Mejora de la adherencia a la inmunosupresión después de un trasplante de hígado o riñón (ISALK)

El trasplante de órganos es la mejor opción para los pacientes con insuficiencia orgánica crónica. Después de un trasplante de riñón (KT) o de hígado (TH), se deben tomar medicamentos inmunosupresores para evitar el rechazo. La adherencia de por vida, es decir, la medida en que el comportamiento de los pacientes coincide con las recomendaciones acordadas por los prescriptores, a los medicamentos inmunosupresores es importante para prevenir el fracaso del injerto (Pabst et al., 2015). La consiguiente ingesta de inmunosupresores y las visitas regulares al médico son factores importantes para una larga supervivencia del trasplante (Nöhre et al., 2018).

Una alta tasa de falta de adherencia a la medicación inmunosupresora y su impacto en la función del injerto posterior al trasplante indican la necesidad de intervenciones que mejoren la adherencia (De Bleser et al., 2011).

La falta de adherencia está relacionada con malos resultados posteriores al trasplante, incluido el rechazo agudo tardío y la pérdida del injerto (De Geest S. et al 2011; Dew MA et al 2008). rocío et al. concluyó a partir de un metanálisis de 147 estudios de trasplante que la falta de adherencia en los receptores de aloinjertos renales fue mayor entre los receptores de trasplantes de órganos sólidos, alcanzando 36 casos por 100 pacientes por año (Dew et al., 2007). La detección de la adherencia se puede obtener mediante medidas directas objetivas (observación de que se tomó la medicación) o medidas indirectas y subjetivas como el autoinforme. Las medidas indirectas incluyen niveles séricos de drogas, marcadores biológicos y monitoreo electrónico. La adherencia es un proceso dinámico con la necesidad de ser repetitivo en el tiempo. El monitoreo debe incorporarse al manejo clínico de rutina de todos los receptores de órganos. Un estudio reciente mostró que la combinación de autoinforme, ensayo e informe clínico produjo la mayor sensibilidad (72 %) y especificidad (42 %) en comparación con el monitoreo electrónico (Low et al., 2019). Algunas pruebas nuevas sugieren que pasar de dos veces al día a una dosis diaria del régimen inmunosupresor, el inhibidor de la calcineurina, muestra tasas de prevalencia indiferentes con una mayor adherencia o sin mejorar la adherencia (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018). ). El objetivo de nuestro estudio es probar la eficacia de un programa de intervención psicosomática y educación multinivel para mejorar la adherencia a la medicación en pacientes después de TH o TR.

1. Objetivo principal y criterio de valoración principal El criterio de valoración principal es la evaluación de la adherencia del paciente mediante una versión validada del cuestionario de Evaluación de la adherencia a la escala de medicación inmunosupresora de Basilea (BAASIS).
2. Objetivos secundarios y criterios de valoración secundarios Los criterios de valoración secundarios incluyen la influencia del programa de intervención multinivel en el coeficiente de variación (CV%) de tacrolimus (TAC), resultados clínicos que incluyen la incidencia de infecciones, rechazo agudo, valores hepáticos y renales, muerte, pérdida del injerto, readmisión hospitalaria durante el período de estudio, efectos secundarios, número de controles de nivel mínimo necesarios durante los primeros 6 meses y logro de las concentraciones objetivo de TAC.