Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение специфической углеводной диетой у детей с ювенильным идиопатическим артритом (JIA)

25 августа 2026 г. обновлено: Lillemor Berntson, Uppsala University
Целью данного исследования является изучение того, будет ли уже установленная диета с противовоспалительным эффектом при воспалительных заболеваниях кишечника у детей иметь противовоспалительный эффект у детей с ЮИА. Диета называется специфической углеводной диетой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включены дети с ЮИА, с активностью заболевания от низкой до средней и без изменения DMARD или bDMARD за последние 12 недель. Участвовать могут только мотивированные дети и родители. Перед включением семья устно информируется о плане исследования, диете и практических вопросах, касающихся исследования, и они получают письменную информацию, включая, например, список продуктов и буклет с рецептами. Диетолог и главный исследователь следят за ребенком и родителями во время посещений, по почте и телефону. После базового визита у семьи есть две недели, чтобы привыкнуть к новой диете. Исходно, через две, четыре и двенадцать недель на диете ребенка осматривают, проводят анализы крови и хранят кровь при -70, также собирают образцы кала и мочи. При включении и через четыре недели берут образец слюны на наличие бактерий. Ребенок заполняет анкету оценки здоровья ребенка (CHAQ) для оценки физических способностей и DisabKids для общей оценки благополучия ребенка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Швеция, 75185
        • Uppsala University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны соответствовать критериям ЮИА в соответствии с критериями ILAR.
  • Участники не должны быть старше 16 лет на момент начала заболевания.
  • Участники должны иметь активность заболевания от низкой до средней с E-SR не более 30 и/или не более двух активных суставов при включении.
  • DMARD и bDMARD не должны были меняться в течение последних 12 недель до включения.
  • Любые желудочно-кишечные жалобы должны быть исследованы до включения.
  • Фекальный кальпротектин должен быть в норме.
  • Ребенок, а также родители должны быть мотивированы, чтобы ребенок пробовал диетическое вмешательство в течение как минимум четырех недель, а лучше дольше.

Критерий исключения:

  • Дети с системной категорией ЮИА.
  • Дети с нестабильной воспалительной ситуацией с > 2 воспаленными суставами и/или E-SR более 30.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с ювенильным идиопатическим артритом
Было показано, что специфическая углеводная диета оказывает благотворное влияние на ВЗК и была внедрена в Детском центре ВЗК в Сиэтле, при этом некоторые пациенты использовали SCD либо в качестве основной, либо в качестве дополнительной терапии. SCD — это сбалансированная диета, направленная на устранение многих сложных углеводов, таких как зерновые, молочные продукты, за исключением йогурта, ферментированного в течение 24 часов, овощи, богатые крахмалом и сахарами, за исключением моносахаридов, таких как мед. Участники могут есть мясо, но поскольку это должна быть необработанная пища, опыт исследователя показывает, что количество мяса не очень велико. Разрешены рыба, яйца, морепродукты. Хлеб выпекают из ореховой и миндальной муки.
Другой: Специфическая углеводная диета
Специфическая углеводная диета (см. описание руки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества воспаленных суставов
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Физикальное обследование
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Изменение в CHAQ, анкете оценки здоровья ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Опросник для оценки физической функции, min-max, 0-3. Более высокий балл означает худшую физическую функцию
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Изменение общего самочувствия
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Общая оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), для пациента min-max, 0-10 см. Более высокий балл означает худшее общее самочувствие
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Изменение оценки боли: визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Общая оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) Боли, min-max, 0-10 см. Более высокий балл означает больше боли
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Изменение оценки утренней скованности
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Количество минут
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микробиоты в образцах фекалий
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
16sSrРНК и метагеномика
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Изменение короткоцепочечных жирных кислот в образцах фекалий
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства
Проанализировано с использованием ВЭЖХ-машины Agilent technology серии 1100, представлено в мг/г.
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

Chalmers University of Technology
The Swedish Rheumatism Ass
Swedish University of Agricultural Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Lillemor Berntson, Ass Prof, Unit of Pediatric Rheumatology, Akademiska hospital, Uppsala University, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2016/263

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться