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若年性特発性関節炎の小児における特定の炭水化物食による治療 (JIA)

2026年8月25日 更新者：Lillemor Berntson、Uppsala University
この研究の目的は、小児の炎症性腸疾患における抗炎症効果のあるすでに確立された食事が、JIA の子供に抗炎症効果をもたらすかどうかを調査することです。 このダイエットは、特定炭水化物ダイエットと呼ばれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

低から中程度の疾患活動性で、過去 12 週間に DMARD または bDMARD を変更していない、JIA に分類された子供が含まれます。 やる気のあるお子様と保護者様のみご参加いただけます。 参加前に、家族は研究計画、食事、研究に関する実際的な問題について口頭で知らされ、製品リストやレシピ小冊子などの書面による情報を受け取ります。 栄養士と主任研究員が、訪問中、メールと電話で子供と両親をフォローします。 ベースラインの訪問後、家族は新しい食事に慣れるまで 2 週間かかります。 ベースラインでは、食事の2週間、4週間、12週間後に子供を検査し、血液検査を実施し、血液を-70で保存し、糞便サンプルと尿も収集します. 封入時および 4 週間後に細菌の唾液サンプルを採取します。 子供は、子供の健康評価質問票 (CHAQ) に身体能力のスコアを記入し、DisabKids に子供の幸福の全体的な評価を記入します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、75185
        • Uppsala University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、ILAR基準に従ってJIAの基準を満たす必要があります
  • -参加者は、病気の発症時に16歳以上であってはなりません
  • 参加者は、E-SRが最大で30、および/または包含時に2つ以下のアクティブな関節を持つ低中程度の疾患活動性を持っている必要があります。
  • DMARD および bDMARD は、含める前の過去 12 週間以内に変更されていてはなりません。
  • 胃腸の不調は、含める前に調査する必要があります。
  • 糞便カルプロテクチンは正常なはずです。
  • 子供と親は、子供が少なくとも4週間、できればそれ以上の食事介入を試みるように動機付けられる必要があります.

除外基準:

  • JIAの全身性カテゴリーの子供。
  • 炎症を起こした関節が 2 つを超える、および/または E-SR が 30 を超える不安定な炎症状態の小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：若年性特発性関節炎の子供
特定の炭水化物ダイエットは IBD に有益な効果があることが示されており、シアトル小児 IBD センターで実施されており、SCD を一次療法または補完療法として使用している患者もいます。 SCD は、穀物、24 時間以上発酵させたヨーグルトを除く乳製品、でんぷんが豊富な野菜、蜂蜜などの単糖類を除く砂糖など、多くの複雑な炭水化物を取り除くことに重点を置いた、栄養的にバランスの取れた食事です。 参加者は肉を食べることができますが、未加工の食品でなければならないため、研究者の経験では、肉の量はそれほど多くありません. 魚、卵、シーフードは許可されています。 パンはナッツとアーモンドの粉から焼かれます。
他の：特定の炭水化物ダイエット
特定の炭水化物ダイエット（アームの説明を参照）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症を起こした関節の数の変化
時間枠：4週間の介入と比較したベースライン
身体検査
4週間の介入と比較したベースライン
CHAQ、子どもの健康評価アンケートの変更
時間枠：4週間の介入と比較したベースライン
身体機能の評価のための質問票、min-max、0-3。 スコアが高いほど身体機能が悪いことを意味します
4週間の介入と比較したベースライン
全体的な健康状態の変化
時間枠：4週間の介入と比較したベースライン
患者の最小-最大、0-10 cm のグローバル評価ビジュアル アナログ スケール (VAS)。 スコアが高いほど、全体的な健康状態が悪いことを意味します
4週間の介入と比較したベースライン
痛みの評価の変化: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：4週間の介入と比較したベースライン
痛みの総合評価ビジュアル アナログ スケール (VAS)、最小 - 最大、0 ～ 10 cm。 スコアが高いほど痛みが強いことを意味します
4週間の介入と比較したベースライン
朝のコリの評価の変化
時間枠：4週間の介入と比較したベースライン
分数
4週間の介入と比較したベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便サンプル中の微生物叢の変化
時間枠：4週間の介入と比較したベースライン
16sSrRNA とメタゲノム
4週間の介入と比較したベースライン
糞便中の短鎖脂肪酸の変化
時間枠：4週間の介入と比較したベースライン
HPLC 装置、Agilent テクノロジー 1100 シリーズを使用して分析、mg/gr で表示
4週間の介入と比較したベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University

協力者

Chalmers University of Technology
The Swedish Rheumatism Ass
Swedish University of Agricultural Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Lillemor Berntson, Ass Prof、Unit of Pediatric Rheumatology, Akademiska hospital, Uppsala University, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月17日

最初の投稿 (実際)

2019年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dnr 2016/263

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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