儿童严重抑郁症跨文化心理治疗的评估 (EDPT-ADOS)
跨文化心理治疗对流动家庭儿童和青少年严重抑郁症的评估：一项贝叶斯随机对照试验
儿童和青少年精神障碍的症状和临床表现受他们成长的文化环境的强烈影响。 这些文化差异使精神病护理变得复杂，尤其是对于流动儿童而言，必须为其设计适当的护理。
跨文化心理治疗是在法国和不同的欧美国家为满足这些特定要求而开发的原创心理治疗技术。 其理论和方法论基础基于乔治·德弗罗 (George Devereux) 在民族精神病学 (1970) 中的著作。 Tobie Nathan 和 coll (1986) 开发了一种针对第一代移民的心理治疗技术。 Marie-Rose Moro 及其同事 (1990) 已将此技术应用于第二代移民。
作为标准管理失败后的二线治疗，该技术今天已完全正式化。 它包括针对儿童和家庭的小组咨询，每月一次，每次一小时，由首席治疗师指导，由一组合作治疗师（具有不同文化背景和职业）和家庭母语的口译员协助。 文化的概念被用来建立治疗联盟，解码症状，并提出治疗建议。
接受这种治疗的儿童和青少年有不同的心理病理特征，主要涉及抑郁症和/或焦虑症。 具体来说，农民工子女特别容易患抑郁症，他们的心理治疗时间普遍比一般人群长，效果差，治疗失败率更高。
跨文化心理治疗已在众多定性研究中证明了其在这些情况下的价值，但其疗效尚未通过提供高水平证据的方法（例如随机对照试验）进行评估。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bobigny、法国
- Service de Psychopathologie de l'enfant, de l'adolescent, CHU Avicenne
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Clermont-Ferrand、法国
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU Gabriel Montpied
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Paris、法国、75000
- Maison de Solenn, Cochin Hospital
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Toulouse、法国
- Centre Médico-psychologique, Service Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital La Grave, CHU Toulouse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在6-20岁之间的儿童或青少年（这可以是咨询时声明的年龄，如果没有其他身份证明文件，则可以根据居住申请文件确定）
- 是第一代或第二代移民（出生在国外或父母中至少有一方出生在国外）
- 通过一线护理进行心理和/或精神病学随访
- 已被他们的一线护理转介进行跨文化心理治疗，以治疗对标准管理有抵抗力的抑郁症。
根据提出跨文化治疗的临床医生（一线治疗师），根据以下列表中的常见症状和文化症状标准，提出抑郁症：
- 悲伤
- 对大多数日常活动的兴趣或乐趣减少
- 失眠或嗜睡
- 精神运动性激越
- 虚弱，能量损失
- 无价值感或过度内疚
- 反复死亡
- 学校问题（学业失败、成绩下降、对成人的攻击性、拒绝上学……）
- 缄默症和选择性缄默症
- 离家出走
- 侵略性
- 冲动
- 暴力和犯罪
- 与社区的父母和成年人发生冲突
- 被家庭排斥
- 躯体痛
- 严重的分离焦虑
- 退行性症状 - 失去已经获得的功能，例如说话、行走、与年龄相关的足够长的独处时间、在合理情况下控制压力或焦虑……
- 无明显理由拒绝为慢性病提供医疗服务
- 文化名称，例如被灵魂附身、成为女巫或其他文化名称
- 恍惚状态 该列表并不详尽，如果一线临床医生和所指对象都同意，可以接受其他一些症状。 患者将在纳入后得到很好的表征。
- 在 iCGI - 包含时的严重性上给出 >= 4 的分数。
- 目前的跨文化问题已被推荐人确认（根据推荐医生的情况进行间接预选的常规程序）
- 有父母双方/一位父母/导师/成年患者签署的知情同意书（参见 14.1段）
排除标准：
- 患者或家属以前接受过跨文化心理治疗
- 患者表现出阻碍跨文化治疗实现的急性精神障碍——例如，伴有严重精神紊乱的兴奋性谵妄，或高自杀风险患者。 根据一线治疗师的评估，这些情况将在筛选时间内被排除
- 患者患有急性躯体疾病，可能会阻碍治疗的良好组织
- 寻求法律专业知识的患者
- 儿童/青少年的拒绝
- 孕妇或哺乳期妇女（适用于育龄妇女）
- 参与另一项干预研究
- 受监护或监管的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跨文化心理治疗
除了常规护理外，治疗组的参与者还在包容中心接受跨文化心理治疗，每 7 周进行 5 次（第 6 周、第 13 周、第 20 周、第 27 周和第 34 周）。
在整个研究过程中，两组参与者都在包容中心外继续接受参考医疗团队提供的常规护理。
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除了常规护理外，参与者还接受跨文化心理治疗
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无干预：标准护理
由相关医疗团队提供的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善全球印象量表 (iCGI) 的严重性评分以评估缓解
大体时间：在第 34 周访问（v5）
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.iCGI 分数是从 1 到 7 的量表，1 表示正常，完全没有生病，而 7 - 在病情最严重的患者中。
缓解定义为 3 位专家的平均 iCGI 评分 <4，治疗 28 周（第 34 周）。 |
在第 34 周访问（v5）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICGI 的严重性评分
大体时间：在基线和第 6、13、20、27、34 和 52 周时
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比较纳入后前 34 周内各组抑郁严重程度的变化过程
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在基线和第 6、13、20、27、34 和 52 周时
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法国版儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R) 的评分
大体时间：在基线和第 6、13、20、27、34 和 52 周时
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这是一个 17 项量表，答案采用 5 或 7 分李克特量表（总分范围从 17 到 113）。 得分 ≥ 40 表示抑郁，而得分 ≤ 28 通常用于定义缓解。 比较纳入后前 34 周内各组抑郁症状水平的变化过程 |
在基线和第 6、13、20、27、34 和 52 周时
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法国版儿童状态特质焦虑量表 (STAI-C) 得分
大体时间：在基线和第 6、13、20、27、34 和 52 周时
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比较纳入后前 34 周内各组焦虑症状水平的变化过程
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在基线和第 6、13、20、27、34 和 52 周时
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第 34 周和第 52 周之间抑郁和焦虑评分的变化
大体时间：在 34 和 52 周
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通过描述抑郁症的严重程度以及抑郁和焦虑症状的过程，在纳入前 34 周接受跨文化心理治疗的患者组后 34 至 52 周，评估跨文化精神病学疗效的持久性
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在 34 和 52 周
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分析访问期间收集的临床数据的内容
大体时间：34 到 44 周之间
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描述能够改善接受跨文化心理治疗的患者的治疗过程
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34 到 44 周之间
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治疗结束时与家属和治疗师的访谈内容分析
大体时间：34 到 44 周之间
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对于涉及接受跨文化心理治疗的患者群体的次要目标，将使用定性设计来探索治疗的感知功效和可接受性。
调查人员将在第五次治疗后组织两次半结构化访谈。
这些半结构化访谈将由受过跨文化护理培训的心理学家进行。
一次访谈将涉及家庭，并在讲家庭母语的口译员的帮助下，探讨护理的可接受性以及家庭确定的成功因素。
另一次采访将涉及治疗师，并将探讨专业人士确定的成功因素。
访谈指南由儿童和青春期跨文化护理专家编写 描述跨文化心理治疗对患者和家庭的感知效果和可接受性
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34 到 44 周之间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan LACHAL, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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