Gyldighed af ultralyd med hensyn til korrelation til Cormack-Lehane-gradering hos overvægtige patienter
18. december 2019 opdateret af: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University
Gyldighed af ultralyd med hensyn til korrelation til Cormack-Lehane-gradering hos overvægtige patienter: en tværsnitsobservationsundersøgelse
Siden introduktionen af real-time ultralyd (US) kapaciteter, er ultralydsteknologi blevet vedtaget og indarbejdet i daglig praksis af mange medicinske og kirurgiske specialer.
At bruge USA til at hjælpe med at vurdere de vanskelige luftveje udgør blot endnu en værdifuld anvendelse af denne alsidige teknologi.
Da mange anæstesiudbydere allerede havde opnået færdigheder i amerikanske teknikker i amerikansk styret vaskulær adgang og regionale nerveblokeringer, kunne brug af UL til at evaluere luftvejene læres og mestres uden alt for store besvær.
Ultralyd af de øvre luftveje kan vise sig at blive et nyttigt supplement til konventionelle kliniske vurderingsværktøjer, da det har haft succes med at visualisere den relevante anatomi og kritiske strukturer i luftvejene.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et tværsnitsobservationsstudie, hvor overvægtige patienter vil blive vurderet ved hjælp af konventionelle kliniske metoder til luftvejsvurdering og ved at bruge UL for den samme patient før induktion af anæstesi og derefter korreleret til Cormack-Lehane-fundet efter induktion af anæstesi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Rekruttering
- Zagazig University
-
Kontakt:
- El-Tawansy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført på Zagazig Universitetshospitaler. Undersøgelsen er en tværsnitsobservationsundersøgelse, hvor overvægtige patienter vil blive vurderet ved hjælp af konventionelle kliniske metoder til luftvejsvurdering og ved at bruge UL for den samme patient før induktion af anæstesi og derefter korreleret med Cormack-Lehane fund efter induktion af anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder: (21-60) år.
- Køn: mand og kvinde.
- Fysisk status: American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III patienter.
- Kropsmasseindeks: 30 til mere end 30 kg/m².
- Operationer: Laparoskopiske operationer, bariatriske operationer og enhver operation, der kræver generel anæstesi med placering af endotracheal tube.
Ekskluderingskriterier:
Patient afslag.
- Deformitet af luftvejens anatomi [ved masser eller tumorer].
- Patienter med hævelser i skjoldbruskkirtlen 'struma'.
- Patologi i luftvejene [ødem, forbrænding og gigt].
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
overvægtige patienter
sammenligne mellem ultrasonografi og konventionelle kliniske metoder til luftvejsvurdering før induktion af anæstesi, der korrelerer det med Cormack-Lehane-scoringssystemet efter induktion af anæstesi hos overvægtige patienter
|
Vurdering af validitet af ultralyd med hensyn til korrelation til Cormack-Lehane gradering hos overvægtige patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem dybden af det præ-epiglottiske rum (Pre-E) og afstanden fra epiglottis til midtpunktet af afstanden mellem stemmebåndene (E-VC).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvis det er [0-1], mistænker dette Cormack-Lehane Grade 1. Hvis det er [1-2], mistænker dette Cormack-Lehane Grade 2. Hvis det er [2-3], mistænker dette Cormack-Lehane Grade 3
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Tykkelsen af det forreste halsblødt væv i niveau med stemmebåndene (ANS-VC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ANS-VC >0,23 cm havde en følsomhed på 85,7% ved forudsigelse af en Cormack-Lehan Grade 3 eller 4
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelsen af det forreste halsblødt væv i niveau med hyoidbenet (ANS-Hyoid)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvis det er 1,69 cm [1,19 cm til 2,19 cm], mistænkes det for vanskelig laryngoskopi. Hvis det er 1,37 cm [1,27 cm til 1,46 cm], mistænkes det for let laryngoskopi.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hyomental afstand af patienten i neutral stilling af nakken og i fuldt udstrakt hals beregner forholdet mellem dem begge
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvis de gennemsnitlige hyomentale afstandsforhold er (1,02 ± 0,01), mistænkes det for vanskelig intubation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Tungevolumen vil blive afledt af multiplikation af det midsagittale tværsnitsareal af tungen med dens bredde opnået fra tværgående sonogrammer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Stort tungevolumen mistænker vanskelig laryngoskopi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændret Mallampati klassificering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Klasse I er visualisering af den hårde gane, den bløde gane, fauces, drøvle og søjler. Klasse II er visualisering af den hårde gane, den bløde gane, fauces og bunden af drøvle. Klasse III er visualisering af den hårde gane og den bløde gane. Klasse IV er visualisering af kun den hårde gane |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Mellemtændergab
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvis den er mindre end 5 cm (ca. tre fingerbredder) med begrænset fremspring af underkæben, er dette forbundet med øget risiko for vanskelig laryngoskopi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Thyromental afstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvis < 6 cm , forudsiger dette vanskelig laryngoskopi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sternomental afstand
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvis < 12,5 cm, forudsiger dette vanskelig laryngoskopi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Nakkeforlængelse og fleksion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
manglende evne til at strække eller bøje nakken har mistanke om vanskelig laryngoskopi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2019
Først opslået (Faktiske)
19. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5162-23-1-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Protokol og resultater vil blive delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
anæstesilæger, der interesserer sig for luftvejsbehandling
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maske Airway | Fibreoptisk intubation
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
Aretaieio HospitalRekrutteringEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | Supraglottic Airway Device | Regional anæstesiGrækenland
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia