小児大うつ病性障害における異文化間心理療法の評価 (EDPT-ADOS)
移民家族の子供と青年の大うつ病性障害を治療するための異文化間心理療法の評価：ベイジアン無作為化対照試験
小児および青年における精神障害の症候性および臨床的発現は、彼らが育った文化的環境に強く影響されます。 これらの文化的多様性は、特に適切なケアを設計しなければならない移民の子供の場合、精神医学的ケアを複雑にします。
異文化間心理療法は、これらの特定の要件を満たすためにフランスやヨーロッパやアメリカのさまざまな国で開発された独自の心理療法です。 その理論的および方法論的基盤は、民族精神医学 (1970) におけるジョージ デヴァルーの研究に基づいています。 第 1 世代の移民を対象とした心理療法の技法が、Tobie Nathan と coll (1986) によって開発されました。 Marie-Rose Moro とその同僚 (1990) は、この手法を第 2 世代の移住者に適応させました。
標準的な管理が失敗した後の二次治療として示されているこの手法は、今日完全に正式化されています。 毎月 1 時間のセッションとして、子供と家族のためのグループ相談が行われ、主要なセラピストが指導し、コ・セラピストのグループ (多様な文化的出自と職業) と家族の母国語の通訳が支援します。 文化の概念は、治療同盟を確立し、症状を解読し、治療を提案するために使用されます。
この治療を受けている小児および青年は、主に抑うつおよび/または不安障害を含む、さまざまな精神病理学的プロファイルを持っています。 具体的には、移民の子供は特にうつ病にかかりやすく、精神医学的ケアは一般に一般の人々よりも長く効果的ではなく、治療の失敗率が高くなります。
異文化間心理療法は、多くの質的研究でこのような状況での価値を実証していますが、その有効性は、ランダム化比較試験などの高レベルの証拠を提供する方法ではまだ評価されていません.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bobigny、フランス
- Service de Psychopathologie de l'enfant, de l'adolescent, CHU Avicenne
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Clermont-Ferrand、フランス
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU Gabriel Montpied
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Paris、フランス、75000
- Maison de Solenn, Cochin Hospital
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Toulouse、フランス
- Centre Médico-psychologique, Service Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital La Grave, CHU Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳から20歳の子供または青年であること（これは、相談時の年齢であるか、他の身分証明書がない場合は居住要請の書類に基づく年齢である可能性があります）
- 第一世代または第二世代の移住者であること（外国で生まれた、または海外で生まれた両親から生まれた）
- ファーストラインケアによる心理的および/または精神医学的フォローアップを受ける
- 標準的な管理に抵抗するうつ病を治療するためのファーストラインケアによって、異文化間心理療法が紹介されました。
以下のリストの通常の症状基準と文化的症状基準に基づいて、異文化間治療を提案する臨床医 (第一線のセラピスト) に従ってうつ病を提示します。
- 悲しみ
- 普段の活動のほとんどに対する興味や喜びが減退する
- 不眠症または過眠症
- 精神運動興奮
- 無力症、エネルギーの損失
- 無価値感や過度の罪悪感
- 繰り返される死のスルー
- 学校の問題（不登校、成績の低下、大人への攻撃性、不登校…）
- 無言症、および選択的無言症
- 家出
- 攻撃性
- 衝動性
- 暴力と非行
- コミュニティの親や大人との対立
- 家族からの排除
- 身体の痛み
- 大きな分離不安
- 退行性症状 - 話したり、歩いたり、年齢に応じて十分な時間一人でいたり、合理的な状況でストレスや不安を管理したりするなど、すでに獲得した機能の喪失…
- 明白な理由のない慢性疾患の医療拒否
- 霊に取り憑かれている、子供の魔女であるなどの文化的指定、またはその他の文化的指定
- トランス状態 リストはすべてを網羅しているわけではなく、第一選択の臨床医と対象者が同意すれば、他のいくつかの症状が受け入れられる場合があります。 患者は、包含後に十分に特徴付けられます。
- iCGI でスコア >= 4 を提示する - 包含時の重大度。
- 紹介者によって確認された現在の異文化間の問題（紹介医による状況の提示に基づく間接的な事前選択の通常の手順）
- 両親/一方の親/家庭教師/成人患者が署名したインフォームドコンセントを持っています（cf. 14.1項)
除外基準:
- 患者または家族が以前に異文化間心理療法を受けたことがある
- 患者は、異文化間治療の実現を妨げる急性精神障害を呈している - 例えば、大きな精神的混乱を伴う興奮したせん妄、または自殺リスクの高い患者。 これらの状況は、第一線のセラピストの評価に基づいて、スクリーニング時間中に除外されます
- -患者は、治療の適切な組織化を妨げる可能性のある急性の身体疾患を示しています
- 法律専門知識を求める患者
- 小児・青年の拒否
- 妊娠中または授乳中（妊娠可能年齢の若い女性の場合）
- 別の介入研究への参加
- 後見または保佐中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：異文化間心理療法
通常のケアに加えて、治療グループの参加者は、7 週間ごとに 5 つのセッション (W6、W13、W20、W27、および W34) で構成されるインクルージョン センターで異文化間心理療法を受けます。
すべての研究プロセスの間、両方のグループの参加者は、インクルージョン センターの外にある参照対象の医療チームによって提供される通常のケアを継続します。
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通常のケアに加えて、参加者は異文化間心理療法を受けます
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介入なし：標準ケア
対象となる医療チームによって提供される通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寛解を評価するための改善されたグローバル インプレッション スケール (iCGI) の重症度スコア
時間枠：34 週目の訪問 (v5)
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.iCGI スコアは 1 から 7 の範囲のスケールで、1 は正常、まったく病気ではない、7 - 最も重篤な患者の中である。
寛解は、28週間の治療で4未満の3人の専門家の平均iCGIスコアとして定義されます（W34）。 |
34 週目の訪問 (v5)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICGI の重大度スコア
時間枠：ベースライン時と 6、13、20、27、34、52 週
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組み入れ後の最初の34週間にわたる各グループのうつ病の重症度の経過を比較する
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ベースライン時と 6、13、20、27、34、52 週
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小児うつ病評価尺度改訂版 (CDRS-R) のフランス語版のスコア
時間枠：ベースライン時と 6、13、20、27、34、52 週
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これは、5 または 7 ポイントのリッカート スケール (合計スコアの範囲は 17 から 113) の回答を含む 17 項目のスケールです。 40 以上のスコアはうつ病を示し、28 以下のスコアはしばしば寛解を定義するために使用されます。 組み入れ後最初の 34 週間にわたる各群の抑うつ症状のレベルの経過を比較する |
ベースライン時と 6、13、20、27、34、52 週
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子供のための状態特性不安インベントリー（STAI-C）のフランス語版のスコア
時間枠：ベースライン時と 6、13、20、27、34、52 週
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組み入れ後の最初の34週間にわたる各グループの不安症状のレベルの経過を比較する
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ベースライン時と 6、13、20、27、34、52 週
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うつ病と不安神経症のスコア変化 34週から52週までのスコア
時間枠：34 週および 52 週で
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最初の 34 週間に異文化間心理療法で治療された患者のグループに含めてから 34 週から 52 週までのうつ病の重症度の経過と、抑うつおよび不安症状の経過を説明することにより、経時的な異文化精神医学の有効性の持続性を評価する
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34 週および 52 週で
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訪問中に収集された臨床データの内容の分析
時間枠：34週から44週の間
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異文化間心理療法によって治療された患者の改善を可能にした治療プロセスを説明する
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34週から44週の間
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治療終了時の家族やセラピストへのインタビュー内容の分析
時間枠：34週から44週の間
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異文化間心理療法によって治療された患者のグループに関するこの二次的な目的のために、定性的なデザインを使用して、治療の有効性と受容性を調査します。
治験責任医師は、5回目の治療セッションの後、2回の半構造化面接を実施します。
これらの半構造化インタビューは、異文化間ケアの訓練を受けた心理学者によって実施されます。
1 回の面接では家族に関係し、家族の母国語を話す通訳者の助けを借りて、ケアの受容性と家族が特定した成功要因を探ります。
もう 1 つのインタビューは、セラピストに関係し、専門家によって特定された成功要因を探ります。
インタビュー ガイドは、小児期および思春期における異文化間ケアの専門家によって作成されました。
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34週から44週の間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan LACHAL, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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