Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang érvényessége az elhízott betegek Cormack-Lehane osztályozásával való összefüggés tekintetében

2019. december 18. frissítette: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Az ultrahang érvényessége a Cormack-Lehane osztályozással való összefüggés tekintetében elhízott betegeknél: keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat

A valós idejű ultrahang (US) képességek bevezetése óta az ultrahang technológiát számos orvosi és sebészeti szakterület átvette és beépítette a mindennapi gyakorlatba. Ennek a sokoldalú technológiának egy újabb értékes alkalmazása az USA használata a nehéz légutak felmérésére. Mivel sok anesztéziás szolgáltató már szerzett jártasságot az egyesült államokbeli technikákban az Egyesült Államok által irányított vaszkuláris hozzáférés és a regionális idegblokkok területén, az UH használata a légutak értékelésére túl sok nehézség nélkül megtanulható és elsajátítható. A felső légutak ultrahangja hasznos kiegészítője lehet a hagyományos klinikai értékelési eszközöknek, mivel sikeres volt a légutak releváns anatómiájának és kritikus szerkezeteinek megjelenítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat, amelyben az elhízott betegeket a légúti felmérés hagyományos klinikai módszereivel, és ugyanannak a betegnek UH-val értékelik az érzéstelenítés beindítása előtt, majd korrelálják a Cormack-Lehane leletet az érzéstelenítés beindítása után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom
        • Toborzás
        • Zagazig University
        • Kapcsolatba lépni:
          • El-Tawansy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a Zagazigi Egyetemi Kórházakban végzik. A vizsgálat keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat, amelyben az elhízott betegeket a légúti felmérés hagyományos klinikai módszereivel és UH-val értékelik ugyanannak a betegnek az érzéstelenítés beindítása előtt, majd korrelálják a Cormack-Lehane vizsgálattal. lelet az érzéstelenítés beindítása után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora: (21-60) év.
  • Nem: férfi és nő.
  • Fizikai állapot: Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II-III.
  • Testtömegindex: 30 és több mint 30 kg/m².
  • Műtétek: Laparoszkópos műtétek, bariátriai műtétek és minden olyan műtét, amely általános érzéstelenítést igényel endotracheális tubus behelyezésével.

Kizárási kritériumok:

Beteg elutasítása.

  • A légutak anatómiájának deformációja [tömegek vagy daganatok által].
  • Pajzsmirigyduzzanatban szenvedő betegek „goitre”.
  • A légutak patológiája [ödéma, égés és ízületi gyulladás].

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
elhízott betegek
hasonlítsa össze az ultrahangvizsgálatot a légutak vizsgálatának hagyományos klinikai módszereivel az érzéstelenítés előtt, korrelálva azt a Cormack-Lehane pontozási rendszerrel az érzéstelenítés beindítása után elhízott betegeknél
Eszköz: Az ultrahang validitásának értékelése a Cormack-Lehane osztályozással való összefüggés tekintetében elhízott betegeknél
Az ultrahang validitásának értékelése a Cormack-Lehane osztályozással való összefüggés tekintetében elhízott betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epiglottis előtti tér mélységének (Pre-E) és az epiglottistól a hangszalagok közötti távolság felezőpontjához (E-VC) mért távolság aránya.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha [0-1], ez Cormack-Lehane 1. fokozatra gyanakszik. Ha [1-2], akkor Cormack-Lehane 2. fokozatra gyanakszik. Ha [2-3], ez a Cormack-Lehane 3. fokozatra gyanakszik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az elülső nyaki lágyrész vastagsága a hangszalagok szintjén (ANS-VC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A 0,23 cm-nél nagyobb ANS-VC érzékenysége 85,7% volt a Cormack-Lehan Grade 3 vagy 4 előrejelzésében
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elülső nyaki lágyrész vastagsága a hyoid csont szintjén (ANS-Hyoid)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha 1,69 cm [1,19–2,19 cm], ez nehéz gégetükrözésre gyanakszik. Ha 1,37 cm [1,27–1,46 cm], akkor könnyű gégetükrözésre gyanakszik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyak semleges helyzetében és a teljesen kinyújtott nyakban lévő páciens hyomentalis távolsága a kettő arányát számítva
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha az átlagos hyomentalis távolságarányok (1,02 ± 0,01), ez nehéz intubációt gyanít. Ha ez (1,14 ± 0,02), ez könnyű intubációt gyanít
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nyelv térfogatát a nyelv középsagittalis keresztmetszeti területének és a keresztirányú szonogrammokból nyert szélességével való szorzásból kell kiszámítani.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A nagy nyelvtérfogat nehéz laringoszkópiára gyanakszik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Módosított Mallampati besorolás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Az I. osztály a kemény szájpadlás, a lágy szájpadlás, a csapok, az uvula és a pillérek megjelenítése.

A II. osztály a kemény szájpadlás, a lágy szájpadlás, a csapadékok és az uvula alapjának megjelenítése.

A III. osztály a kemény és lágy szájpad vizualizálása. A IV. osztály csak a kemény szájpad vizualizálása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A metszőfogak közötti rés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha 5 cm-nél (körülbelül három ujjnyi szélességnél) kisebb, a mandibula előrefelé korlátozott kiemelkedése mellett, ez a nehéz laringoszkópia fokozott kockázatával jár.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Thyromentalis távolság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha < 6 cm, ez nehéz laringoszkópiát jelez előre
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Szigorú távolság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha < 12,5 cm, ez nehéz laringoszkópiát jelez előre
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Nyaknyújtás és hajlítás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a nyak kinyújtásának vagy hajlításának képtelensége nehéz laringoszkópiára gyanakszik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5162-23-1-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jegyzőkönyvet és az eredményeket megosztják más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

aneszteziológusok, akik érdeklődnek a légúti kezelés iránt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz légúti intubáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel