Trattamento con dieta a base di carboidrati specifici nei bambini con artrite idiopatica giovanile (JIA)
25 agosto 2026 aggiornato da: Lillemor Berntson, Uppsala University
Lo scopo di questo studio è esplorare se una dieta già consolidata con effetto antinfiammatorio nella malattia infiammatoria intestinale pediatrica avrebbe un effetto antinfiammatorio nei bambini con AIG.
La dieta è chiamata dieta a base di carboidrati specifici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono inclusi i bambini classificati con JIA, con un'attività di malattia da bassa a media e senza aver modificato DMARD o bDMARD nelle ultime 12 settimane.
Possono partecipare solo bambini e genitori motivati.
Prima dell'inclusione la famiglia viene informata oralmente sul piano di studio, sulla dieta e sulle questioni pratiche relative allo studio e riceve informazioni scritte tra cui ad esempio un elenco di prodotti e un ricettario.
Un dietologo e ricercatore principale segue il bambino ei genitori durante le visite, via mail e telefono.
Dopo la visita di base, la famiglia ha due settimane per abituarsi alla nuova dieta.
Al basale, dopo due, quattro e dodici settimane di dieta, il bambino viene esaminato, vengono eseguiti esami del sangue e il sangue viene conservato a -70, vengono raccolti anche campioni fecali e di urina.
All'inclusione e dopo quattro settimane viene raccolto un campione di saliva per i batteri.
Il bambino compila il questionario di valutazione della salute del bambino, (CHAQ) per un punteggio dell'abilità fisica e DisabKids per una valutazione complessiva del benessere del bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Svezia, 75185
- Uppsala University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono soddisfare i criteri per JIA secondo i criteri ILAR
- I partecipanti non devono avere più di 16 anni all'inizio della malattia
- I partecipanti devono avere un'attività della malattia medio-bassa con un E-SR di 30 al massimo e/o non più di due articolazioni attive all'inclusione.
- DMARD e bDMARD non dovrebbero essere stati modificati nelle ultime 12 settimane prima dell'inclusione.
- Eventuali disturbi gastrointestinali devono essere esaminati prima dell'inclusione.
- La calprotectina fecale dovrebbe essere normale.
- Il bambino così come i genitori devono essere motivati affinché il bambino provi un intervento dietetico per almeno quattro settimane, preferibilmente più a lungo.
Criteri di esclusione:
- Bambini con la categoria sistemica di AIG.
- Bambini con una situazione infiammatoria instabile con > 2 articolazioni infiammate e/o un E-SR superiore a 30.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini con artrite idiopatica giovanile
La dieta a base di carboidrati specifici ha dimostrato di avere effetti benefici sull'IBD ed è stata implementata nel centro IBD dei bambini di Seattle, con alcuni pazienti che utilizzano SCD come terapia primaria o complementare.
La SCD è una dieta nutrizionalmente equilibrata focalizzata sulla rimozione di molti carboidrati complessi come cereali, latticini ad eccezione dello yogurt fermentato per 24 ore, verdure ricche di amido e zuccheri ad eccezione dei monosaccaridi come nel miele.
I partecipanti possono mangiare carne ma poiché deve essere cibo non trasformato, l'esperienza del ricercatore è che le quantità di carne non sono molto grandi.
Pesce, uova, frutti di mare sono ammessi.
Il pane è cotto con noci e farina di mandorle.
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Dieta a base di carboidrati specifici (vedi descrizione del braccio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di articolazioni infiammate
Lasso di tempo: Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Esame fisico
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Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Modifica del CHAQ, questionario di valutazione della salute dei bambini
Lasso di tempo: Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Un questionario per la valutazione della funzione fisica, min-max, 0-3.
Un punteggio più alto significa una funzione fisica peggiore
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Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Cambiamento nel benessere generale
Lasso di tempo: Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Scala analogica visiva di valutazione globale (VAS), per il paziente min-max, 0-10 cm.
Un punteggio più alto significa un benessere generale peggiore
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Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Cambiamento nella valutazione del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Scala analogica visiva di valutazione globale (VAS) per il dolore, min-max, 0-10 cm.
Un punteggio più alto significa più dolore
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Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Cambiamento nella valutazione della rigidità mattutina
Lasso di tempo: Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Numero di minuti
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Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del microbiota nei campioni fecali
Lasso di tempo: Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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16sSrRNA e metagenomica
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Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Variazione degli acidi grassi a catena corta nei campioni fecali
Lasso di tempo: Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Analizzato, utilizzando una macchina HPLC, tecnologia Agilent serie 1100, presentato in mg/gr
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Al basale rispetto a quattro settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lillemor Berntson, Ass Prof, Unit of Pediatric Rheumatology, Akademiska hospital, Uppsala University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berntson L. A pilot study of possible anti-inflammatory effects of the specific carbohydrate diet in children with juvenile idiopathic arthritis. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Jun 10;19(1):88. doi: 10.1186/s12969-021-00577-3.
- Berntson L, Oman A, Engstrand L, Dicksved J. A Pilot Study Investigating Faecal Microbiota After Two Dietary Interventions in Children with Juvenile Idiopathic Arthritis. Curr Microbiol. 2022 Jun 7;79(7):215. doi: 10.1007/s00284-022-02899-1.
- Hagstrom N, Lovestam E, Koochek A, Berntson L. A qualitative evaluation of the specific carbohydrate diet for juvenile idiopathic arthritis based on children's and parents' experiences. Pediatr Rheumatol Online J. 2023 Oct 19;21(1):127. doi: 10.1186/s12969-023-00914-8.
- Hagstrom N, Koochek A, Warensjo Lemming E, Oman A, Arnell H, Berntson L. Exploring nutritional risks of the specific carbohydrate diet: food and nutrient intake in children with juvenile idiopathic arthritis. J Nutr Sci. 2025 Jan 23;14:e9. doi: 10.1017/jns.2024.92. eCollection 2025.
- Hagstrom N, Oman A, Koochek A, Arnell H, Berntson L. One-year follow-up of a short specific carbohydrate diet intervention in children with juvenile idiopathic arthritis: A retrospectively controlled study with focus on medical burden. Clin Rheumatol. 2025 May;44(5):2031-2041. doi: 10.1007/s10067-025-07421-z. Epub 2025 Apr 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2016/263
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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