Forbedring av immunundertrykkelse etter lever- eller nyretransplantasjon (ISALK)

Organtransplantasjon er det beste alternativet for pasienter med kronisk organsvikt. Etter nyre (KT) eller levertransplantasjoner (LT), må immundempende medisiner tas for å unngå avstøting. Livslang overholdelse, i hvilken grad pasientens atferd samsvarer med de avtalte forskrivernes anbefalinger, til immundempende legemidler er viktig for å forhindre graftsvikt (Pabst et al., 2015). Det påfølgende immunsuppresjonsinntaket og regelmessige legebesøk er viktige faktorer for en lang transplantasjonsoverlevelse (Nöhre et al., 2018).

En høy grad av manglende overholdelse av immunsuppressiv medisin og dens innvirkning på transplantasjonsfunksjonen etter transplantasjon indikerer et behov for etterlevelsesfremmende intervensjoner (De Bleser et al., 2011).

Manglende overholdelse er knyttet til dårlige utfall etter transplantasjon, inkludert sen akutt avstøtning og tap av transplantat (De Geest S. et al 2011; Dew MA et al 2008). Dew et al. konkluderte fra en metaanalyse av 147 transplantasjonsstudier at manglende overholdelse hos nyreallotransplanterte mottakere var høyest blant mottakere av solide organtransplantasjoner, og nådde 36 tilfeller per 100 pasienter per år (Dew et al., 2007). Påvisning av overholdelse kan oppnås ved objektive direkte tiltak (observasjon av at medisiner ble tatt) eller indirekte og subjektive tiltak som selvrapportering. De indirekte målene inkluderer serumnivåer av legemidler, biologiske markører og elektronisk overvåking. Overholdelse er en dynamisk prosess med behov for å være repeterende over tid. Overvåkingen bør inngå i den rutinemessige kliniske behandlingen av alle organmottakere. En fersk studie viste at det å kombinere selvrapportering, analyse og klinikerrapport ga høyest sensitivitet (72 %) og spesifisitet (42 %) sammenlignet med elektronisk overvåking (Low et al., 2019). Noen nye bevis tyder på at overgang fra to ganger daglig til én gang daglig dosering av det immunsuppressive regimet, kalsineurinhemmeren, viser likegyldige prevalensrater med økt adherens eller ikke forbedrer adherensen (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018 ).Målet med vår studie er å teste effektiviteten av et slikt multi-level utdanning og psykosomatisk intervensjonsprogram for å forbedre medisinoverholdelse hos pasienter etter LT eller KT.

1. Primært mål og primært endepunkt Det primære endepunktet er vurderingen av pasientoverholdelse ved hjelp av en validert versjon av spørreskjemaet Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS).
2. Sekundære mål og sekundære endepunkter Sekundære endepunkter inkluderer påvirkningen av intervensjonsprogrammet på flere nivåer på variasjonskoeffisienten (CV%) til takrolimus (TAC), kliniske utfall inkludert forekomst av infeksjoner, akutt avstøtning, lever- og nyreverdier, død, tap av transplantat, sykehusreinnleggelse i løpet av studieperioden, bivirkninger, antall bunnnivåkontroller nødvendig i løpet av de første 6 månedene, og oppnåelse av TAC-målkonsentrasjoner.