Évaluation de la psychothérapie transculturelle dans le trouble dépressif majeur de l'enfant (EDPT-ADOS)
Évaluation de la psychothérapie transculturelle pour traiter le trouble dépressif majeur chez les enfants et les adolescents issus de familles migrantes : un essai contrôlé randomisé bayésien
L'expression symptomatique et clinique des troubles psychiatriques chez les enfants et les adolescents est fortement influencée par le contexte culturel dans lequel ils grandissent. Ces variations culturelles compliquent la prise en charge psychiatrique, notamment pour les enfants migrants, pour lesquels une prise en charge adaptée doit être conçue.
La psychothérapie transculturelle est une technique psychothérapeutique originale développée pour répondre à ces besoins spécifiques en France et dans différents pays européens et américains. Ses fondements théoriques et méthodologiques reposent sur les travaux de George Devereux en ethnopsychiatrie (1970). Une technique psychothérapeutique destinée aux migrants de première génération a été développée par Tobie Nathan et coll (1986). Marie-Rose Moro et ses collègues (1990) ont adapté cette technique aux migrants de deuxième génération.
Indiqué comme traitement de deuxième intention après l'échec de la prise en charge classique, cette technique est aujourd'hui totalement formalisée. Il comprend des consultations collectives pour l'enfant et la famille sous la forme d'une séance d'une heure chaque mois, dirigées par un thérapeute principal, assisté d'un groupe de co-thérapeutes (d'origines culturelles et de professions diverses) et d'un interprète dans la langue maternelle de la famille. Le concept de culture est utilisé pour établir l'alliance thérapeutique, décoder les symptômes et proposer un traitement.
Les enfants et adolescents bénéficiant de ce traitement présentent des profils psychopathologiques variés, impliquant majoritairement des troubles dépressifs et/ou anxieux. En effet, les enfants de migrants sont particulièrement vulnérables à la dépression, leur prise en charge psychiatrique est généralement plus longue et moins efficace que dans la population générale, et leur taux d'échec thérapeutique plus élevé.
La psychothérapie transculturelle a démontré son intérêt dans ces situations dans de nombreuses études qualitatives, mais son efficacité n'a pas encore été évaluée par une méthode à haut niveau de preuve, comme les essais contrôlés randomisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bobigny, France
- Service de Psychopathologie de l'enfant, de l'adolescent, CHU Avicenne
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Clermont-Ferrand, France
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU Gabriel Montpied
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Paris, France, 75000
- Maison de Solenn, Cochin Hospital
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Toulouse, France
- Centre Médico-psychologique, Service Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital La Grave, CHU Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être un enfant ou un adolescent âgé de 6 à 20 ans (cela peut être un âge déclaratif au moment de la consultation ou sur la base d'un document pour une demande de séjour si aucun autre document d'identité n'est disponible)
- Être migrant de première ou deuxième génération (né à l'étranger ou né d'au moins un parent né à l'étranger)
- Avoir un suivi psychologique et/ou psychiatrique par un soin de première ligne
- Ont été orientés vers une psychothérapie transculturelle par leurs soins de première ligne pour traiter une dépression résistante à la prise en charge standard.
Présenter une dépression selon le clinicien qui propose le traitement transculturel (thérapeute de première ligne), sur la base des critères de symptômes habituels ainsi que culturels de la liste ci-dessous :
- Tristesse
- Diminuer l'intérêt ou le plaisir dans la plupart des activités habituelles
- Insomnie ou hypersomnie
- Agitation psychomotrice
- Asthénie, perte d'énergie
- Sentiment d'inutilité ou de culpabilité excessive
- Passages de mort récurrents
- Problèmes scolaires (échec scolaire, décrochage scolaire, agressivité envers l'adulte, refus scolaire…)
- Mutisme et mutisme sélectif
- Fugues
- Agressivité
- Impulsivité
- Violence et délinquance
- Conflits avec les parents et les adultes de la communauté
- Exclusion de la famille
- Douleurs somatiques
- Anxiété de séparation massive
- Symptômes régressifs - perte d'une fonction déjà acquise comme la parole, la marche, rester seul pendant un temps suffisant par rapport à l'âge, gérer le stress ou l'anxiété pour des situations raisonnables...
- Refus de soins médicaux pour une maladie chronique sans raison évidente
- Désignation culturelle telle que possédé par un esprit, être un enfant sorcier ou d'autres désignations culturelles
- État de transe La liste n'est pas exhaustive, et certains autres symptômes peuvent être acceptés si le clinicien de première ligne ainsi que le référent sont d'accord. Les patients seront bien caractérisés après inclusion.
- Présenter un score >= 4 sur l'iCGI - Gravité à l'inclusion.
- Présenter des enjeux transculturels confirmés par le référent (procédure usuelle de présélection indirecte basée sur la présentation de la situation par le médecin référent)
- Avoir un consentement éclairé signé par les deux parents / un parent / tuteur / patient majeur (cf. paragraphe 14.1)
Critère d'exclusion:
- Le patient ou sa famille a déjà suivi une psychothérapie transculturelle
- Le patient présente un trouble psychiatrique aigu qui entrave la réalisation de la thérapie transculturelle - par exemple, délire agité avec grande désorganisation psychique, ou patients à haut risque suicidaire. Ces situations seront exclues pendant le temps de dépistage en fonction de l'évaluation du thérapeute de première ligne
- Le patient présente une maladie somatique aiguë qui peut entraver la bonne organisation de la thérapie
- Patient adressé pour une expertise judiciaire
- Refus de l'enfant/adolescent
- Enceinte ou allaitante (pour les femmes pour les jeunes femmes en âge de procréer)
- Participation à une autre étude interventionnelle
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie transculturelle
En plus des soins habituels, les participants du groupe de traitement reçoivent une psychothérapie transculturelle dans les centres d'inclusion, qui consiste en 5 séances toutes les 7 semaines (S6, S13, S20, S27 et S34).
Pendant tout le processus de recherche, les participants des deux groupes continuent leurs soins habituels prodigués par l'équipe médicale référente en dehors du centre d'inclusion.
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En plus des soins habituels, les participants reçoivent une psychothérapie transculturelle
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Aucune intervention: soins standards
les soins habituels prodigués par l'équipe médicale référente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de gravité sur l'échelle d'impression globale améliorée (iCGI) pour évaluer la rémission
Délai: à la semaine 34 visite (v5)
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Le score .iCGI est une échelle allant de 1 à 7, 1 étant Normal, pas du tout malade, et 7 - Parmi les patients les plus gravement malades.
La rémission est définie comme un score iCGI moyen sur les 3 experts <4 à 28 semaines de traitement (S34). |
à la semaine 34 visite (v5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de gravité sur l'iCGI
Délai: au départ et semaines 6, 13, 20, 27 et 34 et 52
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Comparer l'évolution de la sévérité de la dépression dans chaque groupe sur les 34 premières semaines après l'inclusion
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au départ et semaines 6, 13, 20, 27 et 34 et 52
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Score sur la version française de la Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R)
Délai: au départ et semaines 6, 13, 20, 27 et 34 et 52
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Il s'agit d'une échelle de 17 items avec des réponses sur une échelle de Likert de 5 ou 7 points (le score total varie de 17 à 113). Un score ≥ 40 indique une dépression, alors qu'un score ≤ 28 est souvent utilisé pour définir la rémission. Comparer l'évolution du niveau des symptômes dépressifs dans chaque groupe sur les 34 premières semaines après l'inclusion |
au départ et semaines 6, 13, 20, 27 et 34 et 52
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Score sur la version française du State-Trait Anxiety Inventory for children (STAI-C)
Délai: au départ et semaines 6, 13, 20, 27 et 34 et 52
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Comparer l'évolution du niveau des symptômes anxieux dans chaque groupe au cours des 34 premières semaines après l'inclusion
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au départ et semaines 6, 13, 20, 27 et 34 et 52
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Changements de score dans les scores de dépression et d'anxiété entre la semaine 34 et la semaine 52
Délai: à 34 et 52 semaines
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Évaluer la persistance de l'efficacité de la psychiatrie transculturelle dans le temps en décrivant l'évolution de la sévérité de la dépression et des symptômes dépressifs et anxieux de 34 à 52 semaines après inclusion dans le groupe de patients traités par psychothérapie transculturelle pendant les 34 premières semaines
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à 34 et 52 semaines
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analyse du contenu des données cliniques recueillies lors des visites
Délai: entre 34 et 44 semaines
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Décrire les processus thérapeutiques qui ont permis l'amélioration des patients traités par psychothérapie transculturelle
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entre 34 et 44 semaines
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analyse du contenu de l'entretien avec les familles et les thérapeutes à la fin du traitement
Délai: entre 34 et 44 semaines
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Pour cet objectif secondaire concernant le groupe de patients traités par psychothérapie transculturelle, un design qualitatif sera utilisé pour explorer l'efficacité perçue et l'acceptabilité de la thérapie.
Les enquêteurs organiseront deux entretiens semi-structurés après la cinquième séance de thérapie.
Ces entretiens semi-directifs seront menés par un psychologue formé à l'accompagnement transculturel.
Un entretien concernera la famille et explorera, avec l'aide d'un interprète parlant la langue maternelle de la famille, l'acceptabilité de la prise en charge ainsi que les facteurs de succès identifiés par la famille.
L'autre entrevue concernera les thérapeutes et explorera les facteurs de succès identifiés par les professionnels.
Les guides d'entretiens ont été construits par des spécialistes de la prise en charge transculturelle de l'enfance et de l'adolescence Pour décrire l'efficacité perçue et l'acceptabilité de la psychothérapie transculturelle pour le patient et sa famille
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entre 34 et 44 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan LACHAL, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P180601
- 2019-A01830-57 (Autre identifiant: ID-RCB (ANSM))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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