Валидность УЗИ в отношении корреляции с градацией Кормака-Лехейна у пациентов с ожирением
18 декабря 2019 г. обновлено: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University
Валидность ультразвука в отношении корреляции с оценкой Кормака-Лехана у пациентов с ожирением: поперечное обсервационное исследование
С момента появления возможностей УЗИ в реальном времени (УЗИ) ультразвуковая технология была принята и внедрена в повседневную практику многими медицинскими и хирургическими специальностями.
Использование УЗИ для оценки состояния дыхательных путей представляет собой еще одно ценное применение этой универсальной технологии.
Поскольку многие поставщики анестезиологических услуг уже овладели методиками УЗИ при доступе к сосудам под контролем УЗИ и блокаде регионарных нервов, использование УЗИ для оценки проходимости дыхательных путей можно было изучить и освоить без особых трудностей.
Ультразвук верхних дыхательных путей может оказаться полезным дополнением к традиционным инструментам клинической оценки, поскольку он успешно визуализирует соответствующую анатомию и критические структуры дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Исследование представляет собой перекрестное обсервационное исследование, в котором пациенты с ожирением будут оцениваться с использованием обычных клинических методов оценки дыхательных путей и с использованием УЗИ для того же пациента до индукции анестезии, а затем коррелировать с результатами Cormack-Lehane после индукции анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Рекрутинг
- Zagazig University
-
Контакт:
- El-Tawansy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться в университетских больницах Zagazig. Исследование представляет собой перекрестное обсервационное исследование, в котором пациенты с ожирением будут оцениваться с использованием обычных клинических методов оценки дыхательных путей и с использованием УЗИ для того же пациента до индукции анестезии, а затем коррелировать с Cormack-Lehane. обнаружение после индукции анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больного: (21-60) лет.
- Пол: мужской и женский.
- Физический статус: Американское общество анестезиологов (ASA) II-III пациентов.
- Индекс массы тела: от 30 до более 30 кг/м².
- Операции: Лапароскопические операции, бариатрические операции и любые операции, требующие общей анестезии с установкой эндотрахеальной трубки.
Критерий исключения:
Отказ пациента.
- Деформация анатомии дыхательных путей [массами или опухолями].
- Пациенты с опухолью щитовидной железы «Зоб».
- Патология дыхательных путей [отек, ожог и артрит].
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с ожирением
сравнить ультразвуковое исследование и обычные клинические методы оценки состояния дыхательных путей до индукции анестезии, сопоставив их с системой подсчета баллов Cormack-Lehane после индукции анестезии у пациентов с ожирением
|
Оценка достоверности УЗИ в отношении корреляции со шкалой Cormack-Lehane у пациентов с ожирением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение глубины преднадгортанного пространства (Pre-E) к расстоянию от надгортанника до середины расстояния между голосовыми связками (E-VC).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если это [0-1], это подозревает Cormack-Lehane Grade 1. Если это [1-2], это подозревает Cormack-Lehane Grade 2. Если это [2-3], это подозревает Cormack-Lehane Grade 3.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Толщина мягких тканей шеи спереди на уровне голосовых связок (ANS-VC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
ANS-VC >0,23 см имел чувствительность 85,7% при прогнозировании степени 3 или 4 по Кормаку-Лехану.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мягких тканей передней поверхности шеи на уровне подъязычной кости (ANS-Hyoid)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если он составляет 1,69 см [от 1,19 см до 2,19 см], это свидетельствует о сложной ларингоскопии. Если он составляет 1,37 см [от 1,27 см до 1,46 см], это свидетельствует о легкой ларингоскопии.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Гиоментальное расстояние пациента в нейтральном положении шеи и при полностью выпрямленной шее с расчетом соотношения между ними обоими
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если среднее отношение подбородочно-подбородочного расстояния составляет (1,02 ± 0,01), это свидетельствует о затрудненной интубации. Если оно равно (1,14 ± 0,02), это свидетельствует о легкой интубации.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Объем языка будет получен путем умножения площади срединно-сагиттального поперечного сечения языка на его ширину, полученную из поперечных сонограмм.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Большой объем языка свидетельствует о сложной ларингоскопии
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Модифицированная классификация Маллампати
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Класс I — визуализация твердого неба, мягкого неба, зева, язычка и столбов. II класс — визуализация твердого неба, мягкого неба, зева и основания язычка. III класс – визуализация твердого и мягкого неба. IV класс – визуализация только твердого неба. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Межрезцовый промежуток
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если он меньше 5 см (примерно на ширину трех пальцев) с ограниченным выпячиванием нижней челюсти вперед, это связано с повышенным риском сложной ларингоскопии.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Тироментальное расстояние
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если < 6 см, это предсказывает сложную ларингоскопию.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Грудино-ментальное расстояние
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если < 12,5 см, это предсказывает сложную ларингоскопию.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Разгибание и сгибание шеи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
неспособность разгибать или сгибать шею подозревает трудную ларингоскопию
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5162-23-1-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол и результаты будут переданы другим исследователям.
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
анестезиологи, которые заинтересованы в управлении дыхательными путями
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сложная интубация дыхательных путей
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия