간 또는 신장 이식 후 면역 억제 준수 개선 (ISALK)

장기 이식은 만성 장기 부전 환자에게 최선의 선택입니다. 신장(KT) 또는 간 이식(LT) 후에 거부반응을 피하기 위해 면역억제제를 복용해야 합니다. 면역억제제에 대한 환자의 행동이 합의된 처방자 권장 사항과 일치하는 정도인 평생 순응도는 이식 실패를 예방하는 데 중요합니다(Pabst et al., 2015). 그에 따른 면역 억제 섭취와 정기적인 의사 방문은 장기 이식 생존에 중요한 요소입니다(Nöhre et al., 2018).

높은 비율의 면역억제제 비순응도와 이식 후 이식 기능에 미치는 영향은 순응도 향상 개입이 필요함을 나타냅니다(De Bleser et al., 2011).

비순응은 후기 급성 거부 및 이식편 손실을 포함하여 이식 후 불량한 결과와 관련이 있습니다(De Geest S. et al 2011; Dew MA et al 2008). 듀 등. 147건의 이식 연구에 대한 메타 분석에서 신장 동종이식 수혜자의 비순응도가 고형 장기 이식 수혜자 중에서 가장 높았으며 연간 환자 100명당 36건에 달한다고 결론지었습니다(Dew et al., 2007). 순응도의 검출은 객관적인 직접 측정(약물 복용 관찰) 또는 자가 보고와 같은 간접적이고 주관적인 측정을 통해 얻을 수 있습니다. 간접 측정에는 혈청 약물 수준, 생물학적 마커 및 전자 모니터링이 포함됩니다. 준수는 시간이 지남에 따라 반복되어야 하는 동적 프로세스입니다. 모니터링은 모든 장기 수용자의 일상적인 임상 관리에 통합되어야 합니다. 최근 연구에 따르면 자가 보고, 분석 및 임상의 보고서를 결합하면 전자 모니터링과 비교할 때 가장 높은 민감도(72%) 및 특이도(42%)가 산출되는 것으로 나타났습니다(Low et al., 2019). 일부 새로운 증거에 따르면 면역억제 요법인 칼시뉴린 억제제를 1일 2회 투여에서 1일 1회 투여로 변경하면 순응도가 증가하거나 순응도가 개선되지 않는 무차별 유병률이 나타납니다(Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018). ).본 연구의 목적은 LT 또는 KT 이후 환자의 복약 순응도를 개선하기 위한 다단계 교육 및 심인성 중재 프로그램의 효능을 테스트하는 것입니다.

1. 1차 목표 및 1차 종료점 1차 종료점은 검증된 버전의 바젤 면역억제제 순응 평가 척도(BAASIS) 설문지를 사용한 환자 순응도 평가입니다.
2. 2차 목표 및 2차 종점 2차 종점에는 Tacrolimus(TAC)의 변동 계수(CV%)에 대한 다단계 개입 프로그램의 영향, 감염 발생률, 급성 거부 반응, 간 및 신장 값, 사망, 이식 손실, 연구 기간 동안 병원 재입원, 부작용, 처음 6개월 동안 필요한 최저 수준 조절 횟수 및 TAC 목표 농도 달성.