Tratamiento con dieta de carbohidratos específicos en niños con artritis idiopática juvenil (JIA)
25 de agosto de 2026 actualizado por: Lillemor Berntson, Uppsala University
El objetivo de este estudio es explorar si una dieta ya establecida con efecto antiinflamatorio en la enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica tendría un efecto antiinflamatorio en niños con AIJ.
La dieta se llama dieta de carbohidratos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyen niños clasificados con AIJ, en una actividad de la enfermedad de baja a media y sin haber cambiado FAME o FAMEb en las últimas 12 semanas.
Solo pueden participar niños y padres motivados.
Antes de la inclusión, se informa oralmente a la familia sobre el plan de estudios, la dieta y cuestiones prácticas relacionadas con el estudio y reciben información escrita que incluye, por ejemplo, una lista de productos y un recetario.
Un dietista y el investigador principal siguen al niño y a los padres durante las visitas, por correo y por teléfono.
Después de la visita inicial, la familia tiene dos semanas para acostumbrarse a la nueva dieta.
Al inicio del estudio, después de dos, cuatro y doce semanas con la dieta, se examina al niño, se realizan análisis de sangre y la sangre se almacena a -70, también se recolectan muestras de heces y orina.
En el momento de la inclusión y después de cuatro semanas, se recoge una muestra de saliva en busca de bacterias.
El niño completa el cuestionario de evaluación de la salud infantil (CHAQ) para obtener una puntuación de la capacidad física y DisabKids para una evaluación general del bienestar del niño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suecia, 75185
- Uppsala University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben cumplir con los criterios para AIJ según los criterios ILAR
- Los participantes no deben tener más de 16 años al inicio de la enfermedad.
- Los participantes deben tener una actividad de la enfermedad media-baja con un E-SR de 30 como máximo y/o no más de dos articulaciones activas en el momento de la inclusión.
- DMARD y bDMARD no deberían haberse cambiado en las últimas 12 semanas antes de la inclusión.
- Cualquier molestia gastrointestinal debe investigarse antes de su inclusión.
- La calprotectina fecal debe ser normal.
- Tanto el niño como los padres deben estar motivados para que el niño pruebe una intervención dietética durante al menos cuatro semanas, preferiblemente más tiempo.
Criterio de exclusión:
- Niños con la categoría sistémica de AIJ.
- Niños con situación inflamatoria inestable con > 2 articulaciones inflamadas y/o E-SR mayor de 30.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños con artritis idiopática juvenil
Se ha demostrado que la dieta de carbohidratos específicos tiene efectos beneficiosos sobre la EII y se ha implementado en el centro de EII del Seattle Children's, y algunos pacientes usan SCD como terapia primaria o complementaria.
La SCD es una dieta nutricionalmente equilibrada centrada en la eliminación de muchos carbohidratos complejos como los cereales, los productos lácteos excepto el yogur fermentado durante 24 horas, las verduras ricas en almidón y azúcares excepto los monosacáridos como la miel.
Los participantes pueden comer carne pero como tiene que ser comida sin procesar la experiencia del investigador es que las cantidades de carne no son muy grandes.
Se permite pescado, huevos, mariscos.
El pan se hornea con harina de nueces y almendras.
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Dieta de carbohidratos específicos (ver descripción del brazo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de articulaciones inflamadas
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Examen físico
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Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Cambio en CHAQ, cuestionario de evaluación de la salud infantil
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Un cuestionario para la evaluación de la función física, min-max, 0-3.
Una puntuación más alta significa una peor función física
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Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Cambio en el bienestar general
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Escala analógica visual (EVA) de evaluación global, para el paciente min-max, 0-10 cm.
Una puntuación más alta significa un peor bienestar general
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Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Cambio en la valoración del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Escala analógica visual (EVA) de evaluación global para el dolor, mín-máx, 0-10 cm.
Una puntuación más alta significa más dolor
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Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Cambio en la evaluación de la rigidez matinal
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Número de minutos
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Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Microbiota en muestras fecales
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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16sSrRNA y metagenómica
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Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Cambio en ácidos grasos de cadena corta en muestras fecales
Periodo de tiempo: Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Analizado, usando una máquina HPLC, tecnología Agilent 1100-series, presentado en mg/gr
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Al inicio en comparación con cuatro semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lillemor Berntson, Ass Prof, Unit of Pediatric Rheumatology, Akademiska hospital, Uppsala University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berntson L. A pilot study of possible anti-inflammatory effects of the specific carbohydrate diet in children with juvenile idiopathic arthritis. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Jun 10;19(1):88. doi: 10.1186/s12969-021-00577-3.
- Berntson L, Oman A, Engstrand L, Dicksved J. A Pilot Study Investigating Faecal Microbiota After Two Dietary Interventions in Children with Juvenile Idiopathic Arthritis. Curr Microbiol. 2022 Jun 7;79(7):215. doi: 10.1007/s00284-022-02899-1.
- Hagstrom N, Lovestam E, Koochek A, Berntson L. A qualitative evaluation of the specific carbohydrate diet for juvenile idiopathic arthritis based on children's and parents' experiences. Pediatr Rheumatol Online J. 2023 Oct 19;21(1):127. doi: 10.1186/s12969-023-00914-8.
- Hagstrom N, Koochek A, Warensjo Lemming E, Oman A, Arnell H, Berntson L. Exploring nutritional risks of the specific carbohydrate diet: food and nutrient intake in children with juvenile idiopathic arthritis. J Nutr Sci. 2025 Jan 23;14:e9. doi: 10.1017/jns.2024.92. eCollection 2025.
- Hagstrom N, Oman A, Koochek A, Arnell H, Berntson L. One-year follow-up of a short specific carbohydrate diet intervention in children with juvenile idiopathic arthritis: A retrospectively controlled study with focus on medical burden. Clin Rheumatol. 2025 May;44(5):2031-2041. doi: 10.1007/s10067-025-07421-z. Epub 2025 Apr 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2016/263
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .