Zlepšení přilnavosti imunosuprese po transplantaci jater nebo ledvin (ISALK)

Transplantace orgánů je nejlepší volbou pro pacienty s chronickým orgánovým selháním. Po transplantaci ledvin (KT) nebo jater (LT) je třeba užívat imunosupresivní léky, aby nedošlo k rejekci. K prevenci selhání štěpu je důležitá celoživotní adherence k imunosupresivním lékům, do jaké míry chování pacientů odpovídá dohodnutým doporučením předepisujících lékařů (Pabst et al., 2015). Následný příjem imunosuprese a pravidelné návštěvy lékaře jsou důležitými faktory pro dlouhé přežití transplantátu (Nöhre et al., 2018).

Vysoká míra non-adherence imunosupresivní medikace a její dopad na posttransplantační funkci štěpu naznačuje potřebu intervencí zvyšujících adherenci (De Bleser et al., 2011).

Non-adherence je spojena se špatnými posttransplantačními výsledky včetně pozdní akutní rejekce a ztráty štěpu (De Geest S. et al 2011; Dew MA et al 2008). Dew a kol. z metaanalýzy 147 transplantačních studií vyvodil závěr, že nonadherence u příjemců renálního aloštěpu byla nejvyšší mezi příjemci solidních orgánových transplantátů a dosáhla 36 případů na 100 pacientů za rok (Dew et al., 2007). Detekce adherence může být získána objektivními přímými měřeními (pozorování, že byla podána medikace) nebo nepřímými a subjektivními měřeními, jako je self-reporting. Nepřímá měření zahrnují hladiny léčiv v séru, biologické markery a elektronické monitorování. Adherence je dynamický proces s nutností se v průběhu času opakovat. Monitorování by mělo být začleněno do rutinního klinického řízení všech příjemců orgánů. Nedávná studie ukázala, že kombinace vlastního hlášení, testu a hlášení klinických lékařů přinesla nejvyšší citlivost (72 %) a specificitu (42 %) ve srovnání s elektronickým monitorováním (Low et al., 2019). Některé nové důkazy naznačují, že přechod z dávkování dvakrát denně na podávání jednou denně u imunosupresivního režimu, inhibitoru kalcineurinu, vykazuje indiferentní míru prevalence se zvýšenou adherencí nebo nezlepšuje adherenci (Lehner et al., 2018; Fellström et al., 2018 Cílem naší studie je otestovat účinnost takového víceúrovňového vzdělávacího a psychosomatického intervenčního programu pro zlepšení adherence k medikaci u pacientů po LT nebo KT.

1. Primární cíl a primární cíl Primárním cílovým parametrem je hodnocení adherence pacientů pomocí validované verze dotazníku Basel Assessment of Adherence k Immunosupresivní medikaci (BAASIS).
2. Sekundární cíle a sekundární cílové parametry Sekundární cílové parametry zahrnují vliv víceúrovňového intervenčního programu na variační koeficient (CV %) takrolimu (TAC), klinické výsledky včetně výskytu infekcí, akutní rejekce, hodnot jater a ledvin, úmrtí, ztráty štěpu, opětovné přijetí do nemocnice během období studie, vedlejší účinky, počet kontrol minimální hladiny nutných během prvních 6 měsíců a dosažení cílových koncentrací TAC.