Tratamento com dieta de carboidratos específicos em crianças com artrite idiopática juvenil (JIA)
25 de agosto de 2026 atualizado por: Lillemor Berntson, Uppsala University
O objetivo deste estudo é explorar se uma dieta já estabelecida com efeito anti-inflamatório na doença inflamatória intestinal pediátrica teria um efeito anti-inflamatório em crianças com AIJ.
A dieta é chamada de dieta de carboidratos específicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
São incluídas crianças classificadas com AIJ, em atividade de doença baixa a média e sem alteração de DMARD ou bDMARD nas últimas 12 semanas.
Somente crianças e pais motivados podem participar.
Antes da inclusão, a família é informada oralmente sobre o plano de estudo, a dieta e questões práticas relativas ao estudo e recebe informações por escrito, incluindo, por exemplo, uma lista de produtos e um livreto de receitas.
Um nutricionista e o investigador principal acompanham a criança e os pais durante as visitas, por correio e telefone.
Após a visita inicial, a família tem duas semanas para se acostumar com a nova dieta.
Na linha de base, após duas, quatro e doze semanas de dieta, a criança é examinada, exames de sangue são realizados e o sangue é armazenado a -70, amostras de fezes e urina também são coletadas.
Na inclusão e após quatro semanas, uma amostra de saliva para bactérias é coletada.
A criança preenche o questionário de avaliação da saúde da criança (CHAQ) para uma pontuação da capacidade física e DisabKids para uma avaliação geral do bem-estar da criança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suécia, 75185
- Uppsala University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem preencher os critérios para AIJ de acordo com os critérios do ILAR
- Os participantes não devem ter mais de 16 anos no início da doença
- Os participantes devem ter uma atividade da doença baixa a média com um E-SR de no máximo 30 e/ou não mais do que duas articulações ativas na inclusão.
- DMARD e bDMARD não devem ter sido alterados nas últimas 12 semanas antes da inclusão.
- Quaisquer queixas gastrointestinais devem ser investigadas antes da inclusão.
- A calprotectina fecal deve ser normal.
- Tanto a criança quanto os pais precisam ser motivados para que a criança tente uma intervenção dietética por pelo menos quatro semanas, de preferência por mais tempo.
Critério de exclusão:
- Crianças com a categoria sistêmica de AIJ.
- Crianças com situação inflamatória instável com > 2 articulações inflamadas e/ou E-SR maior que 30.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com artrite idiopática juvenil
A dieta de carboidratos específicos demonstrou ter efeitos benéficos na DII e foi implementada no centro de DII infantil de Seattle, com alguns pacientes usando SCD como terapia primária ou complementar.
O SCD é uma dieta nutricionalmente balanceada focada na remoção de muitos carboidratos complexos, como grãos, laticínios, exceto iogurte fermentado por 24 horas, vegetais ricos em amido e açúcares, exceto monossacarídeos como o mel.
Os participantes podem comer carne, mas como tem que ser comida não processada, a experiência do investigador é que as quantidades de carne não são muito grandes.
Peixe, ovos, frutos do mar são permitidos.
O pão é feito de nozes e farinha de amêndoa.
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Dieta de carboidratos específicos (ver descrição do braço)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no número de articulações inflamadas
Prazo: No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Exame físico
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No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Alteração no CHAQ, questionário de avaliação da saúde da criança
Prazo: No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Um questionário para avaliação da função física, min-max, 0-3.
Uma pontuação mais alta significa pior função física
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No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Mudança no bem-estar geral
Prazo: No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Escala visual analógica de avaliação global (VAS), para o paciente min-max, 0-10 cm.
Uma pontuação mais alta significa pior bem-estar geral
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No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Alteração na avaliação da dor: escala visual analógica
Prazo: No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Escala visual analógica de avaliação global (VAS) para dor, min-max, 0-10 cm.
Uma pontuação mais alta significa mais dor
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No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Alteração na avaliação da rigidez matinal
Prazo: No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Número de minutos
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No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na microbiota em amostras fecais
Prazo: No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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16sSrRNA e Metagenômica
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No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Alteração nos ácidos graxos de cadeia curta em amostras fecais
Prazo: No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Analisado, usando uma máquina de HPLC, tecnologia Agilent série 1100, apresentada em mg/gr
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No início do estudo, em comparação com quatro semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lillemor Berntson, Ass Prof, Unit of Pediatric Rheumatology, Akademiska hospital, Uppsala University, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berntson L. A pilot study of possible anti-inflammatory effects of the specific carbohydrate diet in children with juvenile idiopathic arthritis. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Jun 10;19(1):88. doi: 10.1186/s12969-021-00577-3.
- Berntson L, Oman A, Engstrand L, Dicksved J. A Pilot Study Investigating Faecal Microbiota After Two Dietary Interventions in Children with Juvenile Idiopathic Arthritis. Curr Microbiol. 2022 Jun 7;79(7):215. doi: 10.1007/s00284-022-02899-1.
- Hagstrom N, Lovestam E, Koochek A, Berntson L. A qualitative evaluation of the specific carbohydrate diet for juvenile idiopathic arthritis based on children's and parents' experiences. Pediatr Rheumatol Online J. 2023 Oct 19;21(1):127. doi: 10.1186/s12969-023-00914-8.
- Hagstrom N, Koochek A, Warensjo Lemming E, Oman A, Arnell H, Berntson L. Exploring nutritional risks of the specific carbohydrate diet: food and nutrient intake in children with juvenile idiopathic arthritis. J Nutr Sci. 2025 Jan 23;14:e9. doi: 10.1017/jns.2024.92. eCollection 2025.
- Hagstrom N, Oman A, Koochek A, Arnell H, Berntson L. One-year follow-up of a short specific carbohydrate diet intervention in children with juvenile idiopathic arthritis: A retrospectively controlled study with focus on medical burden. Clin Rheumatol. 2025 May;44(5):2031-2041. doi: 10.1007/s10067-025-07421-z. Epub 2025 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2016/263
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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