Platnost ultrazvuku s ohledem na korelaci s Cormack-Lehane klasifikací u obézních pacientů
18. prosince 2019 aktualizováno: Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy, Zagazig University
Platnost ultrazvuku s ohledem na korelaci s Cormack-Lehane klasifikací u obézních pacientů: Průřezová observační studie
Od zavedení funkcí ultrazvuku v reálném čase (US) byla ultrazvuková technologie přijata a začleněna do každodenní praxe mnoha lékařskými a chirurgickými specializacemi.
Použití US k posouzení obtížných dýchacích cest představuje další hodnotnou aplikaci této všestranné technologie.
Vzhledem k tomu, že mnoho poskytovatelů anestezie již získalo odbornost v US technikách v US řízeném cévním přístupu a regionálních nervových blokádách, použití US k hodnocení dýchacích cest se dalo naučit a zvládnout bez větších obtíží.
Ultrazvuk horních cest dýchacích se může ukázat jako užitečný doplněk ke konvenčním nástrojům klinického hodnocení, protože byl úspěšný při vizualizaci příslušné anatomie a kritických struktur dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie je průřezová observační studie, ve které budou obézní pacienti hodnoceni pomocí konvenčních klinických metod hodnocení dýchacích cest a pomocí US pro stejného pacienta před zahájením anestezie a poté korelována s nálezem Cormack-Lehane po úvodu do anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Nábor
- Zagazig University
-
Kontakt:
- El-Tawansy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena v Zagazig University Hospitals. Studie je průřezovou observační studií, ve které budou obézní pacienti hodnoceni pomocí konvenčních klinických metod hodnocení dýchacích cest a pomocí US pro stejného pacienta před zahájením anestezie, poté korelována s Cormack-Lehane nález po úvodu do anestezie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta: (21-60) let.
- Pohlaví: muž a žena.
- Fyzický stav: Pacienti II-III Americké společnosti anesteziologů (ASA).
- Index tělesné hmotnosti: 30 až více než 30 kg/m².
- Operace: Laparoskopické operace, bariatrické operace a všechny operace, které vyžadují celkovou anestezii s umístěním endotracheální trubice.
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí pacienta.
- Deformace anatomie dýchacích cest [hmotnostmi nebo nádory].
- Pacienti s otoky štítné žlázy „struma“.
- Patologie dýchacích cest [edém, popáleniny a artritida].
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obézních pacientů
porovnat ultrasonografii s konvenčními klinickými metodami hodnocení dýchacích cest před zahájením anestezie s korelací s Cormack-Lehane skórovacím systémem po úvodu do anestezie u obézních pacientů
|
Posouzení validity ultrazvuku z hlediska korelace s Cormack-Lehane gradingem u obézních pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr hloubky předepiglotického prostoru (Pre-E) ke vzdálenosti od epiglottis ke středu vzdálenosti mezi hlasivkami (E-VC).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud je [0-1], podezřívá Cormack-Lehane stupeň 1. Pokud je [1-2], podezřívá Cormacka-Lehane stupeň 2. Pokud je [2-3], podezřívá Cormacka-Lehane stupeň 3
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Tloušťka měkkých tkání předního krku na úrovni hlasivek (ANS-VC)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ANS-VC >0,23 cm měla citlivost 85,7 % při předpovědi Cormack-Lehanova stupně 3 nebo 4
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka měkké tkáně předního krku na úrovni hyoidní kosti (ANS-Hyoid)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud je to 1,69 cm [1,19 cm až 2,19 cm], znamená to podezření na obtížnou laryngoskopii. Pokud je to 1,37 cm [1,27 cm až 1,46 cm], znamená to podezření na snadnou laryngoskopii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Hyomentální vzdálenost pacienta v neutrální poloze krku a v plně nataženém krku vypočítávající poměr mezi oběma
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud je průměrný poměr hyomentální vzdálenosti (1,02 ± 0,01), znamená to obtížnou intubaci. Pokud je (1,14 ± 0,02), znamená to snadnou intubaci.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Objem jazyka bude odvozen z vynásobení plochy středního sagitálního průřezu jazyka jeho šířkou získanou z příčných sonogramů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Velký objem jazyka předpokládá obtížnou laryngoskopii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Upravená Mallampatiho klasifikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Třída I je vizualizace tvrdého patra, měkkého patra, fauces, uvuly a pilířů. Třída II je vizualizace tvrdého patra, měkkého patra, fauces a báze uvuly. Třída III je vizualizace tvrdého patra a měkkého patra. Třída IV je vizualizace pouze tvrdého patra |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Meziřezáková mezera
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud je menší než 5 cm (přibližně na šířku tří prstů) s omezeným předsunutím dolní čelisti, je to spojeno se zvýšeným rizikem obtížné laryngoskopie
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Tyromentální vzdálenost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud je < 6 cm, předpovídá to obtížnou laryngoskopii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Sternomentální vzdálenost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud je < 12,5 cm, předpovídá to obtížnou laryngoskopii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Rozšíření a flexe krku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
neschopnost natáhnout nebo ohnout krk má podezření na obtížnou laryngoskopii
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed El-Tawansy, M.Sc., Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
20. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5162-23-1-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol a výsledky budou sdíleny s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 6 měsíci po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
anesteziologové, kteří se zajímají o zajištění dýchacích cest
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .