超声与肥胖患者 Cormack-Lehane 分级相关性的有效性
2019年12月18日 更新者：Ahmed Abdelrahman Mohamed El-Tawansy、Zagazig University
超声与肥胖患者 Cormack-Lehane 分级相关性的有效性：一项横断面观察研究
自引入实时超声 (US) 功能以来，超声技术已被许多医学和外科专家采用并纳入日常实践。
使用 US 帮助评估困难气道构成了这种多功能技术的另一个有价值的应用。
由于许多麻醉医师已经熟练掌握了超声引导血管通路和区域神经阻滞的超声技术，因此可以轻松学习和掌握使用超声评估气道。
上呼吸道超声可能会成为传统临床评估工具的有用辅助手段，因为它已成功地可视化气道的相关解剖结构和关键结构。
研究概览
详细说明
该研究是横断面观察性研究，其中肥胖患者将使用气道评估的常规临床方法进行评估，并在麻醉诱导前对同一患者使用超声，然后与麻醉诱导后的 Cormack-Lehane 发现相关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagazig、埃及
- 招聘中
- Zagazig University
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接触：
- El-Tawansy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将在 Zagazig 大学医院进行。该研究是横断面观察研究，其中将使用常规临床气道评估方法对肥胖患者进行评估，并在麻醉诱导前对同一患者使用美国超声，然后与 Cormack-Lehane 相关联麻醉诱导后发现。
描述
纳入标准：
- 患者年龄：（21-60）岁。
- 性别：男性和女性。
- 身体状况：美国麻醉医师协会 (ASA) II-III 患者。
- 体重指数：30至30多公斤/平方米。
- 手术：腹腔镜手术、减肥手术和任何需要通过放置气管导管进行全身麻醉的手术。
排除标准：
病人拒绝。
- 气道解剖学畸形[按肿块或肿瘤]。
- 甲状腺肿大“甲状腺肿”患者。
- 气道病理学[水肿、烧伤和关节炎]。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖患者
比较超声检查与麻醉诱导前气道评估的常规临床方法，将其与肥胖患者麻醉诱导后的 Cormack-Lehane 评分系统相关联
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评估超声与肥胖患者 Cormack-Lehane 分级相关性的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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会厌前间隙深度（Pre-E）与会厌到声带间距离中点的距离（E-VC）的比值。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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如果是[0-1]，则怀疑是Cormack-Lehane 1级。如果是[1-2]，则怀疑是Cormack-Lehane 2级。如果是[2-3]，则怀疑是Cormack-Lehane 3级
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通过学习完成，平均1年
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声带水平的前颈软组织厚度 (ANS-VC)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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ANS-VC >0.23 cm 在预测 Cormack-Lehan 3 级或 4 级时的灵敏度为 85.7%
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌骨水平的前颈软组织厚度 (ANS-Hyoid)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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如果是1.69cm[1.19cm到2.19cm]，怀疑喉镜检查困难。如果是1.37cm[1.27cm到1.46cm]，怀疑喉镜检查容易
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通过学习完成，平均1年
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患者颈部中立位和颈部完全伸直时的脑后距，计算两者之比
大体时间：通过学习完成，平均1年
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If the mean hyomental distance ratios is (1.02 ± 0.01) this suspected difficult intubation. If it is (1.14 ± 0.02) this suspects easy intubation
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通过学习完成，平均1年
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舌头体积将由舌头正中矢状横截面积乘以从横向声像图获得的宽度得出
大体时间：通过学习完成，平均1年
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舌量大疑喉镜检查困难
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通过学习完成，平均1年
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改良的 Mallampati 分类
大体时间：通过学习完成，平均1年
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I 类是硬腭、软腭、牙槽、悬雍垂和支柱的可视化。 II 类是硬腭、软腭、腭部和悬雍垂基部的可视化。 III 类是硬腭和软腭的可视化。 IV 级是仅硬腭的可视化 |
通过学习完成，平均1年
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切牙间隙
大体时间：通过学习完成，平均1年
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如果它小于 5 厘米（大约三个手指的宽度）且下颌骨向前突出有限，这与喉镜检查困难的风险增加有关
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通过学习完成，平均1年
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甲状腺距
大体时间：通过学习完成，平均1年
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如果 < 6cm，这预示着困难的喉镜检查
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通过学习完成，平均1年
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胸骨距离
大体时间：通过学习完成，平均1年
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如果 < 12.5 cm，这预示着困难的喉镜检查
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通过学习完成，平均1年
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颈部伸展和屈曲
大体时间：通过学习完成，平均1年
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无法伸展或弯曲颈部怀疑喉镜检查困难
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed El-Tawansy, M.Sc.、Zagazig University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月14日
初级完成 (预期的)
2020年9月20日
研究完成 (预期的)
2020年10月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月18日
首次发布 (实际的)
2019年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月18日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5162-23-1-2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
协议和结果将与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
对气道管理感兴趣的麻醉师
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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