Améliorer l'adhésion à l'immunosuppression après une greffe de foie ou de rein (ISALK)

La transplantation d'organes est la meilleure option pour les patients souffrant d'insuffisance organique chronique. Après une transplantation rénale (KT) ou hépatique (LT), des médicaments immunosuppresseurs doivent être pris pour éviter le rejet. L'adhésion à vie, la mesure dans laquelle le comportement des patients correspond aux recommandations convenues des prescripteurs, aux médicaments immunosuppresseurs est importante pour prévenir l'échec de la greffe (Pabst et al., 2015). La prise d'immunosuppression qui en résulte et les visites régulières chez le médecin sont des facteurs importants pour une longue survie de la greffe (Nöhre et al., 2018).

Un taux élevé de non-observance des médicaments immunosuppresseurs et son impact sur la fonction du greffon après la greffe indiquent un besoin d'interventions améliorant l'observance (De Bleser et al., 2011).

La non-observance est liée à de mauvais résultats post-transplantation, y compris le rejet aigu tardif et la perte du greffon (De Geest S. et al 2011 ; Dew MA et al 2008). Dew et al. a conclu d'une méta-analyse de 147 études de transplantation que la non-observance chez les receveurs d'allogreffe rénale était la plus élevée chez les receveurs d'organe solide, atteignant 36 cas pour 100 patients par an (Dew et al., 2007). La détection de l'observance peut être obtenue par des mesures directes objectives (observation que le médicament a été pris) ou des mesures indirectes et subjectives comme l'auto-déclaration. Les mesures indirectes comprennent les taux sériques de médicaments, les marqueurs biologiques et la surveillance électronique. L'adhésion est un processus dynamique qui doit être répétitif dans le temps. La surveillance doit être intégrée à la prise en charge clinique de routine de tous les receveurs d'organes. Une étude récente a montré que la combinaison de l'auto-déclaration, du test et du rapport des cliniciens donnait la sensibilité (72%) et la spécificité (42%) les plus élevées par rapport à la surveillance électronique (Low et al., 2019). Certaines nouvelles preuves suggèrent que le passage d'une administration biquotidienne à une administration uniquotidienne du régime immunosuppresseur, l'inhibiteur de la calcineurine, montre des taux de prévalence indifférents avec une adhésion accrue ou n'améliorant pas l'adhésion (Lehner et al., 2018 ; Fellström et al., 2018 ).Le but de notre étude est de tester l'efficacité d'un tel programme d'éducation à plusieurs niveaux et d'intervention psychosomatique pour améliorer l'observance médicamenteuse chez les patients après LT ou KT.

1. Objectif principal et critère d'évaluation principal Le critère d'évaluation principal est l'évaluation de l'adhésion du patient à l'aide d'une version validée du questionnaire BAASIS (Basal Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale).
2. Objectifs secondaires et critères d'évaluation secondaires Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'influence du programme d'intervention à plusieurs niveaux sur le coefficient de variation (CV%) du tacrolimus (TAC), les résultats cliniques, y compris l'incidence des infections, le rejet aigu, les valeurs hépatiques et rénales, le décès, la perte du greffon, réadmission à l'hôpital pendant la période d'étude, les effets secondaires, le nombre de contrôles de niveau de dépression nécessaires au cours des 6 premiers mois et l'atteinte des concentrations cibles de TAC.