Trafność ultrasonografii pod kątem korelacji ze stopniem Cormacka-Lehane'a u pacjentów otyłych
18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University
Trafność ultrasonografii w odniesieniu do korelacji ze stopniem Cormacka-Lehane'a u pacjentów otyłych: przekrojowe badanie obserwacyjne
Od czasu wprowadzenia możliwości ultrasonografii w czasie rzeczywistym (USA) technologia ultrasonograficzna została przyjęta i włączona do codziennej praktyki w wielu specjalnościach medycznych i chirurgicznych.
Wykorzystanie USG do oceny trudnych dróg oddechowych to kolejne cenne zastosowanie tej wszechstronnej technologii.
Ponieważ wielu anestezjologów nabyło już biegłość w technikach USG w dostępie naczyniowym pod kontrolą USG i blokadach nerwów regionalnych, można było nauczyć się i opanować stosowanie USG do oceny dróg oddechowych bez większych trudności.
Ultrasonografia górnych dróg oddechowych może okazać się przydatnym uzupełnieniem konwencjonalnych narzędzi oceny klinicznej, ponieważ skutecznie wizualizuje odpowiednią anatomię i krytyczne struktury dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym, w którym otyli pacjenci będą oceniani przy użyciu konwencjonalnych klinicznych metod oceny dróg oddechowych oraz przy użyciu USG tego samego pacjenta przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie skorelowane z odkryciem Cormacka-Lehane'a po wprowadzeniu do znieczulenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Rekrutacyjny
- Zagazig University
-
Kontakt:
- El-Tawansy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach uniwersyteckich Zagazig. Badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym, w którym otyli pacjenci będą oceniani przy użyciu konwencjonalnych klinicznych metod oceny dróg oddechowych oraz przy użyciu USG tego samego pacjenta przed indukcją znieczulenia, a następnie skorelowanych z metodą Cormacka-Lehane'a stwierdzenie po indukcji znieczulenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta: (21-60) lat.
- Płeć: mężczyzna i kobieta.
- Stan fizyczny: Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) II-III.
- Wskaźnik masy ciała: od 30 do ponad 30 kg/m².
- Operacje: Operacje laparoskopowe, operacje bariatryczne oraz wszelkie operacje wymagające znieczulenia ogólnego z założeniem rurki dotchawiczej.
Kryteria wyłączenia:
Odmowa pacjenta.
- Deformacja anatomii dróg oddechowych [przez masy lub guzy].
- Pacjenci z obrzękiem tarczycy „wole”.
- Patologia dróg oddechowych [obrzęk, oparzenie i zapalenie stawów].
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyli pacjenci
porównanie ultrasonografii z konwencjonalnymi klinicznymi metodami oceny dróg oddechowych przed indukcją znieczulenia, korelacja z systemem punktacji Cormacka-Lehane'a po indukcji znieczulenia u pacjentów otyłych
|
Ocena trafności ultrasonografii pod kątem korelacji ze stopniem Cormacka-Lehane'a u pacjentów otyłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek głębokości przestrzeni przednagłośniowej (Pre-E) do odległości od nagłośni do środka odległości między strunami głosowymi (E-VC).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jeśli to jest [0-1], to podejrzewa się stopień 1 Cormacka-Lehane'a. Jeśli to jest [1-2], to podejrzewa się stopień 2 Cormacka-Lehane'a. Jeśli to jest [2-3], to podejrzewa się stopień 3 Cormacka-Lehane'a
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Grubość tkanek miękkich przedniej części szyi na poziomie strun głosowych (ANS-VC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ANS-VC >0,23 cm miał czułość 85,7% w przewidywaniu 3. lub 4. stopnia Cormacka-Lehana
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość tkanek miękkich przedniej części szyi na poziomie kości gnykowej (ANS-Hyoid)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jeśli wynosi 1,69 cm [1,19 cm do 2,19 cm], sugeruje to trudną laryngoskopię. Jeśli wynosi 1,37 cm [1,27 cm do 1,46 cm], sugeruje łatwą laryngoskopię
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odległość międzybródkowa pacjenta w pozycji neutralnej szyi i w pełni wysuniętej szyi obliczenie stosunku między nimi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jeśli średni stosunek odległości między błoną bródkową wynosi (1,02 ± 0,01), sugeruje to trudną intubację. Jeśli wynosi (1,14 ± 0,02), sugeruje to łatwą intubację
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Objętość języka uzyskamy mnożąc pole przekroju poprzecznego języka w części strzałkowej przez jego szerokość uzyskaną z ultrasonografii poprzecznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Duża objętość języka sugeruje trudną laryngoskopię
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmodyfikowana klasyfikacja Mallampatiego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Klasa I to wizualizacja podniebienia twardego, podniebienia miękkiego, gardzieli, języczka i filarów. Klasa II to uwidocznienie podniebienia twardego, podniebienia miękkiego, gardzieli i podstawy języczka. Klasa III to wizualizacja podniebienia twardego i miękkiego. Klasa IV to uwidocznienie tylko podniebienia twardego |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Szczelina międzyzębowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jeśli jest mniejszy niż 5 cm (około 3 szerokości palców) przy ograniczonym wysunięciu żuchwy do przodu, wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem trudnej laryngoskopii
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odległość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jeśli < 6 cm, przewiduje to trudną laryngoskopię
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Odległość mostkowo-bródkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jeśli < 12,5 cm, przewiduje to trudną laryngoskopię
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Przedłużenie i zgięcie szyi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
niemożność wyprostowania lub zgięcia szyi podejrzewa trudną laryngoskopię
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5162-23-1-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół i wyniki zostaną udostępnione innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
anestezjologów, którzy są zainteresowani zarządzaniem drogami oddechowymi
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .