Hoito erityisellä hiilihydraattiruokavaliolla lapsille, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Lillemor Berntson, Uppsala University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, olisiko jo vakiintuneella ruokavaliolla, jolla on anti-inflammatorinen vaikutus lasten tulehduksellisessa suolistosairaudessa, anti-inflammatorinen vaikutus lapsilla, joilla on JIA.
Ruokavaliota kutsutaan erityiseksi hiilihydraattiruokavalioksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan luetaan lapset, joilla on JIA-sairaus ja joiden sairaus on vähäistä tai keskitasoa ja jotka eivät ole muuttaneet DMARD:ia tai bDMARDia viimeisten 12 viikon aikana.
Vain motivoituneet lapset ja vanhemmat voivat osallistua.
Ennen ottamista perheelle tiedotetaan suullisesti opintosuunnitelmasta, ruokavaliosta ja tutkimukseen liittyvistä käytännön asioista sekä he saavat kirjallista tietoa, mukaan lukien esimerkiksi tuoteluettelon ja reseptivihkon.
Ravitsemusterapeutti ja päätutkija seuraavat lasta ja vanhempia vierailujen aikana, postitse ja puhelimitse.
Peruskäynnin jälkeen perheellä on kaksi viikkoa aikaa tottua uuteen ruokavalioon.
Lähtötilanteessa, kahden, neljän ja kahdentoista viikon ruokavalion jälkeen, lapsi tutkitaan, verikokeita tehdään ja verta säilytetään -70 asteessa, myös ulostenäytteet ja virtsa otetaan talteen.
Lisäyksen yhteydessä ja neljän viikon kuluttua kerätään sylkinäyte bakteereille.
Lapsi täyttää lapsen terveydentilan arviointikyselyn (CHAQ) fyysisen kyvyn pisteytyksen saamiseksi ja DisabKidsin lapsen hyvinvoinnin kokonaisarvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Ruotsi, 75185
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee täyttää JIA-kriteerit ILAR-kriteerien mukaisesti
- Osallistujat eivät saisi olla yli 16-vuotiaita taudin alkaessa
- Osallistujilla tulee olla alhainen tai keskitasoinen sairausaktiivisuus ja E-SR enintään 30 ja/tai enintään kaksi aktiivista niveltä sisällyttämishetkellä.
- DMARDia ja bDMARDia ei olisi pitänyt muuttaa viimeisten 12 viikon aikana ennen sisällyttämistä.
- Mahdolliset maha-suolikanavan vaivat tulee tutkia ennen sisällyttämistä.
- Ulosteen kalprotektiinin tulee olla normaalia.
- Lapsia ja vanhempia on motivoitava kokeilemaan ruokavaliota vähintään neljän viikon ajan, mielellään pidempään.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeeminen JIA-luokka.
- Lapset, joilla on epävakaa tulehdustila ja > 2 tulehtuneita niveliä ja/tai E-SR on yli 30.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Erityisellä hiilihydraattiruokavaliolla on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia IBD:hen, ja se on otettu käyttöön Seattlen lasten IBD-keskuksessa, ja jotkut potilaat käyttävät SCD:tä joko ensisijaisena tai täydentävänä hoitona.
SCD on ravitsemuksellisesti tasapainotettu ruokavalio, joka keskittyy poistamaan monia monimutkaisia hiilihydraatteja, kuten jyviä, maitotuotteita paitsi 24 tunnin aikana fermentoitua jogurttia, runsaasti tärkkelystä ja sokereita paitsi monosakkarideja, kuten hunajaa.
Osallistujat voivat syödä lihaa, mutta koska sen on oltava jalostamatonta ruokaa, niin tutkijan kokemuksen mukaan lihamäärät eivät ole kovin suuria.
Kala, muna, merenelävät ovat sallittuja.
Leipä leivotaan pähkinä- ja mantelijauhosta.
|
Erityinen hiilihydraattiruokavalio (katso käsivarren kuvaus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehtuneiden nivelten lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
Lääkärintarkastus
|
Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
|
Muutos CHAQ:ssa, lasten terveyden arviointikyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
Kyselylomake fyysisen toiminnan arviointiin, min-max, 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa fyysistä toimintaa
|
Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
|
Muutos yleisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
Globaali arviointi visuaalinen analoginen asteikko (VAS), potilaalle min-max, 0-10 cm.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa yleistä hyvinvointia
|
Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
|
Muutos kivun arvioinnissa: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
Globaali arviointi visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, min-max, 0-10 cm.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua
|
Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
|
Muutos aamujäykkyyden arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
Minuuttimäärä
|
Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrobiotassa ulostenäytteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
16sSrRNA ja metagenomiikka
|
Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen muutos ulostenäytteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
Analysoitu HPLC-koneella, Agilent Technology 1100-sarja, mg/g
|
Lähtötilanteessa neljän viikon interventioon verrattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lillemor Berntson, Ass Prof, Unit of Pediatric Rheumatology, Akademiska hospital, Uppsala University, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berntson L. A pilot study of possible anti-inflammatory effects of the specific carbohydrate diet in children with juvenile idiopathic arthritis. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Jun 10;19(1):88. doi: 10.1186/s12969-021-00577-3.
- Berntson L, Oman A, Engstrand L, Dicksved J. A Pilot Study Investigating Faecal Microbiota After Two Dietary Interventions in Children with Juvenile Idiopathic Arthritis. Curr Microbiol. 2022 Jun 7;79(7):215. doi: 10.1007/s00284-022-02899-1.
- Hagstrom N, Lovestam E, Koochek A, Berntson L. A qualitative evaluation of the specific carbohydrate diet for juvenile idiopathic arthritis based on children's and parents' experiences. Pediatr Rheumatol Online J. 2023 Oct 19;21(1):127. doi: 10.1186/s12969-023-00914-8.
- Hagstrom N, Koochek A, Warensjo Lemming E, Oman A, Arnell H, Berntson L. Exploring nutritional risks of the specific carbohydrate diet: food and nutrient intake in children with juvenile idiopathic arthritis. J Nutr Sci. 2025 Jan 23;14:e9. doi: 10.1017/jns.2024.92. eCollection 2025.
- Hagstrom N, Oman A, Koochek A, Arnell H, Berntson L. One-year follow-up of a short specific carbohydrate diet intervention in children with juvenile idiopathic arthritis: A retrospectively controlled study with focus on medical burden. Clin Rheumatol. 2025 May;44(5):2031-2041. doi: 10.1007/s10067-025-07421-z. Epub 2025 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2016/263
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .