Immunosuppression kiinnittymisen parantaminen maksa- tai munuaissiirron jälkeen (ISALK)

Elinsiirto on paras vaihtoehto potilaille, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta. Munuaisen (KT) tai maksansiirron (LT) jälkeen on otettava immunosuppressiivisia lääkkeitä hylkimisreaktion välttämiseksi. Elinikäinen sitoutuminen immunosuppressiivisiin lääkkeisiin, eli se, missä määrin potilaiden käyttäytyminen vastaa sovittujen määrääjien suosituksia, on tärkeää siirteen epäonnistumisen estämiseksi (Pabst ym., 2015). Siitä johtuva immunosuppression saanti ja säännölliset lääkärikäynnit ovat tärkeitä tekijöitä pitkän elinsiirron kannalta (Nöhre et al., 2018).

Immunosuppressiivisten lääkitysten suuri laiminlyönti ja sen vaikutus transplantaation jälkeiseen toimintaan viittaavat hoitoon sitoutumista parantavien interventioiden tarpeeseen (De Bleser et al., 2011).

Kiinnittymättä jättäminen liittyy huonoihin transplantaation jälkeisiin tuloksiin, mukaan lukien myöhäinen akuutti hylkiminen ja siirteen menetys (De Geest S. et al 2011; Dew MA et al 2008). Dew et ai. 147 siirtotutkimuksen meta-analyysin perusteella pääteltiin, että munuaissiirteen saajien ei-adherenssi oli suurin kiinteiden elinsiirtojen saajien keskuudessa, ja se oli 36 tapausta 100 potilasta kohden vuodessa (Dew et al., 2007). Kiinnittymisen havaitseminen voidaan saada objektiivisilla suorilla mittareilla (havainto, että lääke on otettu) tai epäsuorilla ja subjektiivisilla toimenpiteillä, kuten itseraportoinnilla. Epäsuoria toimenpiteitä ovat seerumin lääketasot, biologiset markkerit ja elektroninen seuranta. Sitoutuminen on dynaaminen prosessi, jonka on toistettava ajan myötä. Seuranta tulee sisällyttää kaikkien elinten vastaanottajien rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. Tuore tutkimus osoitti, että itseraportoinnin, määrityksen ja lääkäriraportin yhdistäminen tuotti korkeimman herkkyyden (72 %) ja spesifisyyden (42 %) verrattuna elektroniseen seurantaan (Low et al., 2019). Jotkut uudet todisteet viittaavat siihen, että siirryttäessä immunosuppressiivisesta kalsineuriinin estäjän annostelusta kahdesti päivässä kerran vuorokaudessa annettuun annostukseen, esiintyvyys on vaihtelevaa, ja sitoutuminen lisääntyy tai sitoutuminen ei parane (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018). ).Tutkimuksemme tavoitteena on testata tällaisen monitasoisen koulutus- ja psykosomaattisen interventioohjelman tehokkuutta parantaa lääkityshoitoa LT- tai KT-potilailla.

1. Ensisijainen tavoite ja ensisijainen päätepiste Ensisijainen päätetapahtuma on potilaan hoitoon sitoutumisen arviointi käyttäen validoitua versiota Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS) -kyselylomakkeesta.
2. Toissijaiset tavoitteet ja toissijaiset päätepisteet Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat monitasoisen interventioohjelman vaikutus takrolimuusin (TAC) variaatiokertoimeen (CV%), kliiniset tulokset, mukaan lukien infektioiden ilmaantuvuus, akuutti hylkiminen, maksan ja munuaisten arvot, kuolema, siirteen menetys, sairaalaan takaisinotto tutkimusjakson aikana, sivuvaikutukset, tarvittavien vähimmäistasojen kontrollien lukumäärä ensimmäisen 6 kuukauden aikana ja TAC-tavoitepitoisuuksien saavuttaminen.