Validité de l'échographie en ce qui concerne la corrélation avec le classement Cormack-Lehane chez les patients obèses
18 décembre 2019 mis à jour par: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University
Validité de l'échographie en ce qui concerne la corrélation avec le classement Cormack-Lehane chez les patients obèses : une étude observationnelle transversale
Depuis l'introduction des capacités d'échographie en temps réel (US), la technologie des ultrasons a été adoptée et intégrée dans la pratique quotidienne par de nombreuses spécialités médicales et chirurgicales.
L'utilisation de l'échographie pour aider à évaluer les voies respiratoires difficiles constitue une autre application précieuse de cette technologie polyvalente.
Étant donné que de nombreux prestataires d'anesthésie avaient déjà acquis une maîtrise des techniques d'échographie dans l'accès vasculaire guidé par échographie et les blocs nerveux régionaux, l'utilisation de l'échographie pour évaluer les voies respiratoires pouvait être apprise et maîtrisée sans trop de difficulté.
L'échographie des voies respiratoires supérieures peut s'avérer un complément utile aux outils d'évaluation clinique conventionnels, car elle a réussi à visualiser l'anatomie pertinente et les structures critiques des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude est une étude observationnelle transversale dans laquelle les patients obèses seront évalués à l'aide de méthodes cliniques conventionnelles d'évaluation des voies respiratoires et en utilisant l'échographie pour le même patient avant l'induction de l'anesthésie, puis corrélée à la découverte de Cormack-Lehane après l'induction de l'anesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Recrutement
- Zagazig University
-
Contact:
- El-Tawansy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude sera menée dans les hôpitaux universitaires de Zagazig. L'étude est une étude observationnelle transversale dans laquelle les patients obèses seront évalués à l'aide de méthodes cliniques conventionnelles d'évaluation des voies respiratoires et en utilisant des États-Unis pour le même patient avant l'induction de l'anesthésie, puis corrélées au Cormack-Lehane constatation après induction de l'anesthésie.
La description
Critère d'intégration:
- Age du patient : (21-60) ans.
- Sexe : masculin & féminin.
- État physique : Patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III.
- Indice de masse corporelle : 30 à plus de 30 kg/m².
- Opérations : Chirurgies laparoscopiques, chirurgies bariatriques et toute opération nécessitant une anesthésie générale avec mise en place d'un tube endotrachéal.
Critère d'exclusion:
Refus du patient.
- Déformation de l'anatomie des voies respiratoires [par des masses ou des tumeurs].
- Les patients atteints de gonflements de la thyroïde "goitre".
- Pathologie des voies respiratoires [œdème, brûlure et arthrite].
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients obèses
comparer entre l'échographie et les méthodes cliniques conventionnelles d'évaluation des voies respiratoires avant l'induction de l'anesthésie en la corrélant au système de notation de Cormack-Lehane après l'induction de l'anesthésie chez les patients obèses
|
Évaluation de la validité de l'échographie en ce qui concerne la corrélation avec le classement de Cormack-Lehane chez les patients obèses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le rapport de la profondeur de l'espace pré-épiglottique (Pré-E) à la distance de l'épiglotte au point médian de la distance entre les cordes vocales (E-VC).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Si c'est [0-1], cela suspecte Cormack-Lehane Grade 1. Si c'est [1-2], cela suspecte Cormack-Lehane Grade 2. Si c'est [2-3], cela suspecte Cormack-Lehane Grade 3
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
L'épaisseur des tissus mous antérieurs du cou au niveau des cordes vocales (ANS-VC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
ANS-VC> 0,23 cm avait une sensibilité de 85,7 % pour prédire un grade 3 ou 4 de Cormack-Lehan
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'épaisseur des tissus mous antérieurs du cou au niveau de l'os hyoïde (ANS-hyoïde)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Si elle est de 1,69 cm [1,19 cm à 2,19 cm], cela suspecte une laryngoscopie difficile. Si elle est de 1,37 cm [1,27 cm à 1,46 cm], cela suspecte une laryngoscopie facile
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
La distance hyomentale du patient en position neutre du cou et en extension complète du cou en calculant le rapport entre les deux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Si les rapports moyens de distance hyomentale sont (1,02 ± 0,01), cela suspecte une intubation difficile. Si c'est (1,14 ± 0,02), cela suspecte une intubation facile
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Le volume de la langue sera dérivé de la multiplication de la section transversale sagittale médiane de la langue par sa largeur obtenue à partir d'échographies transversales
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Un grand volume de langue suspecte une laryngoscopie difficile
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Classification de Mallampati modifiée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
La classe I est la visualisation du palais dur, du palais mou, de l'arrière-bouche, de la luette et des piliers. La classe II est la visualisation du palais dur, du palais mou, de l'arrière-bouche et de la base de la luette. La classe III est la visualisation du palais dur et du palais mou. La classe IV est la visualisation du palais dur uniquement |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Espace interincisif
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
S'il est inférieur à 5 cm (environ trois épaisseurs de doigt) avec une saillie vers l'avant limitée de la mandibule, cela est associé à un risque accru de laryngoscopie difficile
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Distance thyromentale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Si < 6 cm, cela prédit une laryngoscopie difficile
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Distance sternomentale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Si < 12,5 cm, cela prédit une laryngoscopie difficile
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Extension et flexion du cou
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
l'incapacité d'étendre ou de fléchir le cou suspecte une laryngoscopie difficile
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
20 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5162-23-1-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole et les résultats seront partagés avec d'autres chercheurs.
Délai de partage IPD
commençant 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
les anesthésiologistes qui s'intéressent à la gestion des voies respiratoires
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .