Avaliação da Psicoterapia Transcultural no Transtorno Depressivo Maior Infantil (EDPT-ADOS)
Avaliação da psicoterapia transcultural para tratar o transtorno depressivo maior em crianças e adolescentes de famílias migrantes: um estudo Bayesiano randomizado controlado
A expressão sintomática e clínica dos transtornos psiquiátricos em crianças e adolescentes é fortemente influenciada pelo ambiente cultural em que estão crescendo. Estas variações culturais complicam os cuidados psiquiátricos, especialmente para crianças migrantes, para as quais devem ser concebidos cuidados adequados.
A psicoterapia transcultural é uma técnica psicoterapêutica original desenvolvida para atender a esses requisitos específicos na França e em diferentes países europeus e americanos. Seus fundamentos teóricos e metodológicos repousam nos trabalhos de George Devereux em etnopsiquiatria (1970). Uma técnica psicoterapêutica destinada a migrantes de primeira geração foi desenvolvida por Tobie Nathan e coll (1986). Marie-Rose Moro e colegas (1990) adaptaram esta técnica aos migrantes de segunda geração.
Indicada como tratamento de segunda linha após o insucesso do manejo padrão, esta técnica está hoje totalmente formalizada. Compõe-se de consultas de grupo à criança e à família com a duração de uma hora por mês, dirigidas por uma terapeuta principal, assistidas por um grupo de co-terapeutas (de diversas origens culturais e ocupações) e um intérprete na língua materna da família. O conceito de cultura é utilizado para estabelecer a aliança terapêutica, decodificar os sintomas e propor o tratamento.
As crianças e adolescentes que recebem esse tratamento apresentam perfis psicopatológicos variados, envolvendo principalmente transtornos depressivos e/ou ansiosos. Especificamente, os filhos dos migrantes são especialmente vulneráveis à depressão, seus cuidados psiquiátricos são geralmente mais longos e menos eficazes do que na população em geral, e sua taxa de falha no tratamento é maior.
A psicoterapia transcultural demonstrou seu valor nessas situações em numerosos estudos qualitativos, mas sua eficácia ainda não foi avaliada por um método que forneça alto nível de evidência, como ensaios clínicos randomizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobigny, França
- Service de Psychopathologie de l'enfant, de l'adolescent, CHU Avicenne
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Clermont-Ferrand, França
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU Gabriel Montpied
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Paris, França, 75000
- Maison de Solenn, Cochin Hospital
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Toulouse, França
- Centre Médico-psychologique, Service Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital La Grave, CHU Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser criança ou adolescente dos 6 aos 20 anos (pode ser uma idade declarada no momento da consulta ou baseada em documento de pedido de residência, caso não disponha de outros documentos de identificação)
- Ser migrante de primeira ou segunda geração (nascido no exterior ou filho de pelo menos um dos pais nascido no exterior)
- Ter acompanhamento psicológico e/ou psiquiátrico por um cuidador de primeira linha
- Foram encaminhados para psicoterapia transcultural por seus cuidados de primeira linha para tratar a depressão resistente ao tratamento padrão.
Apresentar uma depressão de acordo com o clínico que propõe o tratamento transcultural (terapeuta de primeira linha), com base nos critérios de sintomas usuais e culturais da lista abaixo:
- Tristeza
- Diminuir o interesse ou prazer na maioria das atividades habituais
- Insônia ou hipersonia
- Agitação psicomotora
- Astenia, perda de energia
- Sentimento de inutilidade ou culpa excessiva
- Passagens recorrentes de morte
- Problemas escolares (fracasso escolar, queda de notas, agressividade com adultos, recusa escolar…)
- Mutismo e mutismo seletivo
- Fugitivos
- agressividade
- Impulsividade
- Violência e delinquência
- Conflitos com pais e adultos da comunidade
- Exclusão da família
- dores somáticas
- Ansiedade de separação maciça
- Sintomas regressivos - perda de uma função já adquirida, como falar, andar, ficar sozinho por um tempo suficiente em relação à idade, controlar o estresse ou a ansiedade em situações razoáveis…
- Negação de atendimento médico por doença crônica sem motivos evidentes
- Designação cultural como possuído por um espírito, ser uma criança bruxa ou outras designações culturais
- Estado de transe A lista não é exaustiva e alguns outros sintomas podem ser aceitos se o clínico de primeira linha e o referente concordarem. Os pacientes serão bem caracterizados após a inclusão.
- Apresentar pontuação >= 4 no iCGI - Gravidade na inclusão.
- Apresentar questões transculturais confirmadas pelo referente (procedimento habitual de pré-seleção indirecta com base na apresentação da situação pelo médico de referência)
- Ter um consentimento informado assinado por ambos os pais/um dos pais/tutor/paciente adulto (cf. 14.1 parágrafo)
Critério de exclusão:
- Paciente ou família já teve psicoterapia transcultural anteriormente
- Paciente apresenta transtorno psiquiátrico agudo que dificulta a realização da terapia transcultural - por exemplo, delírios excitados com grande desorganização psíquica, ou pacientes com alto risco suicida. Essas situações serão excluídas durante o tempo de triagem com base na avaliação do terapeuta de primeira linha
- O paciente apresenta uma doença somática aguda que pode dificultar a boa organização da terapia
- Paciente encaminhado para perícia jurídica
- Recusa da Criança/Adolescente
- Grávida ou amamentando (para mulheres para mulheres jovens em idade fértil)
- Participação em outro estudo intervencional
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoterapia transcultural
Além dos cuidados habituais, os participantes do grupo de tratamento recebem psicoterapia transcultural nos centros de inclusão, que consiste em 5 sessões a cada 7 semanas (S6, S13, S20, S27 e S34).
Durante todo o processo de pesquisa, os participantes de ambos os grupos continuam seus cuidados habituais prestados pela equipe médica de referência fora do centro de inclusão.
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Além dos atendimentos habituais, os participantes recebem psicoterapia transcultural
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Sem intervenção: cuidado padrão
cuidados habituais prestados pela equipa médica de referência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de gravidade na Escala de impressão global aprimorada (iCGI) para avaliar a remissão
Prazo: na visita da semana 34 (v5)
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A pontuação do iCGI é uma escala que varia de 1 a 7, sendo 1 Normal, nada doente e 7 - Entre os pacientes mais extremamente doentes.
A remissão é definida como uma pontuação média de iCGI nos 3 especialistas <4 em 28 semanas de tratamento (S34). |
na visita da semana 34 (v5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade no iCGI
Prazo: no início do estudo e semanas 6, 13, 20, 27 e 34 e 52
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Comparar o curso da gravidade da depressão em cada grupo durante as primeiras 34 semanas após a inclusão
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no início do estudo e semanas 6, 13, 20, 27 e 34 e 52
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Pontuação na versão francesa da Escala de Avaliação da Depressão Infantil Revisada (CDRS-R)
Prazo: no início do estudo e semanas 6, 13, 20, 27 e 34 e 52
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É uma escala de 17 itens com respostas em escala Likert de 5 ou 7 pontos (a pontuação total varia de 17 a 113). Uma pontuação ≥ 40 é indicativa de depressão, enquanto uma pontuação ≤ 28 é frequentemente usada para definir a remissão. Comparar o curso do nível de sintomas depressivos em cada grupo nas primeiras 34 semanas após a inclusão |
no início do estudo e semanas 6, 13, 20, 27 e 34 e 52
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Pontuação na versão francesa do State-Trait Anxiety Inventory for children (STAI-C)
Prazo: no início do estudo e semanas 6, 13, 20, 27 e 34 e 52
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Comparar o curso do nível de sintomas de ansiedade em cada grupo durante as primeiras 34 semanas após a inclusão
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no início do estudo e semanas 6, 13, 20, 27 e 34 e 52
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Mudanças de pontuação nas pontuações de depressão e ansiedade entre a semana 34 e a semana 52
Prazo: com 34 e 52 semanas
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Avaliar a persistência da eficácia da psiquiatria transcultural ao longo do tempo, descrevendo o curso da gravidade da depressão e dos sintomas depressivos e ansiosos de 34 a 52 semanas após a inclusão no grupo de pacientes tratados por psicoterapia transcultural durante as primeiras 34 semanas
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com 34 e 52 semanas
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análise do conteúdo dos dados clínicos coletados durante as visitas
Prazo: entre 34 e 44 semanas
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Descrever os processos terapêuticos que possibilitaram a melhora dos pacientes atendidos pela psicoterapia transcultural
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entre 34 e 44 semanas
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análise do conteúdo da entrevista com as famílias e terapeutas ao final do tratamento
Prazo: entre 34 e 44 semanas
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Para este objetivo secundário relativo ao grupo de pacientes tratados pela psicoterapia transcultural, será utilizado um delineamento qualitativo para explorar a percepção de eficácia e aceitabilidade da terapia.
Os investigadores organizarão duas entrevistas semiestruturadas após a quinta sessão de terapia.
Essas entrevistas semiestruturadas serão conduzidas por uma psicóloga com formação em atendimento transcultural.
Uma entrevista abordará a família e explorará, com a ajuda de um intérprete que fala o idioma nativo da família, a aceitabilidade do cuidado, bem como os fatores de sucesso identificados pela família.
A outra entrevista incidirá sobre os terapeutas e explorará os fatores de sucesso identificados pelos profissionais.
Os guias de entrevistas foram construídos por especialistas em cuidados transculturais na infância e adolescência Descrever a percepção de eficácia e aceitabilidade da psicoterapia transcultural para o paciente e a família
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entre 34 e 44 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan LACHAL, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P180601
- 2019-A01830-57 (Outro identificador: ID-RCB (ANSM))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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