Transkulttuurisen psykoterapian arviointi lasten vakavassa masennushäiriössä (EDPT-ADOS)
Transkulttuurisen psykoterapian arviointi siirtolaisperheiden lasten ja nuorten vakavan masennushäiriön hoitoon: Bayesin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lasten ja nuorten psykiatristen häiriöiden oireenmukaiseen ja kliiniseen ilmenemiseen vaikuttaa voimakkaasti kulttuuriympäristö, jossa he kasvavat. Nämä kulttuuriset vaihtelut vaikeuttavat psykiatrista hoitoa, erityisesti maahanmuuttajalapsille, joille on suunniteltava asianmukaista hoitoa.
Transkulttuurinen psykoterapia on alkuperäinen psykoterapeuttinen tekniikka, joka on kehitetty täyttämään nämä erityisvaatimukset Ranskassa ja eri Euroopan ja Amerikan maissa. Sen teoreettinen ja metodologinen perusta perustuu George Devereux'n etnopsykiatrian töihin (1970). Tobie Nathan ja Col (1986) kehittivät ensimmäisen sukupolven maahanmuuttajille tarkoitetun psykoterapeuttisen tekniikan. Marie-Rose Moro ja kollegat (1990) ovat mukauttaneet tätä tekniikkaa toisen sukupolven siirtolaisille.
Tämä tekniikka on tarkoitettu toisen linjan hoidoksi standardihallinnan epäonnistumisen jälkeen, ja se on nykyään täysin virallista. Se koostuu lapsen ja perheen ryhmäkonsultaatioista tunnin mittaisina kuukausittain pääterapeutin ohjaamana, avustajana ryhmä aputerapeutteja (eri kulttuurista alkuperää ja ammatteja) ja tulkki perheen äidinkielellä. Kulttuurikäsitettä käytetään terapeuttisen liiton perustamiseen, oireiden purkamiseen ja hoidon ehdottamiseen.
Tätä hoitoa saavilla lapsilla ja nuorilla on erilaisia psykopatologisia profiileja, joihin liittyy useimmiten masennus- ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä. Erityisesti maahanmuuttajien lapset ovat erityisen haavoittuvia masennukselle, heidän psykiatrinen hoitonsa on yleensä pidempään ja heikompaa kuin koko väestöllä, ja heidän hoidon epäonnistumisprosenttinsa on korkeampi.
Transkulttuurinen psykoterapia on osoittanut arvonsa näissä tilanteissa useissa kvalitatiivisissa tutkimuksissa, mutta sen tehokkuutta ei ole vielä arvioitu korkean tason todisteita tarjoavalla menetelmällä, kuten satunnaistetuilla kontrolloiduilla kokeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska
- Service de Psychopathologie de l'enfant, de l'adolescent, CHU Avicenne
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent, CHRU Gabriel Montpied
-
Paris, Ranska, 75000
- Maison de Solenn, Cochin Hospital
-
Toulouse, Ranska
- Centre Médico-psychologique, Service Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital La Grave, CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 6-20-vuotias lapsi tai nuori (tämä voi olla ilmoitusikä konsultaatiohetkellä tai oleskelulupahakemuksen perusteella, jos muita henkilöllisyystodistuksia ei ole saatavilla)
- olla ensimmäisen tai toisen polven maahanmuuttaja (syntynyt ulkomailla tai syntynyt vähintään toisesta vanhemmasta, joka on syntynyt ulkomailla)
- Hakeudu ensilinjan psykologiseen ja/tai psykiatriseen seurantaan
- Heidät on lähetetty transkulttuuriseen psykoterapiaan ensilinjan hoidossa normaalihoidolle vastustuskykyisen masennuksen hoitoon.
Esitä masennus transkulttuurista hoitoa ehdottavan lääkärin (ensimmäisen linjan terapeutin) mukaan alla olevan luettelon tavanomaisten ja kulttuuristen oireiden kriteerien perusteella:
- Surullisuus
- Vähennä kiinnostusta tai iloa useimpiin tavanomaisiin toimiin
- Unettomuus tai hypersomnia
- Psykomotorinen agitaatio
- Astenia, energian menetys
- Arvottomuuden tai liiallisen syyllisyyden tunne
- Toistuvat kuoleman läpikäymiset
- Kouluongelmat (koulun epäonnistuminen, arvosanan lasku, aggressiivisuus aikuisia kohtaan, koulusta kieltäytyminen…)
- Mutismi ja valikoiva mutismi
- Karkulaisia
- Aggressiivisuus
- Impulsiivisuus
- Väkivalta ja rikollisuus
- Konfliktit vanhempien ja yhteiskunnan aikuisten kanssa
- Poissulkeminen perheestä
- Somaattiset kivut
- Massiivinen eroahdistus
- Regressiiviset oireet - jo hankitun toiminnon menettäminen, kuten puhe, kävely, yksinolo ikään nähden riittävän kauan, stressin tai ahdistuksen hallinta järkeviin tilanteisiin...
- Lääkärinhoidon kieltäminen kroonisen sairauden vuoksi ilman ilmeisiä syitä
- Kulttuurinimitys, kuten hengen valtaama, lapsinoita tai muut kulttuuriset nimitykset
- Transsitila Luettelo ei ole tyhjentävä, ja jotkin muut oireet voidaan hyväksyä, jos ensimmäisen linjan kliinikko ja referentti ovat samaa mieltä. Potilaat karakterisoidaan hyvin sisällyttämisen jälkeen.
- Esitä pistemäärä >= 4 iCGI:ssä - Vakavuus sisällyttämisen yhteydessä.
- Referenssin vahvistamat nykyiset transkulttuuriset ongelmat (tavallinen epäsuora esivalinta, joka perustuu lähetelääkärin tilanneesitykseen)
- Pyydä molempien vanhempien/yhden vanhemman/tuutorin/aikuisen potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus (vrt. 14.1 kappale)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai hänen perheensä on aiemmin saanut transkulttuurista psykoterapiaa
- Potilaalla on akuutti psykiatrinen häiriö, joka haittaa transkulttuurisen terapian toteutumista - esimerkiksi kiihtynyt delirium, jossa on suuri psyykkinen epäjärjestys, tai korkean itsemurhariskin potilaat. Nämä tilanteet suljetaan pois seulonta-ajan aikana ensimmäisen linjan terapeutin arvioinnin perusteella
- Potilaalla on akuutti somaattinen sairaus, joka voi haitata hoidon hyvää organisointia
- Potilas on kääntynyt oikeudellisen asiantuntemuksen saamiseksi
- Lapsen/nuoren kieltäytyminen
- Raskaana oleva tai imettävä (naisille hedelmällisessä iässä oleville nuorille naisille)
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkulttuurinen psykoterapia
Hoitoryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi inkluusiokeskuksissa transkulttuurista psykoterapiaa, joka koostuu 5 istunnosta 7 viikon välein (v6, v13, 20, 27 ja 34).
Koko tutkimusprosessin ajan molempien ryhmien osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoaan, jota referenttilääketieteen tiimi tarjoaa inkluusiokeskuksen ulkopuolella.
|
Tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat saavat transkulttuurista psykoterapiaa
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
tavanomaista hoitoa, jonka antaa referenssilääkäriryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavuuspisteet parannetulla globaalilla impressioasteikolla (iCGI) remission arvioimiseksi
Aikaikkuna: viikolla 34 vierailu (v5)
|
.iCGI-pistemäärä on asteikko 1:stä 7:ään, jossa 1 on normaali, ei ollenkaan sairas ja 7 - erittäin sairaimpien potilaiden joukossa.
Remissio määritellään keskimääräiseksi iCGI-pisteeksi kolmella asiantuntijalla <4 28 viikon hoidon kohdalla (W34). |
viikolla 34 vierailu (v5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICGI:n vakavuuspisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 13, 20, 27 ja 34 ja 52
|
Vertailla masennuksen vaikeusastetta kussakin ryhmässä ensimmäisten 34 viikon aikana sisällyttämisen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 13, 20, 27 ja 34 ja 52
|
|
Pistemäärä lasten masennuksen arviointiasteikon (CDRS-R) ranskankielisestä versiosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 13, 20, 27 ja 34 ja 52
|
Se on 17 pisteen asteikko, jonka vastaukset ovat 5 tai 7 pisteen Likert-asteikolla (kokonaispisteet vaihtelevat 17-113). Pistemäärä ≥ 40 on osoitus masennuksesta, kun taas arvoa ≤ 28 käytetään usein määrittämään remissio. Vertaamaan masennusoireiden kulkua kussakin ryhmässä ensimmäisten 34 viikon aikana sisällyttämisen jälkeen |
lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 13, 20, 27 ja 34 ja 52
|
|
Pistemäärä lasten State-Trait Anxiety Inventory (STAI-C) ranskankielisestä versiosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 13, 20, 27 ja 34 ja 52
|
Vertaa ahdistuneisuusoireiden tasoa kussakin ryhmässä ensimmäisten 34 viikon aikana sisällyttämisen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja viikoilla 6, 13, 20, 27 ja 34 ja 52
|
|
Pistemuutokset masennuksessa ja ahdistuksessa Pisteet viikon 34 ja 52 välillä
Aikaikkuna: viikolla 34 ja 52
|
Arvioida transkulttuurisen psykiatrian tehon pysyvyyttä ajan mittaan kuvaamalla masennuksen ja masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vaikeusaste 34–52 viikon kuluttua siitä, kun se on sisällytetty potilasryhmään, jota hoidettiin transkulttuurisella psykoterapialla ensimmäisen 34 viikon aikana.
|
viikolla 34 ja 52
|
|
käyntien aikana kerättyjen kliinisten tietojen sisällön analysointi
Aikaikkuna: 34 ja 44 viikon välillä
|
Kuvailla terapeuttisia prosesseja, jotka mahdollistivat transkulttuurisella psykoterapialla hoidettujen potilaiden parantamisen
|
34 ja 44 viikon välillä
|
|
Haastattelun sisällön analysointi perheiden ja terapeuttien kanssa hoidon lopussa
Aikaikkuna: 34 ja 44 viikon välillä
|
Tässä toissijaisessa tavoitteessa, joka koskee transkulttuurisen psykoterapian potilasryhmää, käytetään laadullista suunnittelua terapian havaitun tehokkuuden ja hyväksyttävyyden tutkimiseksi.
Viidennen terapiaistunnon jälkeen tutkijat järjestävät kaksi puolistrukturoitua haastattelua.
Nämä puolistrukturoidut haastattelut suorittaa transkulttuuriseen hoitoon koulutettu psykologi.
Yksi haastattelu koskee perhettä ja siinä selvitetään perheen äidinkieltä puhuvan tulkin avulla hoidon hyväksyttävyyttä sekä perheen tunnistamia menestystekijöitä.
Toinen haastattelu koskee terapeutteja ja pohtii ammattilaisten tunnistamia menestystekijöitä.
Haastatteluoppaat ovat luoneet lapsuuden ja nuoruuden transkulttuurisen hoidon asiantuntijat kuvaamaan transkulttuurisen psykoterapian koettua tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä potilaalle ja perheelle.
|
34 ja 44 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan LACHAL, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P180601
- 2019-A01830-57 (Muu tunniste: ID-RCB (ANSM))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .