Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement avec un régime glucidique spécifique chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique (JIA)

25 août 2026 mis à jour par: Lillemor Berntson, Uppsala University
Le but de cette étude est d'explorer si un régime déjà établi avec un effet anti-inflammatoire dans la maladie intestinale inflammatoire pédiatrique aurait un effet anti-inflammatoire chez les enfants atteints d'AJI. Le régime alimentaire est appelé régime glucidique spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants classés avec JIA, dans une activité de la maladie faible à moyenne et sans avoir changé de DMARD ou de bDMARD au cours des 12 dernières semaines sont inclus. Seuls les enfants et les parents motivés peuvent participer. Avant l'inclusion, la famille est informée oralement du plan d'étude, du régime alimentaire et des questions pratiques concernant l'étude et reçoit des informations écrites comprenant par exemple une liste de produits et un livret de recettes. Une diététicienne et l'investigatrice principale suivent l'enfant et les parents lors des visites, par mail et par téléphone. Après la visite de référence, la famille dispose de deux semaines pour s'habituer au nouveau régime. Au départ, après deux, quatre et douze semaines de régime, l'enfant est examiné, des examens sanguins sont effectués et le sang est stocké à -70, des échantillons de matières fécales et d'urine sont également collectés. A l'inclusion et après quatre semaines, un échantillon de salive pour les bactéries est prélevé. L'enfant remplit le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant (CHAQ) pour un score de capacité physique et DisabKids pour une évaluation globale du bien-être de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suède, 75185
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent remplir les critères de JIA selon les critères ILAR
  • Les participants ne doivent pas être âgés de plus de 16 ans au début de la maladie
  • Les participants doivent avoir une activité de la maladie faible à moyenne avec un E-SR de 30 au maximum et/ou pas plus de deux articulations actives à l'inclusion.
  • DMARD et bDMARD ne doivent pas avoir été changés dans les 12 dernières semaines avant l'inclusion.
  • Toute affection gastro-intestinale doit être explorée avant l'inclusion.
  • La calprotectine fécale devrait être normale.
  • L'enfant ainsi que les parents doivent être motivés pour que l'enfant essaie une intervention diététique pendant au moins quatre semaines, de préférence plus longtemps.

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec la catégorie systémique d'AJI.
  • Enfants en situation inflammatoire instable avec > 2 articulations enflammées et/ou E-SR supérieur à 30.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique
Il a été démontré que le régime glucidique spécifique a des effets bénéfiques sur les MICI et a été mis en œuvre dans le centre de Seattle pour enfants sur les MII, certains patients utilisant la SCD comme traitement primaire ou complémentaire. Le SCD est un régime alimentaire équilibré axé sur l'élimination de nombreux glucides complexes tels que les céréales, les produits laitiers à l'exception des yaourts fermentés sur 24 heures, les légumes riches en amidon et en sucres à l'exception des monosaccharides comme dans le miel. Les participants peuvent manger de la viande, mais comme il doit s'agir d'aliments non transformés, l'expérience de l'enquêteur est que les quantités de viande ne sont pas très importantes. Le poisson, les œufs et les fruits de mer sont autorisés. Le pain est cuit à partir de farine de noix et d'amande.
Autre: Régime glucidique spécifique
Régime glucidique spécifique (voir description du bras)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre d'articulations enflammées
Délai: Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Examen physique
Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Modification du CHAQ, questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant
Délai: Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Un questionnaire pour l'évaluation de la fonction physique, min-max, 0-3. Un score plus élevé signifie une fonction physique moins bonne
Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Modification du bien-être général
Délai: Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Échelle visuelle analogique d'évaluation globale (EVA), pour le patient min-max, 0-10 cm. Un score plus élevé signifie un moins bon bien-être général
Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Modification de l'évaluation de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Échelle visuelle analogique (EVA) d'évaluation globale de la douleur, min-max, 0-10 cm. Un score plus élevé signifie plus de douleur
Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Changement d'appréciation de la raideur matinale
Délai: Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Nombre de minutes
Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du microbiote dans les échantillons fécaux
Délai: Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
16sSrRNA et métagénomique
Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Modification des acides gras à chaîne courte dans les échantillons fécaux
Délai: Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention
Analysé à l'aide d'un appareil HPLC, technologie Agilent série 1100, présenté en mg/gr
Au départ par rapport à quatre semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Chalmers University of Technology
The Swedish Rheumatism Ass
Swedish University of Agricultural Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lillemor Berntson, Ass Prof, Unit of Pediatric Rheumatology, Akademiska hospital, Uppsala University, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Première publication (Réel)

19 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr 2016/263

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner