Verbesserung der Adhärenz der Immunsuppression nach einer Leber- oder Nierentransplantation (ISALK)

Die Organtransplantation ist die beste Option für Patienten mit chronischem Organversagen. Nach Nieren- (KT) oder Lebertransplantationen (LT) müssen immunsuppressive Medikamente eingenommen werden, um eine Abstoßung zu vermeiden. Die lebenslange Einhaltung der immunsuppressiven Medikamente, dh das Ausmaß, in dem das Verhalten des Patienten den vereinbarten Empfehlungen des verschreibenden Arztes entspricht, ist wichtig, um ein Transplantatversagen zu verhindern (Pabst et al., 2015). Die konsequente Einnahme von Immunsuppressiva und regelmäßige Arztbesuche sind wichtige Faktoren für ein langes Transplantatüberleben (Nöhre et al., 2018).

Eine hohe Rate der Nichteinhaltung von immunsuppressiven Medikamenten und deren Auswirkungen auf die Transplantatfunktion nach der Transplantation weisen auf die Notwendigkeit von Eingriffen hin, die die Adhärenz verbessern (De Bleser et al., 2011).

Non-Compliance ist mit schlechten Ergebnissen nach der Transplantation verbunden, einschließlich später akuter Abstoßung und Transplantatverlust (De Geest S. et al. 2011; Dew MA et al. 2008). Tau et al. schlussfolgerten aus einer Metaanalyse von 147 Transplantationsstudien, dass die Nonadhärenz bei Empfängern von Nierenallotransplantaten unter den Empfängern solider Organtransplantationen am höchsten war und 36 Fälle pro 100 Patienten pro Jahr erreichte (Dew et al., 2007). Der Nachweis der Adhärenz kann durch objektive direkte Maßnahmen (Beobachtung, dass Medikamente eingenommen wurden) oder indirekte und subjektive Maßnahmen wie Selbstauskunft erlangt werden. Zu den indirekten Messungen gehören Serum-Medikamentenspiegel, biologische Marker und elektronische Überwachung. Adhärenz ist ein dynamischer Prozess, der sich im Laufe der Zeit wiederholen muss. Die Überwachung sollte in das routinemäßige klinische Management aller Organempfänger integriert werden. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass die Kombination aus Selbstauskunft, Assay und Arztbericht im Vergleich zur elektronischen Überwachung die höchste Sensitivität (72 %) und Spezifität (42 %) ergab (Low et al., 2019). Einige neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass der Wechsel von zweimal täglicher zu einmal täglicher Dosierung des immunsuppressiven Regimes, des Calcineurin-Inhibitors, indifferente Prävalenzraten mit erhöhter Adhärenz oder nicht verbesserter Adhärenz zeigt (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018 ). Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit eines solchen mehrstufigen Aufklärungs- und psychosomatischen Interventionsprogramms zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei Patienten nach LT oder KT zu prüfen.

1. Primäres Ziel und primärer Endpunkt Der primäre Endpunkt ist die Beurteilung der Patientenadhärenz unter Verwendung einer validierten Version des Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS)-Fragebogens.
2. Sekundäre Ziele und sekundäre Endpunkte Zu den sekundären Endpunkten gehören der Einfluss des mehrstufigen Interventionsprogramms auf den Variationskoeffizienten (CV%) von Tacrolimus (TAC), die klinischen Ergebnisse einschließlich Inzidenz von Infektionen, akute Abstoßung, Leber- und Nierenwerte, Tod, Transplantatverlust, Wiederaufnahme ins Krankenhaus während des Studienzeitraums, Nebenwirkungen, Anzahl der während der ersten 6 Monate erforderlichen Talspiegelkontrollen und Erreichen der TAC-Zielkonzentrationen.