Melhorando a adesão de imunossupressão após transplante de fígado ou rim (ISALK)

O transplante de órgãos é a melhor opção para pacientes com falência crônica de órgãos. Após transplantes renais (KT) ou hepáticos (LT), medicamentos imunossupressores devem ser tomados para evitar a rejeição. A adesão ao longo da vida, na medida em que o comportamento do paciente corresponde às recomendações acordadas dos prescritores, aos medicamentos imunossupressores é importante para prevenir a falha do enxerto (Pabst et al., 2015). A consequente ingestão de imunossupressão e visitas regulares ao médico são fatores importantes para uma longa sobrevida do transplante (Nöhre et al., 2018).

Uma alta taxa de não adesão à medicação imunossupressora e seu impacto na função do enxerto pós-transplante indicam a necessidade de intervenções para aumentar a adesão (De Bleser et al., 2011).

A não adesão está ligada a resultados ruins pós-transplante, incluindo rejeição aguda tardia e perda do enxerto (De Geest S. et al 2011; Dew MA et al 2008). Dew e outros. concluiu a partir de uma meta-análise de 147 estudos de transplante que a não adesão em receptores de aloenxertos renais foi maior entre receptores de transplante de órgãos sólidos, chegando a 36 casos por 100 pacientes por ano (Dew et al., 2007). A detecção da adesão pode ser obtida por medidas diretas objetivas (observação de que a medicação foi tomada) ou medidas indiretas e subjetivas, como autorrelato. As medidas indiretas incluem níveis séricos de drogas, marcadores biológicos e monitoramento eletrônico. A adesão é um processo dinâmico com a necessidade de ser repetitivo ao longo do tempo. O monitoramento deve ser incorporado ao manejo clínico de rotina de todos os receptores de órgãos. Um estudo recente mostrou que a combinação de autorrelato, ensaio e relatório dos médicos produziu a maior sensibilidade (72%) e especificidade (42%) quando comparada ao monitoramento eletrônico (Low et al., 2019). Algumas novas evidências sugerem que a mudança de duas vezes ao dia para uma dose diária do regime imunossupressor, o inibidor de calcineurina, mostra taxas de prevalência indiferentes com adesão aumentada ou não melhorando a adesão (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018 ).O objetivo do nosso estudo é testar a eficácia de tal educação multinível e programa de intervenção psicossomática para melhorar a adesão à medicação em pacientes após TH ou KT.

1. Objetivo primário e endpoint primário O endpoint primário é a avaliação da adesão do paciente usando uma versão validada do questionário Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS).
2. Objetivos secundários e desfechos secundários Os desfechos secundários incluem a influência do programa de intervenção multinível no coeficiente de variação (CV%) do tacrolimus (TAC), desfechos clínicos incluindo incidência de infecções, rejeição aguda, valores hepáticos e renais, morte, perda do enxerto, readmissão hospitalar durante o período do estudo, efeitos colaterais, número de controles de nível mínimo necessários durante os primeiros 6 meses e alcance das concentrações-alvo do TAC.