Behandeling met een specifiek koolhydraatdieet bij kinderen met juveniele idiopathische artritis (JIA)
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Lillemor Berntson, Uppsala University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een reeds ingeburgerd dieet met een ontstekingsremmend effect bij kinderen met inflammatoire darmaandoeningen een ontstekingsremmend effect zou hebben bij kinderen met JIA.
Het dieet wordt specifiek koolhydraatdieet genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen geclassificeerd met JIA, met een lage tot gemiddelde ziekteactiviteit en zonder van DMARD of bDMARD te zijn veranderd in de afgelopen 12 weken, zijn inbegrepen.
Alleen gemotiveerde kinderen en ouders kunnen deelnemen.
Voor opname wordt het gezin mondeling geïnformeerd over het studieplan, het dieet en praktische zaken rondom het onderzoek en krijgen ze schriftelijke informatie waaronder bijvoorbeeld een productenlijst en een receptenboekje.
Een diëtist en de hoofdonderzoeker volgen kind en ouders tijdens bezoeken, per mail en telefoon.
Na het basisbezoek heeft het gezin twee weken de tijd om aan het nieuwe dieet te wennen.
Bij aanvang, na twee, vier en twaalf weken op het dieet, wordt het kind onderzocht, worden bloedonderzoeken uitgevoerd en wordt bloed bewaard bij -70, fecale monsters en urine worden ook verzameld.
Bij opname en na vier weken wordt speekselmonster voor bacteriën afgenomen.
Het kind vult de vragenlijst voor de beoordeling van de gezondheid van het kind (CHAQ) in voor een score van het fysieke vermogen en DisabKids voor een algehele beoordeling van het welzijn van het kind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Zweden, 75185
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten voldoen aan de criteria voor JIA volgens de ILAR-criteria
- Deelnemers mogen bij aanvang van de ziekte niet ouder zijn dan 16 jaar
- Deelnemers dienen een lage tot gemiddelde ziekteactiviteit te hebben met een E-SR van maximaal 30 en/of niet meer dan twee actieve gewrichten bij opname.
- DMARD en bDMARD mogen niet veranderd zijn in de laatste 12 weken voor opname.
- Eventuele gastro-intestinale klachten dienen voor opname onderzocht te worden.
- Fecale calprotectine zou normaal moeten zijn.
- Zowel het kind als de ouders moeten gemotiveerd worden om het kind minimaal vier weken, liefst langer, een dieetinterventie te laten proberen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met de systemische categorie JIA.
- Kinderen met een instabiele ontstekingssituatie met > 2 ontstoken gewrichten en/of een E-SR van meer dan 30.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met juveniele idiopathische artritis
Van het specifieke koolhydraatdieet is aangetoond dat het gunstige effecten heeft op IBD en het is geïmplementeerd in het Seattle Children's IBD-centrum, waarbij sommige patiënten SCZ gebruiken als primaire of aanvullende therapie.
De SCD is een qua voedingswaarde uitgebalanceerd dieet gericht op het verwijderen van veel complexe koolhydraten zoals granen, zuivelproducten behalve yoghurt die gedurende 24 uur is gefermenteerd, groenten die rijk zijn aan zetmeel en suikers behalve monosacchariden zoals in honing.
De deelnemers mogen vlees eten, maar aangezien het onbewerkt voedsel moet zijn, is de ervaring van de onderzoeker dat de hoeveelheden vlees niet erg groot zijn.
Vis, eieren, zeevruchten zijn toegestaan.
Brood wordt gebakken van noten- en amandelmeel.
|
Specifiek koolhydraatdieet (zie armbeschrijving)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal ontstoken gewrichten
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
Fysiek onderzoek
|
Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
|
Verandering in CHAQ, vragenlijst voor de beoordeling van de gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
Een vragenlijst voor beoordeling van fysiek functioneren, min-max, 0-3.
Een hogere score betekent slechter fysiek functioneren
|
Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
|
Verandering in algemeen welzijn
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
Globale beoordeling visuele analoge schaal (VAS), voor de patiënt min-max, 0-10 cm.
Een hogere score betekent een slechter algemeen welzijn
|
Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
|
Verandering in beoordeling van pijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
Globale beoordeling visuele analoge schaal (VAS) voor pijn, min-max, 0-10 cm.
Een hogere score betekent meer pijn
|
Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
|
Verandering in beoordeling van ochtendstijfheid
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
Aantal minuten
|
Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in microbiota in fecale monsters
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
16sSrRNA en metagenomica
|
Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
|
Verandering in vetzuren met korte keten in fecale monsters
Tijdsspanne: Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
Geanalyseerd met behulp van een HPLC-machine, Agilent technology 1100-serie, gepresenteerd in mg/gr
|
Bij baseline vergeleken met vier weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lillemor Berntson, Ass Prof, Unit of Pediatric Rheumatology, Akademiska hospital, Uppsala University, Sweden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Berntson L. A pilot study of possible anti-inflammatory effects of the specific carbohydrate diet in children with juvenile idiopathic arthritis. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Jun 10;19(1):88. doi: 10.1186/s12969-021-00577-3.
- Berntson L, Oman A, Engstrand L, Dicksved J. A Pilot Study Investigating Faecal Microbiota After Two Dietary Interventions in Children with Juvenile Idiopathic Arthritis. Curr Microbiol. 2022 Jun 7;79(7):215. doi: 10.1007/s00284-022-02899-1.
- Hagstrom N, Lovestam E, Koochek A, Berntson L. A qualitative evaluation of the specific carbohydrate diet for juvenile idiopathic arthritis based on children's and parents' experiences. Pediatr Rheumatol Online J. 2023 Oct 19;21(1):127. doi: 10.1186/s12969-023-00914-8.
- Hagstrom N, Koochek A, Warensjo Lemming E, Oman A, Arnell H, Berntson L. Exploring nutritional risks of the specific carbohydrate diet: food and nutrient intake in children with juvenile idiopathic arthritis. J Nutr Sci. 2025 Jan 23;14:e9. doi: 10.1017/jns.2024.92. eCollection 2025.
- Hagstrom N, Oman A, Koochek A, Arnell H, Berntson L. One-year follow-up of a short specific carbohydrate diet intervention in children with juvenile idiopathic arthritis: A retrospectively controlled study with focus on medical burden. Clin Rheumatol. 2025 May;44(5):2031-2041. doi: 10.1007/s10067-025-07421-z. Epub 2025 Apr 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2016/263
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .