肝臓または腎臓移植後の免疫抑制アドヒアランスの改善 (ISALK)

臓器移植は、慢性臓器不全の患者にとって最良の選択肢です。 腎臓 (KT) または肝臓移植 (LT) の後は、拒絶反応を避けるために免疫抑制剤を服用する必要があります。 移植片の失敗を防ぐためには、患者の行動が同意された処方者の推奨事項と一致する程度である免疫抑制薬を生涯にわたって順守することが重要です (Pabst et al., 2015)。 結果として生じる免疫抑制の摂取と定期的な医師の診察は、移植片の長期生存にとって重要な要素です (Nöhre et al., 2018)。

免疫抑制剤の非遵守率が高く、移植後の移植片機能への影響は、介入を強化する遵守の必要性を示しています (De Bleser et al., 2011)。

非遵守は、晩期急性拒絶反応や移植片喪失などの移植後の転帰不良に関連しています (De Geest S. et al 2011; Dew MA et al 2008)。 デューら。 147 件の移植研究のメタ分析から、腎臓同種移植レシピエントの非接着は固形臓器移植レシピエントの中で最も高く、年間 100 人の患者あたり 36 件に達すると結論付けた (Dew et al., 2007)。 アドヒアランスの検出は、客観的で直接的な手段 (投薬が行われたという観察) または自己報告などの間接的かつ主観的な手段によって得ることができます。 間接的な測定には、血清薬物レベル、生物学的マーカー、および電子モニタリングが含まれます。 順守は、時間の経過とともに反復する必要がある動的なプロセスです。 モニタリングは、すべての臓器移植者のルーチンの臨床管理に組み込まれるべきです。 最近の研究では、電子モニタリングと比較して、自己報告、アッセイ、および臨床医の報告を組み合わせると、最高の感度 (72%) と特異度 (42%) が得られることが示されました (Low et al., 2019)。 いくつかの新しい証拠は、免疫抑制レジメンであるカルシニューリン阻害剤の 1 日 2 回投与から 1 日 1 回投与に移行すると、アドヒアランスの増加またはアドヒアランスの改善が見られない有病率に関心がないことを示唆しています (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018 ）私たちの研究の目的は、LTまたはKT後の患者の服薬アドヒアランスを改善するための、このようなマルチレベルの教育および心身医学的介入プログラムの有効性をテストすることです。

1. 主要な目的および主要なエンドポイント 主要なエンドポイントは、免疫抑制薬スケール (BAASIS) への遵守のバーゼル評価アンケートの検証済みバージョンを使用した患者の遵守の評価です。
2. 副次的な目的と副次的なエンドポイント 副次的なエンドポイントには、タクロリムス (TAC) の変動係数 (CV%) に対するマルチレベル介入プログラムの影響、感染症の発生率、急性拒絶反応、肝臓および腎臓の値、死亡、移植片の損失、研究期間中の再入院、副作用、最初の 6 か月間に必要なトラフ レベル コントロールの回数、および TAC 目標濃度の達成。