mindre enn 5 cm (ca. tre fingerbredder) med begrenset fremspring av underkjeven, er dette assosiert med økt risiko for vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Thyromental avstand
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis < 6 cm , forutsier dette vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sternomental avstand
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis < 12,5 cm , forutsier dette vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nakkeforlengelse og fleksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
manglende evne til å utvide eller bøye nakken mistenker vanskelig laryngoskopi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5162-23-1-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokoll og resultater vil bli delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

anestesileger som er interessert i luftveisbehandling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig luftveisintubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere