아동 주요우울장애에서 다문화 심리치료의 평가 (EDPT-ADOS)
이민자 가족 아동 및 청소년의 주요 우울장애 치료를 위한 다문화 심리치료 평가: 베이지안 무작위 대조 시험
아동 및 청소년의 정신 장애의 증상 및 임상적 표현은 그들이 성장하는 문화적 환경에 크게 영향을 받습니다. 이러한 문화적 차이는 특히 적절한 치료가 설계되어야 하는 이주 아동의 경우 정신과 치료를 복잡하게 만듭니다.
Transcultural Psychotherapy는 프랑스와 다른 유럽 및 미국 국가에서 이러한 특정 요구 사항을 충족하기 위해 개발된 독창적인 심리 치료 기술입니다. 그것의 이론적이고 방법론적인 토대는 George Devereux의 인종정신의학(ethnopsychiatry, 1970)에 기반을 두고 있습니다. Tobie Nathan과 coll(1986)은 1세대 이민자를 대상으로 한 심리치료 기술을 개발했습니다. Marie-Rose Moro와 동료(1990)는 이 기술을 2세대 이민자에게 적용했습니다.
표준 관리 실패 후 2차 치료로 제시된 이 기술은 오늘날 완전히 공식화되었습니다. 이는 매달 1시간 세션으로 아동과 가족을 위한 그룹 상담으로 구성되며, 주요 치료사가 감독하고 (다양한 문화적 기원과 직업을 가진) 공동 치료사 그룹과 가족의 모국어 통역사가 지원합니다. 문화의 개념은 치료 동맹을 구축하고 증상을 해독하며 치료를 제안하는 데 사용됩니다.
이 치료를 받는 어린이와 청소년은 주로 우울 및/또는 불안 장애와 관련된 다양한 정신병리학적 프로파일을 가지고 있습니다. 특히 이민자의 자녀는 우울증에 특히 취약하고, 정신과 치료는 일반적으로 일반 인구보다 길고 덜 효과적이며 치료 실패율이 더 높습니다.
Transcultural Psychotherapy는 이러한 상황에서 수많은 질적 연구에서 그 가치를 입증했지만 무작위 대조 시험과 같은 높은 수준의 증거를 제공하는 방법으로 그 효능을 평가하지는 못했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스
- Service de Psychopathologie de l'enfant, de l'adolescent, CHU Avicenne
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU Gabriel Montpied
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Paris, 프랑스, 75000
- Maison de Solenn, Cochin Hospital
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Toulouse, 프랑스
- Centre Médico-psychologique, Service Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital La Grave, CHU Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~20세의 아동 또는 청소년이어야 합니다(상담 당시의 선언 연령이거나 다른 신분증이 없는 경우 거주 요청 문서를 기반으로 할 수 있음).
- 이민자 1세대 또는 2세대(해외에서 출생했거나 부모 중 적어도 한 명이 해외에서 출생)여야 합니다.
- 1차 진료를 통해 심리적 및/또는 정신과적 후속 조치를 받아야 합니다.
- 표준 관리에 저항하는 우울증을 치료하기 위해 1차 진료를 통해 다문화 심리 치료를 의뢰받았습니다.
아래 목록의 문화 증상 기준뿐만 아니라 일상적인 기준에 따라 다문화적 치료(1차 치료사)를 제안하는 임상의에 따라 우울증을 나타냅니다.
- 비애
- 대부분의 일상적인 활동에 대한 흥미나 즐거움 감소
- 불면증 또는 과다수면
- 정신 운동 동요
- 무력증, 에너지 손실
- 무가치감 또는 과도한 죄책감
- 반복되는 죽음
- 학교 문제(학업 실패, 성적 저하, 성인에 대한 공격성, 등교 거부…)
- 함묵증과 선택적 함구증
- 가출
- 공격성
- 충동성
- 폭력과 비행
- 부모 및 지역 사회의 성인과의 갈등
- 가족으로부터의 배제
- 체성 통증
- 엄청난 분리불안
- 퇴행성 증상 - 말하기, 걷기, 연령에 따라 충분한 시간 동안 혼자 있기, 합리적인 상황에서 스트레스 또는 불안 관리와 같은 이미 습득한 기능의 상실…
- 명백한 이유 없이 만성질환에 대한 진료 거부
- 영혼이 깃든 것, 어린 마녀, 또는 기타 문화적 지정과 같은 문화적 지정
- 최면 상태 목록은 완전하지 않으며 일선 임상의와 대상자가 동의하는 경우 일부 다른 증상이 허용될 수 있습니다. 환자는 포함 후 잘 특성화됩니다.
- iCGI - 포함 시 심각도에서 점수 >= 4를 제시합니다.
- 의뢰인이 확인한 현재의 다문화적 문제(의뢰 의사의 상황 제시를 기반으로 한 간접 사전 선택의 일반적인 절차)
- 양 부모/한 부모/교사/성인 환자가 사전 동의서에 서명해야 합니다(cf. 14.1 단락)
제외 기준:
- 환자 또는 가족이 이전에 다문화 심리 치료를 받은 적이 있습니다.
- 환자는 다문화적 치료의 실현을 방해하는 급성 정신 장애를 나타냅니다. 예를 들어, 정신 분열이 심한 흥분성 섬망 또는 자살 위험이 높은 환자입니다. 이러한 상황은 1차 치료사 평가에 따라 상영 시간 동안 제외됩니다.
- 환자는 치료의 원활한 구성을 방해할 수 있는 급성 신체 질환을 나타냅니다.
- 법적 전문지식을 위해 해결된 환자
- 아동/청소년의 거부
- 임신 또는 수유 중(여성의 경우 가임기 여성의 경우)
- 다른 중재 연구에 참여
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다문화 심리치료
치료 그룹의 참여자들은 7주마다 5회(6주차, 13주차, 20주차, 27주차, 34주차)로 구성된 포용 센터에서 일상적인 치료 외에 문화 간 심리 치료를 받습니다.
모든 연구 과정 동안 두 그룹의 참가자는 포함 센터 외부의 참조 의료 팀이 제공하는 일반적인 치료를 계속합니다.
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일상적인 치료 외에도 참여자들은 다문화 심리 치료를 받습니다.
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간섭 없음: 표준 치료
의뢰한 의료팀이 제공하는 일반적인 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 평가를 위한 iCGI(Improved Global Impression Scale)의 심각도 점수
기간: 34주째 방문(v5)
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.iCGI 점수는 1에서 7까지의 척도이며, 1은 정상, 전혀 아프지 않음, 7은 가장 심하게 아픈 환자입니다.
완화는 치료 28주(W34)에서 3명의 전문가에 대한 평균 iCGI 점수 <4로 정의됩니다. |
34주째 방문(v5)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICGI의 심각도 점수
기간: 베이스라인 및 6, 13, 20, 27, 34, 52주차에
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포함 후 처음 34주 동안 각 그룹의 우울증 중증도 과정을 비교하기 위해
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베이스라인 및 6, 13, 20, 27, 34, 52주차에
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아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)의 프랑스어 버전 점수
기간: 베이스라인 및 6, 13, 20, 27, 34, 52주차에
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그것은 5점 또는 7점 리커트 척도(총 점수 범위는 17에서 113까지)에 대한 답이 있는 17개 항목 척도입니다. 점수 ≥ 40은 우울증을 나타내는 반면, 점수 ≤ 28은 종종 관해를 정의하는 데 사용됩니다. 포함 후 처음 34주 동안 각 그룹의 우울 증상 수준의 경과를 비교하기 위해 |
베이스라인 및 6, 13, 20, 27, 34, 52주차에
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어린이를 위한 상태 특성 불안 척도(STAI-C)의 프랑스어 버전 점수
기간: 베이스라인 및 6, 13, 20, 27, 34, 52주차에
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포함 후 처음 34주 동안 각 그룹의 불안 증상 수준 과정을 비교하기 위해
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베이스라인 및 6, 13, 20, 27, 34, 52주차에
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34주차와 52주차 사이의 우울증 및 불안 점수의 점수 변화
기간: 34주와 52주에
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처음 34주 동안 횡단문화적 심리치료를 받은 환자군에 포함된 후 34주에서 52주까지 우울증과 우울 및 불안 증상의 중증도 경과를 기술하여 시간 경과에 따른 횡단문화적 정신의학의 효능 지속성을 평가합니다.
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34주와 52주에
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방문 중에 수집된 임상 데이터의 내용 분석
기간: 34주에서 44주 사이
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다문화 심리치료로 치료받은 환자의 개선을 가능하게 한 치료 과정을 설명하기 위해
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34주에서 44주 사이
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치료 종료 시 가족 및 치료사와의 면담 내용 분석
기간: 34주에서 44주 사이
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다문화 심리치료로 치료받은 환자 그룹에 관한 이 두 번째 목표를 위해 질적 설계를 사용하여 치료의 인지된 효능과 수용 가능성을 탐색할 것입니다.
조사관은 다섯 번째 치료 세션 후에 두 개의 반구조화 인터뷰를 구성합니다.
이러한 반구조화 인터뷰는 다문화적 돌봄 훈련을 받은 심리학자가 실시합니다.
한 인터뷰는 가족과 관련이 있으며 가족의 모국어를 구사하는 통역사의 도움을 받아 가족이 확인한 성공 요인뿐만 아니라 치료의 수용 가능성을 탐구합니다.
다른 인터뷰는 치료사에 관한 것이며 전문가들이 확인한 성공 요인을 탐구할 것입니다.
인터뷰 가이드는 아동기 및 청소년기의 다문화적 돌봄 전문가에 의해 구성되었습니다.
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34주에서 44주 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan LACHAL, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P180601
- 2019-A01830-57 (기타 식별자: ID-RCB (ANSM))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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