Forbedring af immunsuppressionsadhærens efter lever- eller nyretransplantation (ISALK)

Organtransplantation er den bedste mulighed for patienter med kronisk organsvigt. Efter nyre- (KT) eller levertransplantationer (LT) skal der tages immunsuppressiv medicin for at undgå afstødning. Livslang overholdelse af immunosuppressive lægemidler, i hvilket omfang patientens adfærd matcher de aftalte ordinerende anbefalinger, er vigtig for at forhindre graftsvigt (Pabst et al., 2015). Den deraf følgende immunsuppressionsindtagelse og regelmæssige lægebesøg er vigtige faktorer for en lang transplantationsoverlevelse (Nöhre et al., 2018).

En høj grad af manglende overholdelse af immunsuppressiv medicin og dens indvirkning på transplantatfunktionen efter transplantation indikerer et behov for tilslutningsforøgende indgreb (De Bleser et al., 2011).

Manglende overholdelse er forbundet med dårlige resultater efter transplantation, herunder sen akut afstødning og transplantattab (De Geest S. et al. 2011; Dew MA et al. 2008). Dew et al. konkluderede fra en metaanalyse af 147 transplantationsundersøgelser, at manglende overholdelse hos nyreallotransplanterede modtagere var højest blandt solide organtransplanterede, og nåede 36 tilfælde pr. 100 patienter om året (Dew et al., 2007). Påvisning af overholdelse kan opnås ved objektive direkte foranstaltninger (observation af, at medicin blev taget) eller indirekte og subjektive foranstaltninger som selvrapportering. De indirekte mål omfatter serum-lægemiddelniveauer, biologiske markører og elektronisk overvågning. Overholdelse er en dynamisk proces med behovet for at være gentagen over tid. Monitoreringen bør indarbejdes i den rutinemæssige kliniske behandling af alle organmodtagere. En nylig undersøgelse viste, at en kombination af selvrapportering, assay og klinikerrapporter gav den højeste sensitivitet (72 %) og specificitet (42 %) sammenlignet med elektronisk overvågning (Low et al., 2019). Nogle nye beviser tyder på, at overgang fra to gange dagligt til én gang dagligt dosering af det immunsuppressive regime, calcineurinhæmmeren, viser ligegyldige prævalensrater med øget adhærens eller ikke forbedrer adhærensen (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018 ).Målet med vores undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et sådant multi-level uddannelse og psykosomatisk interventionsprogram til forbedring af medicinadhærens hos patienter efter LT eller KT.

1. Primært mål og primært endepunkt Det primære endepunkt er vurderingen af ​​patientens overholdelse ved hjælp af en valideret version af Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS) spørgeskemaet.
2. Sekundære mål og sekundære endepunkter Sekundære endepunkter omfatter indflydelsen af ​​multilevel interventionsprogrammet på variationskoefficienten (CV%) af Tacrolimus (TAC), kliniske resultater, herunder forekomst af infektioner, akut afstødning, lever- og nyreværdier, død, tab af transplantat, hospitalsgenindlæggelse i løbet af undersøgelsesperioden, bivirkninger, antal dalniveaukontroller nødvendige i løbet af de første 6 måneder og opnåelse af TAC-målkoncentrationer.