Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validiteten av ultraljud när det gäller korrelation till Cormack-Lehane-gradering hos överviktiga patienter

18 december 2019 uppdaterad av: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University

Validiteten av ultraljud när det gäller korrelation till Cormack-Lehane-gradering hos överviktiga patienter: en tvärsnittsobservationsstudie

Sedan införandet av realtidsultraljudsfunktioner (USA) har ultraljudsteknik antagits och införlivats i den dagliga praktiken av många medicinska och kirurgiska specialiteter. Att använda USA för att bedöma de svåra luftvägarna utgör bara ytterligare en värdefull tillämpning av denna mångsidiga teknologi. Eftersom många anestesileverantörer redan hade skaffat sig kunskaper i amerikanska tekniker i USA-styrd vaskulär åtkomst och regionala nervblockader, kunde användningen av US för att utvärdera luftvägarna läras och bemästras utan alltför stora svårigheter. Ultraljud av de övre luftvägarna kan visa sig bli ett användbart komplement till konventionella kliniska bedömningsverktyg, eftersom det har lyckats visualisera relevant anatomi och kritiska strukturer i luftvägarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en tvärsnittsobservationsstudie där överviktiga patienter kommer att bedömas med hjälp av konventionella kliniska metoder för luftvägsbedömning och genom att använda UL för samma patient före induktion av anestesi och sedan korreleras till Cormack-Lehane-fyndet efter induktion av anestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Rekrytering
        • Zagazig University
        • Kontakt:
          • El-Tawansy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras vid Zagazigs universitetssjukhus. Studien är en tvärsnittsobservationsstudie där överviktiga patienter kommer att bedömas med konventionella kliniska metoder för luftvägsbedömning och genom att använda UL för samma patient innan induktion av anestesi sedan korreleras med Cormack-Lehane upptäckt efter induktion av anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder: (21-60) år.
  • Kön: man och kvinna.
  • Fysisk status: American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III-patienter.
  • Kroppsmassaindex: 30 till mer än 30 kg/m².
  • Operationer: Laparoskopiska operationer, bariatriska operationer och alla operationer som kräver generell anestesi med placering av endotrakealtuben.

Exklusions kriterier:

Patientvägran.

  • Deformitet av luftvägarnas anatomi [av massor eller tumörer].
  • Patienter med sköldkörtelsvullnader "struma".
  • Patologi i luftvägarna [ödem, brännskador och artrit].

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
överviktiga patienter
jämföra mellan ultraljud och konventionella kliniska metoder för luftvägsbedömning före induktion av anestesi och korrelera det med Cormack-Lehane poängsystem efter induktion av anestesi hos överviktiga patienter
Enhet: Bedömning av validitet av ultraljud med avseende på korrelation till Cormack-Lehane-gradering hos överviktiga patienter
Bedömning av validitet av ultraljud med avseende på korrelation till Cormack-Lehane-gradering hos överviktiga patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan djupet av det pre-epiglottiska utrymmet (Pre-E) och avståndet från epiglottis till mittpunkten av avståndet mellan stämbanden (E-VC).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om det är [0-1] , misstänker detta Cormack-Lehane Grade 1. Om det är [1-2], misstänker detta Cormack-Lehane Grade 2. Om det är [2-3], misstänker detta Cormack-Lehane Grade 3
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Den främre halsens mjukvävnadstjocklek i nivå med stämbanden (ANS-VC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ANS-VC >0,23 cm hade en känslighet på 85,7 % för att förutsäga en Cormack-Lehan Grade 3 eller 4
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den främre halsens mjukvävnadstjocklek i nivå med hyoidbenet (ANS-Hyoid)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om det är 1,69 cm [1,19 cm till 2,19 cm] misstänker detta svår laryngoskopi. Om det är 1,37 cm [1,27 cm till 1,46 cm] misstänker detta lätt laryngoskopi.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Hyomental avstånd för patienten i neutral position av halsen och i helt utsträckt nacke, beräknar förhållandet mellan dem båda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om de genomsnittliga hyomentala distansförhållandena är (1,02 ± 0,01), misstänker detta svår intubation. Om det är (1,14 ± 0,02), misstänker detta lätt intubation
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tungvolymen kommer att härledas från multiplikation av tungans midsagittala tvärsnittsarea med dess bredd erhållen från transversella sonogram
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Stor tungvolym misstänker svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Modifierad Mallampati-klassificering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Klass I är visualisering av den hårda gommen, mjuka gommen, kranar, drövlar och pelare.

Klass II är visualisering av den hårda gommen, mjuka gommen, kranar och basen av uvula.

Klass III är visualisering av hårda gommen och mjuka gommen. Klass IV är visualisering av endast den hårda gommen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Interincisiver gap
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om den är mindre än 5 cm (cirka tre fingerbredd) med begränsad framskjutning av underkäken, är detta associerat med ökad risk för svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Thyromental distans
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om < 6 cm förutsäger detta svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sternomental distans
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om < 12,5 cm förutsäger detta svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Nackförlängning och flexion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
oförmåga att sträcka ut eller böja nacken misstänker svår laryngoskopi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Första postat (Faktisk)

19 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5162-23-1-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Protokoll och resultat kommer att delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

narkosläkare som är intresserade av luftvägshantering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår luftvägsintubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera